乾樂膠囊(鹽酸黃酮哌酯膠囊)

乾樂膠囊(鹽酸黃酮哌酯膠囊)

熊去氧膽酸膠囊

鹽酸黃酮哌酯。

化學(xué)名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

四川正東制藥有限責(zé)任公司

Losan Pharma GmbH

國藥準(zhǔn)字H10980226

注冊證號H20181059

糞瘺，兒童遺尿癥，子宮脫垂，前列腺炎，膀胱炎，尿道炎，早，中期前列腺增生癥，痙攣性，功能性尿道狹窄，前列腺摘除術(shù)，尿道擴(kuò)張，膀胱腔內(nèi)手術(shù)，尿道綜合征，急迫性尿失禁

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

口服：一次0.2g，一日3～4次或遵醫(yī)囑。

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝?。喊磿r用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結(jié)石未見變小者，停止服用，治療結(jié)果根據(jù)每6個月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

1?胃腸道梗阻或出血、賁門失弛緩癥、尿道阻塞失代償者禁用。2?有神經(jīng)精神癥狀者及心、肝、腎功能嚴(yán)重受損者禁用。

不良反應(yīng)的評估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币?，停止治療后部分恢?fù)。3.過敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

糞瘺，兒童遺尿癥，子宮脫垂，前列腺炎，膀胱炎，尿道炎，早，中期前列腺增生癥，痙攣性，功能性尿道狹窄，前列腺摘除術(shù)，尿道擴(kuò)張，膀胱腔內(nèi)手術(shù)，尿道綜合征，急迫性尿失禁

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

為平滑肌松弛藥。具有抑制腺苷酸環(huán)化酶、磷酸二酯酶的作用以及拮抗鈣離子作用，并有弱的抗毒蕈堿作用，對泌尿生殖系統(tǒng)的平滑肌具有選擇性解痙作用，因而能直接解除泌尿生殖系統(tǒng)平滑肌的痙攣，使肌肉松弛，消除尿頻、尿急、尿失禁及尿道膀胱平滑肌痙攣引起的下腹部疼痛。

1?泌尿生殖道感染患者，需進(jìn)行抗感染治療。2?青光眼、白內(nèi)障及殘余尿量較多者慎用。3?勿與大量維生素C或鉀鹽合用。4?司機(jī)及高空作業(yè)人員等禁用。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評價治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測）拍X射線照片。