鹽酸普魯卡因胺注射液

鹽酸普魯卡因胺注射液

苯磺酸氨氯地平分散片

鹽酸普魯卡因胺)

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H11020675

國藥準(zhǔn)字H20080298

心律失常，

(1)高血壓?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

靜脈注射成人常用量：一次0.1g，靜注5分鐘，必要時(shí)每隔5～10分鐘重復(fù)一次，總量按體重不得超過10～15mg／kg；或者10～15mg／kg靜脈滴注1小時(shí)，然后以每小時(shí)按體重1.5～2mg/kg維持。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測(cè)后，可更快地開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

1.病態(tài)竇房結(jié)綜合征（除非已有起搏器）；2.II或III度房室傳導(dǎo)阻滯（除非已有起搏器）；3.對(duì)本品過敏者；4.紅斑狼瘡（包括有既往史者）；5.低鉀血癥；6.重癥肌無力；

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長(zhǎng)使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

心律失常，

(1)高血壓?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品屬Ia類抗心律失常藥。該藥可增加心房的有效不應(yīng)期，降低心房、浦肯野纖維和心室肌的傳導(dǎo)速度，通過升高閾值而降低心房、普肯野纖維、乳頭肌和心室的興奮性，延長(zhǎng)不應(yīng)期及抑制舒張期除極，降低自律性。對(duì)心肌收縮性的抑制作用較弱，可輕度減低心輸出量。間接抗膽堿作用弱于奎尼丁，小量即可使房室傳導(dǎo)加速，用量偏大則直接抑制房室傳導(dǎo)。本品有直接擴(kuò)血管作用，但不阻斷?受體。其代謝產(chǎn)物N-乙酰普魯卡因胺具有藥理活性。用量>12ug/ml時(shí)產(chǎn)生毒性反應(yīng)?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】本品吸收較快而完全，廣泛分布于全身，75％集中在血液豐富

1.該藥并不增加室性心律失?；颊叩拇婊盥省?.交叉過敏反應(yīng)：對(duì)普魯卡因及其他有關(guān)藥物過敏者，可能對(duì)本品也過敏。3.老年人及腎功能受損者應(yīng)酌情調(diào)整劑量。4.用藥期間一旦心室率明顯減低，應(yīng)立即停藥。（6）血液透析可清除本品，故透析后可加用一劑藥。（7）用于治療房性心動(dòng)過速時(shí)需在使用地高辛的基礎(chǔ)上應(yīng)用。（8）靜脈應(yīng)用易出現(xiàn)低血壓，故靜脈用藥速度要慢。5.下列情況應(yīng)慎用：①過敏患者，尤以對(duì)普魯卡因及有關(guān)藥過敏者；②支氣管哮喘；③肝功或腎功能障礙；④低血壓；⑤洋地黃中毒；⑥心臟收縮功能明顯降低者。6.對(duì)診斷的干擾

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而對(duì)于嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。