和暢(美洛昔康片)

和暢(美洛昔康片)

氧氟沙星滴眼液

本品主要成份美洛昔康。

化學名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

寧夏康亞藥業(yè)有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H20020222

國藥準字H20113438

腸道短路關節(jié)炎皮炎綜合征，腸道短路關節(jié)炎皮炎綜合癥，小腸旁路關節(jié)炎皮炎綜合征，創(chuàng)傷性關節(jié)炎，創(chuàng)傷后關節(jié)炎，損傷性骨關節(jié)炎，外傷性關節(jié)炎，關節(jié)炎，類風濕性關節(jié)炎，強直性脊柱炎

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

口服，用水或流質(zhì)送服吞咽。類風濕性關節(jié)炎:每天15毫克(2片)，根據(jù)治療后反應，劑量可減至7.5毫克(1片)/天。骨關節(jié)炎:7.5毫克(1片)/天，如果需要，劑量可增至15毫克(2片)/天。對于不良反應有可能增加的病人:治療開始劑量7.5毫克(1片)/天。嚴重腎衰竭的病人透析時:劑量不應超過7.5毫克(1片)/天。美洛昔康片每日最大建議劑量為15毫克(2片)。兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據(jù)癥狀可適當增減。

以下情況禁用:(1)對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑己知過敏者.(2)對使用乙酰水楊酸或其他NSAID(非甾體類抗炎藥)后曾出現(xiàn)哮喘,鼻炎,血管神經(jīng)性水腫或蕁麻疹等癥狀的病人不宜使用美洛昔康片.(3)活動性消化性潰瘍.(4)嚴重肝功能不全者.(5)非透析嚴重腎

在調(diào)查的共計13329例中，有44例(0.33%)出現(xiàn)了不良反應。主要的不良反應為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴重不良反應：休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應充分進行觀察。當發(fā)現(xiàn)紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應：發(fā)現(xiàn)不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。(見說明書表格)

孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。兒童用藥:成人監(jiān)護下使用。老人用藥:咨詢醫(yī)師或藥師。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發(fā)生的危險性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應的為2例3件(眼瞼腫脹、結膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應注意予以減量等。

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多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

藥理作用：本品為非甾體抗炎藥。在動物模型上具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其機理可能與抑制前列腺素的合成有關。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按體表面積折算相當于人臨床推薦劑量的0.4倍）連續(xù)經(jīng)口給藥104周及小鼠本品8mg/kg/日（按體表面積折算相當于人臨床推薦劑量的2.2倍）連續(xù)經(jīng)口給藥99周均未見本品有致癌作用。遺傳毒性：本品Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品經(jīng)口給藥劑量分別達9mg/kg

1、與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正?謔褂每鼓戀牟∪聳褂妹纜邐艨燈Ω米⒁?，若臭溨消化性溃疡或钨xΦ萊鲅Ω猛Ｖ故褂妹纜邐艨燈?2、對出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用美洛昔康片。3、NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通?；謴偷接盟幥八健?、有很少情況NSAID可能會引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或

1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等，原則上應確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內(nèi)。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。