恩理思(地氯雷他定片)

恩理思(地氯雷他定片)

小金丸

本品主要成份為地氯雷他定。

人工麝香、木鱉子（去殼去油）、制草烏、楓香脂、醋乳香、醋沒(méi)藥、五靈脂（醋炒）、酒當(dāng)歸、地龍、香墨。

上海先靈葆雅制藥有限公司

華潤(rùn)三九(黃石)藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20030058

國(guó)藥準(zhǔn)字Z42021086

色素性蕁麻疹，蕁麻疹性血管炎，慢性蕁麻疹，過(guò)敏性鼻炎，蕁麻疹，麻疹

散結(jié)消腫，化瘀止痛。用于痰氣凝滯所致的瘰疬、癭瘤、乳巖、乳癖，癥見(jiàn)肌膚或肌膚下腫塊一處或數(shù)處，推之能動(dòng)，或骨及骨關(guān)節(jié)腫大、皮色不變、腫硬作痛。

成人及12歲或12歲以上的青少年：口服，每日一次，每次1片。進(jìn)食不影響服藥效果。

打碎后口服，一次1.2-3g，一日2次，小兒酌減。

對(duì)本產(chǎn)品活性成分或賦型劑過(guò)敏者禁用。

服用后可能出現(xiàn)的副作用包括：皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等。如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于尚無(wú)孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定。除非潛在的益處超過(guò)可能的風(fēng)險(xiǎn)，孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠的總體生育能力有影響，在動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸和致突變作用。兒童用藥:地氯雷他定對(duì)12歲以下的兒童患者的有效性和安全性尚未確定。老人用藥:尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

色素性蕁麻疹，蕁麻疹性血管炎，慢性蕁麻疹，過(guò)敏性鼻炎，蕁麻疹，麻疹

散結(jié)消腫，化瘀止痛。用于痰氣凝滯所致的瘰疬、癭瘤、乳巖、乳癖，癥見(jiàn)肌膚或肌膚下腫塊一處或數(shù)處，推之能動(dòng)，或骨及骨關(guān)節(jié)腫大、皮色不變、腫硬作痛。

藥理作用:本品為非鎮(zhèn)靜性的長(zhǎng)效三環(huán)類抗組胺藥，是氯雷他定的活性代謝物，可通過(guò)選擇性地拮抗外周H1受體，緩解過(guò)敏性鼻炎或慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀。另外，體外研究結(jié)果，本品可抑制組胺從人肥大細(xì)胞釋放。動(dòng)物研究提示，本品不易通過(guò)血腦屏障。毒理研究:急性毒性：大鼠經(jīng)口給藥劑量達(dá)250mg/kg時(shí)出現(xiàn)死亡(按AUC計(jì)算，地氯雷他定及其代謝產(chǎn)物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍)，小鼠經(jīng)口給藥LD50為353mg/kg(按體表面積計(jì)算，地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍)。猴經(jīng)口給藥

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)前48小時(shí)，應(yīng)停止使用本品。2.肝損傷，膀胱頸阻塞，尿道張力過(guò)強(qiáng)，前列腺肥大，青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。

服用后可能出現(xiàn)的副作用包括：皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等。如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。