派通欣(注射用瑞替普酶)

派通欣(注射用瑞替普酶)

碘甘油

本品主要成分及其化學(xué)名稱為:瑞替普酶（rPA）.

本品每毫升含碘10mg。輔料為：碘化鉀、甘油、純化水。

愛德藥業(yè)(北京)有限公司

上海運(yùn)佳黃浦制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字S20030095

國藥準(zhǔn)字H31021302

急性心肌梗塞

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

1.rPA只能靜脈使用。 2.rPA應(yīng)該10MU+1OMU分兩次靜脈注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，緩慢推注2分鐘以上，兩次間隔為30分鐘。注射時應(yīng)該使用單獨(dú)的靜脈通路，不能與其它藥物混合后給藥，也不能與其它藥物使用共同的靜脈通路。沒有多于兩次給藥的重復(fù)用藥的經(jīng)驗(yàn)。盡管沒有足夠的資料表明，在用藥中或用藥后合并使用抗凝或抗血小板藥是否有利，但99%的病人在溶栓治療期間同時使用肝素，用藥期間或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 關(guān)于不合并使用肝素或阿斯匹林對于rPA的安全性及效果的影響的研究還未進(jìn)

外用，用棉簽蘸取少量本品涂于患處，一日2-4次。

以下患者禁用:1.活動性內(nèi)出血。2.出血性腦卒中病史及6個月內(nèi)的缺血性腦卒中。3.新近(2個月內(nèi))顱腦或脊柱的手術(shù)及外傷史。4.顱內(nèi)腫瘤﹑動靜脈畸型或動脈瘤。5.己知的出血體質(zhì)。6.嚴(yán)重的未控制的高血壓。

偶見過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:當(dāng)給予人用劑量3倍rPA時對白兔有致流產(chǎn)作用(0.86MU/叻)。重復(fù)試驗(yàn)表明，在給予人用劑量15倍(4.。1MUIkg)時，家兔的胎兒未發(fā)生異常。但是，給予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，導(dǎo)致中孕流產(chǎn)。對于妊娠婦女，沒有充分的良好對照的研究。最常見的溶栓治療的并發(fā)癥是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危險性，故在妊娠期間，rPA必須在權(quán)衡效果及可能引起的流產(chǎn)后慎用。不能確定rPA是否與人乳一同分泌。因?yàn)樵S多藥物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期時有可能隨乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

1.本品可以使纖維蛋白溶解酶原激活為有活性的纖溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纖維蛋白，發(fā)揮溶栓作用。2.生殖毒性：家兔給予人用劑量3倍(0.86MU/kg)時，rPA有致流產(chǎn)作用；大鼠劑量達(dá)人用劑量15倍(4.3IMU/kg)時，對胎兒未見引起異常；但妊娠家兔給予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流產(chǎn)。3.遺傳毒性：多項(xiàng)染色體畸變、基因突變、微核試驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。

本品為消毒防腐劑，其作用機(jī)制是使菌體蛋白質(zhì)變性、死亡，對細(xì)菌、真菌、病毒均有殺滅作用。

1.由于纖維蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治療期間，必須仔細(xì)觀察所有潛在出血點(diǎn)(包括導(dǎo)管插入部位、穿刺點(diǎn)、切開點(diǎn)及肌注部位)，如有大血管不可壓迫的穿刺應(yīng)盡量避免(如頸靜脈或鎖骨下靜脈)。2.在用藥期間，如果必須進(jìn)行動脈穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易壓迫止血，穿刺后，至少壓迫30分鐘，用敷料加壓包扎，反復(fù)觀察有無滲血。3.用藥期間，病人的肌肉注射和非必須的搬動應(yīng)盡量避免。4.靜脈穿刺在必須進(jìn)行時，操作應(yīng)特別仔細(xì)。5.一旦發(fā)生嚴(yán)重出血(局部無法加壓止血)，

1.新生兒慎用。 2.本品僅供口腔局部使用。如誤服中毒，應(yīng)立即用淀粉糊或米湯灌胃，并送醫(yī)院救治。 3.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 4.如果連續(xù)使用5日無效，應(yīng)咨詢醫(yī)師。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。