黃河制藥卡馬西平片

黃河制藥卡馬西平片

托吡酯片

卡馬西平。

托吡酯。

上海黃河制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H31022073

國藥準(zhǔn)字H20020555

胰島素瘤，內(nèi)源性高胰島素血癥，胰島β細(xì)胞瘤，胰島瘤，躁狂癥，全面性發(fā)作，全面性發(fā)作癲癇，全身發(fā)作，顳葉癲癇，顳葉性癲癇，舌咽神經(jīng)痛，舌咽神經(jīng)痛性抽搐，精神分裂癥，多發(fā)性硬化，多發(fā)性硬化

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

成人常用量1.抗驚厥，開始一次0.1g，一日2～3次;第二日后每日增加0.1g，直到出現(xiàn)療效為止;維持量根據(jù)調(diào)整至最低有效量，分次服用;注意個體化，最高量每日不超過1.2g。2.鎮(zhèn)痛，開始一次0.1g，一日2次;第二日后每隔一日增加0.1～0.2g，直到疼痛緩解，維持量每日0.4～0.8g，分次服用;最高量每日不超過1.2g。3.尿崩癥，單用時一日0.3～0.6g，如與其他抗利尿藥合用，每日0.2～0.4g，分3次服用。4.抗燥狂或抗精神病，開始每日0.2～0.4g，每周逐漸增加至最大量1

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調(diào)整至有效劑量。片劑不要拈...

已知對卡馬西平相關(guān)結(jié)構(gòu)藥物（如：三環(huán)類抗抑郁藥）過敏者。有房室傳導(dǎo)阻滯，血清鐵嚴(yán)重異常、骨髓抑制、嚴(yán)重肝功能不全等病史者。

根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗，總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)WHO-ART詞典對報道的不良反應(yīng)進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而，在快速調(diào)整劑量的安慰劑對照試驗中

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品能通過胎盤，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用;本品能分泌入乳汁，約為血藥濃度60%，哺乳期婦女不宜應(yīng)用。兒童用藥:本品可用于各年齡段兒童，具體參考[用法用量]。老人用藥:老年患者對本品敏感者多，?？梢鹫J(rèn)知功能障礙﹑激越﹑不安﹑焦慮﹑精神錯亂﹑房室傳導(dǎo)阻滯或心動過緩，也可引起再障。

胰島素瘤，內(nèi)源性高胰島素血癥，胰島β細(xì)胞瘤，胰島瘤，躁狂癥，全面性發(fā)作，全面性發(fā)作癲癇，全身發(fā)作，顳葉癲癇，顳葉性癲癇，舌咽神經(jīng)痛，舌咽神經(jīng)痛性抽搐，精神分裂癥，多發(fā)性硬化，多發(fā)性硬化

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

本品為抗驚厥藥和抗癲癎藥?？R西平的藥理作用表現(xiàn)為抗驚厥抗癲癎、抗神經(jīng)性疼痛、抗躁狂-抑郁癥、改善某些精神疾病的癥狀、抗中樞性尿崩癥，產(chǎn)生這些作用的機制可能分別在于：1.使用-依賴性地阻滯各種可興奮細(xì)胞膜的Na+通道，故能明顯抑制異常高頻放電的發(fā)生和擴散。2.抑制T-型鈣通道。3.增強中樞的去甲腎上腺素能神經(jīng)的活性。4.促進抗利尿激素(ADH)的分泌或提高效應(yīng)器對ADH的敏感性。

1.與三環(huán)類抗抑郁藥有交叉過敏反應(yīng)。2.用藥期間注意檢查：全血細(xì)胞檢查(包括血小板、網(wǎng)織紅細(xì)胞及血清鐵，應(yīng)經(jīng)常復(fù)查達2～3年)，尿常規(guī)，肝功能，眼科檢查?？R西平血藥濃度測定。3.一般疼痛不要用本品。4.糖尿病人可能引起尿糖增加，應(yīng)注意。5.癲癇患者不能突然撤藥。6.已用其他抗癲癇藥的病人，本品用量應(yīng)逐漸遞增，治療4周后可能需要增加劑量，避免自身誘導(dǎo)所致血藥濃度下降。7.下列情況應(yīng)停藥：肝中毒或骨髓抑制癥狀出現(xiàn)，心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)或皮疹出現(xiàn)。<

包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥，以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發(fā)癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān)，而與年齡無關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進行（如控制發(fā)作，避免副作用），并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內(nèi)包裝說明書。