精蛋白人胰島素混合注射液(30R)

精蛋白人胰島素混合注射液(30R)

鈉鉀鎂鈣葡葡糖注射液

本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)為：雙時(shí)相低精蛋白鋅胰島素。本品為可溶性中性胰島素和低精蛋白鋅胰島素混懸液(NPH)的混合物。本品含有30%可溶性中性胰島素和70%低精蛋白鋅胰島素混懸液?；钚猿煞荩荷锖铣扇艘葝u素(它是通過(guò)基因重組技術(shù)，利用酵母生產(chǎn)的)。1IU(國(guó)際單位)相當(dāng)于0.035毫克無(wú)水人胰島素。其他成份：硫酸魚(yú)精蛋白、氯化鋅、甘油、磷酸氫二鈉二水合物、間甲酚、苯酚、氫氧化鈉、鹽酸和注射用水。

本品為復(fù)方制劑，其主要組分為每1000ml中含：氯化鈉6.372g,氯化鉀0.30g，氯化鎂(MgCl2·6H2O)0.204g,醋酸鈉(NaC2H3O2)2.052g，枸櫞酸鈉(C6H5Na3O7·2H2O)0.588g，葡萄糖酸鈣(C12H22CaO14·H2O)0.672g，葡萄糖10g。

諾和諾德（中國(guó)）制藥有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20191005（原：國(guó)藥準(zhǔn)字H20133107）

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051995

糖尿病、糖尿病酮癥酸中毒、高血糖昏迷、高血糖高滲狀態(tài)。

電解質(zhì)（鈉、鉀、鎂、鈣離子）補(bǔ)充劑。用于補(bǔ)充水分與維持體內(nèi)電解質(zhì)平衡。

用法：靜脈滴注，輸入速度通常為15ml/kg/hr以下。用量：通常成人一次500～1000ml。根據(jù)年齡、癥狀和體重不同適當(dāng)增減。

下列情況禁用：1高鉀血癥；2高鈣血癥；3高鎂血癥；4甲狀腺機(jī)能低下。

兒童注意事項(xiàng)： 低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性未確立（無(wú)使用經(jīng)驗(yàn)）。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 高齡患者因心、腎機(jī)能和糖代謝等生理功能降低，輸液時(shí)注意速度要緩慢或減量輸液等。

糖尿病、糖尿病酮癥酸中毒、高血糖昏迷、高血糖高滲狀態(tài)。

電解質(zhì)（鈉、鉀、鎂、鈣離子）補(bǔ)充劑。用于補(bǔ)充水分與維持體內(nèi)電解質(zhì)平衡。

1.對(duì)血液循環(huán)穩(wěn)態(tài)的維持作用急性失血約30%的家兔按失血量約3倍的液量，沿耳緣靜脈l小時(shí)內(nèi)快速輸液60ml/kg，以林格液和5%葡萄糖乳酸林格液為對(duì)照，結(jié)果顯示失血停止不久，血壓、心搏數(shù)和血流量都降低，但給予本品后，血壓、心搏數(shù)和血流量恢復(fù)正常，而且血壓和心搏數(shù)能良好維持。2.血清鎂穩(wěn)態(tài)的維持作用對(duì)實(shí)施手術(shù)的家兔，以不含鎂的醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液為對(duì)照，觀察本品對(duì)血清鎂穩(wěn)態(tài)的作用，結(jié)果顯示對(duì)照組血清鎂降低，而給藥組血清鎂維持術(shù)前水平。3.維持血糖及抑制肝糖原降低的作用(與1%葡萄糖配合應(yīng)用)(1).對(duì)實(shí)施手術(shù)的家兔，術(shù)后給予本品、醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液，結(jié)果顯示給予5%葡萄糖醋酸林格液后血糖顯著升高，葡葡糖輸入量的30%經(jīng)尿排泄，而給予本品和醋酸林格液后未見(jiàn)尿液有相似的排泄情況。(2).對(duì)實(shí)施手術(shù)的大鼠，術(shù)后給予本品和不含糖的醋酸林格液，結(jié)果顯示本品可使因術(shù)前禁食而降低的血糖升高，低血糖得到糾正，抑制肝糖原的降低。雖因術(shù)前禁食導(dǎo)致血漿游離脂肪酸和總酮體均升高，但給予本品后血漿游離脂肪酸和總酮體的量較對(duì)照組有顯著的降低。(3).急性失血約30%的家兔按失血量約3倍的液量，沿耳緣靜脈1小時(shí)內(nèi)快速輸液60m1/kg，以5%葡萄糖乳酸林格液為對(duì)照，結(jié)果顯示兩組動(dòng)物的血糖均升高，但對(duì)照組尿中葡萄糖的排泄增加，而給予本品未見(jiàn)有葡葡糖的排泄。

胰島素藥瓶有一個(gè)帶有色標(biāo)的防撬保護(hù)性塑料蓋,從新的藥瓶?jī)?nèi)抽取胰島素時(shí),必須去掉此蓋。若新購(gòu)買(mǎi)的藥瓶,此蓋已松動(dòng)或丟失,請(qǐng)將藥瓶退回藥房。胰島素注射劑量不足或治療中斷,會(huì)引起高血糖和糖尿病酮癥酸中毒,特別是在Ⅰ型糖尿病患者中。通常在大約數(shù)小時(shí)到數(shù)天內(nèi),高血糖的首發(fā)癥狀逐漸發(fā)生。癥狀有口渴,尿頻,惡心,嘔吐,瞌睡,皮膚發(fā)紅干燥,口干,食欲不振,呼吸有丙酮味。Ⅰ型糖尿病血糖過(guò)高未經(jīng)治療最終會(huì)導(dǎo)致糖尿病酮癥酸中毒,這是有生命危險(xiǎn)的情況。伴隨疾病,特別是感染和發(fā)熱通常會(huì)增加患者對(duì)胰島素的需要量。肝、腎損害會(huì)減少胰島素的需要量。如果患者增加體力運(yùn)動(dòng)或通常的飲食有所改變,必須調(diào)整胰島素劑量?；颊邠Q用不同品牌和類(lèi)型的胰島素必須在嚴(yán)格的醫(yī)療監(jiān)控下進(jìn)行。以下的變化均需調(diào)整劑量：藥物濃度,品牌(生產(chǎn)商),類(lèi)型(短效,中效,長(zhǎng)效等),種類(lèi)(動(dòng)物,人胰島素類(lèi)似物),和/或生產(chǎn)工藝(基因重組,動(dòng)物來(lái)源的胰島素)?；颊邠Q用諾和靈NR,需要調(diào)整常用胰島素劑量。如果需要調(diào)整劑量,則應(yīng)在首次給藥時(shí)進(jìn)行,或者在開(kāi)始治療數(shù)周或數(shù)月內(nèi)進(jìn)行。少數(shù)從動(dòng)物胰島素轉(zhuǎn)用本品,并發(fā)生過(guò)低血糖反應(yīng)的患者報(bào)告使用人胰素時(shí)發(fā)生低血糖的早期預(yù)警癥狀與使用動(dòng)物胰島素時(shí)的不同,或較不明顯。血糖控制有顯著改善的患者,如：接受胰島素強(qiáng)化治療的患者,他們的低血糖反應(yīng)早期預(yù)警癥狀會(huì)有所改變,應(yīng)給予相應(yīng)的建議。胰島素混懸液不能用于胰島素泵做持續(xù)皮下胰島素輸注治療(CSⅡ)。對(duì)駕駛和操縱機(jī)械能力的影響低血糖會(huì)影響患者集中精力及其反應(yīng)能力。若患者不能集中精力或反應(yīng)能力下降,有時(shí)會(huì)造成危險(xiǎn)(如開(kāi)車(chē)或操縱機(jī)器時(shí))。應(yīng)提醒患者特別注意不要在駕駛時(shí)出現(xiàn)低血糖。這對(duì)于低血糖預(yù)警征象減少或缺乏及反復(fù)發(fā)生低血糖的患者尤為重要。配伍禁忌總的來(lái)說(shuō),胰島素只能加入到已知相容的化合物中。胰島素混懸液不能加到輸注液體中。

據(jù)報(bào)道，總數(shù)201例患者中發(fā)現(xiàn)2例不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為1.0%。主要為心電圖ST段降低，心律不齊。大量或快速輸液時(shí)，可引起腦水腫、肺水腫、末梢水腫。