派通欣(注射用瑞替普酶)

派通欣(注射用瑞替普酶)

氯雷他定糖漿

本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)為:瑞替普酶（rPA）.

本品每瓶含氯雷他定60毫克。輔料為:蔗糖、甘油、丙二醇、香精、苯甲酸鈉、鹽酸。

愛(ài)德藥業(yè)(北京)有限公司

廣東華潤(rùn)順?lè)逅帢I(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20030095

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050329

急性心肌梗塞

用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于減輕慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。

1.rPA只能靜脈使用。 2.rPA應(yīng)該10MU+1OMU分兩次靜脈注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，緩慢推注2分鐘以上，兩次間隔為30分鐘。注射時(shí)應(yīng)該使用單獨(dú)的靜脈通路，不能與其它藥物混合后給藥，也不能與其它藥物使用共同的靜脈通路。沒(méi)有多于兩次給藥的重復(fù)用藥的經(jīng)驗(yàn)。盡管沒(méi)有足夠的資料表明，在用藥中或用藥后合并使用抗凝或抗血小板藥是否有利，但99%的病人在溶栓治療期間同時(shí)使用肝素，用藥期間或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 關(guān)于不合并使用肝素或阿斯匹林對(duì)于rPA的安全性及效果的影響的研究還未進(jìn)

口服，成人及12歲以上兒童，一日1次，一次10ml；2-12歲兒童：體重＞30公斤：每天一次，每次10毫升；體重≤30公斤：每天一次，每次5毫升。

以下患者禁用:1.活動(dòng)性?xún)?nèi)出血。2.出血性腦卒中病史及6個(gè)月內(nèi)的缺血性腦卒中。3.新近(2個(gè)月內(nèi))顱腦或脊柱的手術(shù)及外傷史。4.顱內(nèi)腫瘤﹑動(dòng)靜脈畸型或動(dòng)脈瘤。5.己知的出血體質(zhì)。6.嚴(yán)重的未控制的高血壓。

在每天10毫升的推薦劑量下，本品未見(jiàn)明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見(jiàn)不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見(jiàn)不良反應(yīng)有脫發(fā)、過(guò)敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過(guò)速及心悸等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:當(dāng)給予人用劑量3倍rPA時(shí)對(duì)白兔有致流產(chǎn)作用(0.86MU/叻)。重復(fù)試驗(yàn)表明，在給予人用劑量15倍(4.。1MUIkg)時(shí)，家兔的胎兒未發(fā)生異常。但是，給予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，導(dǎo)致中孕流產(chǎn)。對(duì)于妊娠婦女，沒(méi)有充分的良好對(duì)照的研究。最常見(jiàn)的溶栓治療的并發(fā)癥是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危險(xiǎn)性，故在妊娠期間，rPA必須在權(quán)衡效果及可能引起的流產(chǎn)后慎用。不能確定rPA是否與人乳一同分泌。因?yàn)樵S多藥物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期時(shí)有可能隨乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕鼻塞以及眼部癢及燒灼感?？诜幬锖?，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于減輕慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。

1.本品可以使纖維蛋白溶解酶原激活為有活性的纖溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纖維蛋白，發(fā)揮溶栓作用。2.生殖毒性：家兔給予人用劑量3倍(0.86MU/kg)時(shí)，rPA有致流產(chǎn)作用；大鼠劑量達(dá)人用劑量15倍(4.3IMU/kg)時(shí)，對(duì)胎兒未見(jiàn)引起異常；但妊娠家兔給予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流產(chǎn)。3.遺傳毒性：多項(xiàng)染色體畸變、基因突變、微核試驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。

本品為高效、作用持久的三環(huán)類(lèi)抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑?？删徑膺^(guò)敏反應(yīng)引起的各種癥狀。

1.由于纖維蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治療期間，必須仔細(xì)觀察所有潛在出血點(diǎn)(包括導(dǎo)管插入部位、穿刺點(diǎn)、切開(kāi)點(diǎn)及肌注部位)，如有大血管不可壓迫的穿刺應(yīng)盡量避免(如頸靜脈或鎖骨下靜脈)。2.在用藥期間，如果必須進(jìn)行動(dòng)脈穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易壓迫止血，穿刺后，至少壓迫30分鐘，用敷料加壓包扎，反復(fù)觀察有無(wú)滲血。3.用藥期間，病人的肌肉注射和非必須的搬動(dòng)應(yīng)盡量避免。4.靜脈穿刺在必須進(jìn)行時(shí)，操作應(yīng)特別仔細(xì)。5.一旦發(fā)生嚴(yán)重出血(局部無(wú)法加壓止血)，

1. 服用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)；2. 避免與酒精同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童需在成人監(jiān)護(hù)下使用；5. 服用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)生。