恩理思(地氯雷他定片)

恩理思(地氯雷他定片)

鼻淵通竅顆粒

本品主要成份為地氯雷他定。

辛夷、蒼耳子（炒）、麻黃、白芷、薄荷、藁本、黃芩、連翹、野菊花、天花粉、地黃、丹參、茯苓、甘草。

上海先靈葆雅制藥有限公司

山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20030058

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030071

色素性蕁麻疹，蕁麻疹性血管炎，慢性蕁麻疹，過(guò)敏性鼻炎，蕁麻疹，麻疹

疏風(fēng)清熱，宣肺通竅。用于急鼻淵（急性鼻竇炎）屬外邪犯肺證，癥見(jiàn)：前額或顴骨部壓痛，鼻塞時(shí)作，流涕粘白或粘黃，或頭痛，或發(fā)熱，苔薄黃或白，脈浮。

成人及12歲或12歲以上的青少年：口服，每日一次，每次1片。進(jìn)食不影響服藥效果。

開(kāi)水沖服，一次15g，一日3次。

對(duì)本產(chǎn)品活性成分或賦型劑過(guò)敏者禁用。

偶見(jiàn)腹瀉。

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于尚無(wú)孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定。除非潛在的益處超過(guò)可能的風(fēng)險(xiǎn)，孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠的總體生育能力有影響，在動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸和致突變作用。兒童用藥:地氯雷他定對(duì)12歲以下的兒童患者的有效性和安全性尚未確定。老人用藥:尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

色素性蕁麻疹，蕁麻疹性血管炎，慢性蕁麻疹，過(guò)敏性鼻炎，蕁麻疹，麻疹

疏風(fēng)清熱，宣肺通竅。用于急鼻淵（急性鼻竇炎）屬外邪犯肺證，癥見(jiàn)：前額或顴骨部壓痛，鼻塞時(shí)作，流涕粘白或粘黃，或頭痛，或發(fā)熱，苔薄黃或白，脈浮。

藥理作用:本品為非鎮(zhèn)靜性的長(zhǎng)效三環(huán)類(lèi)抗組胺藥，是氯雷他定的活性代謝物，可通過(guò)選擇性地拮抗外周H1受體，緩解過(guò)敏性鼻炎或慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀。另外，體外研究結(jié)果，本品可抑制組胺從人肥大細(xì)胞釋放。動(dòng)物研究提示，本品不易通過(guò)血腦屏障。毒理研究:急性毒性：大鼠經(jīng)口給藥劑量達(dá)250mg/kg時(shí)出現(xiàn)死亡(按AUC計(jì)算，地氯雷他定及其代謝產(chǎn)物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍)，小鼠經(jīng)口給藥LD50為353mg/kg(按體表面積計(jì)算，地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍)。猴經(jīng)口給藥

藥理試驗(yàn)表明，本品對(duì)組胺和5-羥色胺所致的大鼠毛細(xì)血管通性增高、大鼠皮下棉球肉芽腫增生有一定的抑制作用；可增加小鼠碳粒廓清能力，促進(jìn)環(huán)磷酰胺所致免疫功能低下小鼠的血清溶血素生成。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)前48小時(shí)，應(yīng)停止使用本品。2.肝損傷，膀胱頸阻塞，尿道張力過(guò)強(qiáng)，前列腺肥大，青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。

需在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥；脾虛腹脹者慎用；服藥期間勿食辛、辣等食物。運(yùn)動(dòng)員慎用。