鹽酸普魯卡因胺注射液

鹽酸普魯卡因胺注射液

鹽酸西替利嗪片

鹽酸普魯卡因胺)

本品主要成分是鹽酸西替利嗪?；瘜W(xué)名稱(chēng)：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H11020675

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103387

心律失常，

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

靜脈注射成人常用量：一次0.1g，靜注5分鐘，必要時(shí)每隔5～10分鐘重復(fù)一次，總量按體重不得超過(guò)10～15mg／kg；或者10～15mg／kg靜脈滴注1小時(shí)，然后以每小時(shí)按體重1.5～2mg/kg維持。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見(jiàn)腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1.病態(tài)竇房結(jié)綜合征（除非已有起搏器）；2.II或III度房室傳導(dǎo)阻滯（除非已有起搏器）；3.對(duì)本品過(guò)敏者；4.紅斑狼瘡（包括有既往史者）；5.低鉀血癥；6.重癥肌無(wú)力；

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過(guò)敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無(wú)任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

心律失常，

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

本品屬I(mǎi)a類(lèi)抗心律失常藥。該藥可增加心房的有效不應(yīng)期，降低心房、浦肯野纖維和心室肌的傳導(dǎo)速度，通過(guò)升高閾值而降低心房、普肯野纖維、乳頭肌和心室的興奮性，延長(zhǎng)不應(yīng)期及抑制舒張期除極，降低自律性。對(duì)心肌收縮性的抑制作用較弱，可輕度減低心輸出量。間接抗膽堿作用弱于奎尼丁，小量即可使房室傳導(dǎo)加速，用量偏大則直接抑制房室傳導(dǎo)。本品有直接擴(kuò)血管作用，但不阻斷?受體。其代謝產(chǎn)物N-乙酰普魯卡因胺具有藥理活性。用量>12ug/ml時(shí)產(chǎn)生毒性反應(yīng)?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】本品吸收較快而完全，廣泛分布于全身，75％集中在血液豐富

1.該藥并不增加室性心律失?；颊叩拇婊盥省?.交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)普魯卡因及其他有關(guān)藥物過(guò)敏者，可能對(duì)本品也過(guò)敏。3.老年人及腎功能受損者應(yīng)酌情調(diào)整劑量。4.用藥期間一旦心室率明顯減低，應(yīng)立即停藥。（6）血液透析可清除本品，故透析后可加用一劑藥。（7）用于治療房性心動(dòng)過(guò)速時(shí)需在使用地高辛的基礎(chǔ)上應(yīng)用。（8）靜脈應(yīng)用易出現(xiàn)低血壓，故靜脈用藥速度要慢。5.下列情況應(yīng)慎用：①過(guò)敏患者，尤以對(duì)普魯卡因及有關(guān)藥過(guò)敏者；②支氣管哮喘；③肝功或腎功能障礙；④低血壓；⑤洋地黃中毒；⑥心臟收縮功能明顯降低者。6.對(duì)診斷的干擾

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。