派通欣(注射用瑞替普酶)

派通欣(注射用瑞替普酶)

蒙脫石散

本品主要成分及其化學(xué)名稱為:瑞替普酶（rPA）.

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

愛德藥業(yè)(北京)有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20030095

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000690

急性心肌梗塞

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1.rPA只能靜脈使用。 2.rPA應(yīng)該10MU+1OMU分兩次靜脈注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，緩慢推注2分鐘以上，兩次間隔為30分鐘。注射時(shí)應(yīng)該使用單獨(dú)的靜脈通路，不能與其它藥物混合后給藥，也不能與其它藥物使用共同的靜脈通路。沒(méi)有多于兩次給藥的重復(fù)用藥的經(jīng)驗(yàn)。盡管沒(méi)有足夠的資料表明，在用藥中或用藥后合并使用抗凝或抗血小板藥是否有利，但99%的病人在溶栓治療期間同時(shí)使用肝素，用藥期間或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 關(guān)于不合并使用肝素或阿斯匹林對(duì)于rPA的安全性及效果的影響的研究還未進(jìn)

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

以下患者禁用:1.活動(dòng)性內(nèi)出血。2.出血性腦卒中病史及6個(gè)月內(nèi)的缺血性腦卒中。3.新近(2個(gè)月內(nèi))顱腦或脊柱的手術(shù)及外傷史。4.顱內(nèi)腫瘤﹑動(dòng)靜脈畸型或動(dòng)脈瘤。5.己知的出血體質(zhì)。6.嚴(yán)重的未控制的高血壓。

偶見便秘，大便干結(jié)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:當(dāng)給予人用劑量3倍rPA時(shí)對(duì)白兔有致流產(chǎn)作用(0.86MU/叻)。重復(fù)試驗(yàn)表明，在給予人用劑量15倍(4.。1MUIkg)時(shí)，家兔的胎兒未發(fā)生異常。但是，給予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，導(dǎo)致中孕流產(chǎn)。對(duì)于妊娠婦女，沒(méi)有充分的良好對(duì)照的研究。最常見的溶栓治療的并發(fā)癥是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危險(xiǎn)性，故在妊娠期間，rPA必須在權(quán)衡效果及可能引起的流產(chǎn)后慎用。不能確定rPA是否與人乳一同分泌。因?yàn)樵S多藥物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期時(shí)有可能隨乳汁分泌，因此，

兒童注意事項(xiàng)： 兒童可安全服用本品，但需注意過(guò)量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項(xiàng)： 老年人可安全服用本品。

急性心肌梗塞

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1.本品可以使纖維蛋白溶解酶原激活為有活性的纖溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纖維蛋白，發(fā)揮溶栓作用。2.生殖毒性：家兔給予人用劑量3倍(0.86MU/kg)時(shí)，rPA有致流產(chǎn)作用；大鼠劑量達(dá)人用劑量15倍(4.3IMU/kg)時(shí)，對(duì)胎兒未見引起異常；但妊娠家兔給予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流產(chǎn)。3.遺傳毒性：多項(xiàng)染色體畸變、基因突變、微核試驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。

1.本品具有層紋狀結(jié)構(gòu)及非均勻性電荷分布，對(duì)消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素有固定，抑制作用;對(duì)消化道粘膜有覆蓋能力，并通過(guò)與粘液糖蛋白相互結(jié)合，從質(zhì)和量?jī)煞矫嫘迯?fù)、提高粘膜屏障對(duì)攻擊因子的防御功能;2.本品不進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動(dòng)排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動(dòng)。

1.由于纖維蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治療期間，必須仔細(xì)觀察所有潛在出血點(diǎn)(包括導(dǎo)管插入部位、穿刺點(diǎn)、切開點(diǎn)及肌注部位)，如有大血管不可壓迫的穿刺應(yīng)盡量避免(如頸靜脈或鎖骨下靜脈)。2.在用藥期間，如果必須進(jìn)行動(dòng)脈穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易壓迫止血，穿刺后，至少壓迫30分鐘，用敷料加壓包扎，反復(fù)觀察有無(wú)滲血。3.用藥期間，病人的肌肉注射和非必須的搬動(dòng)應(yīng)盡量避免。4.靜脈穿刺在必須進(jìn)行時(shí)，操作應(yīng)特別仔細(xì)。5.一旦發(fā)生嚴(yán)重出血(局部無(wú)法加壓止血)，

1.治療急性腹瀉，應(yīng)注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時(shí)間。3.過(guò)量服用，易致便秘，小兒服用時(shí)尤其注意。