精蛋白人胰島素混合注射液(30R)

精蛋白人胰島素混合注射液(30R)

碳酸氫鈉注射液

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：雙時相低精蛋白鋅胰島素。本品為可溶性中性胰島素和低精蛋白鋅胰島素混懸液(NPH)的混合物。本品含有30%可溶性中性胰島素和70%低精蛋白鋅胰島素混懸液?；钚猿煞荩荷锖铣扇艘葝u素(它是通過基因重組技術(shù)，利用酵母生產(chǎn)的)。1IU(國際單位)相當(dāng)于0.035毫克無水人胰島素。其他成份：硫酸魚精蛋白、氯化鋅、甘油、磷酸氫二鈉二水合物、間甲酚、苯酚、氫氧化鈉、鹽酸和注射用水。

本品主要成份及其化學(xué)名稱：碳酸氫鈉。結(jié)構(gòu)式：NaHCO3分子式：NaHCO3分子量：84.01

諾和諾德（中國）制藥有限公司

成都倍特藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字S20191005（原：國藥準(zhǔn)字H20133107）

國藥準(zhǔn)字H32022333

糖尿病、糖尿病酮癥酸中毒、高血糖昏迷、高血糖高滲狀態(tài)。

（1）冶療化謝性酸中毒。治療輕至中度化謝性酸中毒，以口服為宜。重度化謝性酸中毒則應(yīng)靜脈滴注，如嚴(yán)重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復(fù)蘇、體外循環(huán)及嚴(yán)重的原發(fā)性乳酸性酸中毒、糖尿病酮癥酸中毒等。（2）堿化尿液。用于尿酸性腎結(jié)石的預(yù)防，減少磺胺燈藥物的腎毒性，及急性溶血防止血紅蛋白沉積在腎小管。（3）作為制酸藥，治療胃酸過多引起的癥狀。（4）靜脈滴注對某些藥物中毒有非特異性的治療作用，如巴比妥類、水楊酸類藥物及甲醇等中毒。但本品禁用于吞食強(qiáng)酸中毒時的洗胃，因本品與強(qiáng)酸反應(yīng)產(chǎn)生大量二氧化碳，導(dǎo)致急性胃擴(kuò)張甚至胃破裂。

代謝性酸中毒，靜脈滴注，所需劑量按下式計算：補(bǔ)堿量（mmol）＝(－2.3－實(shí)際測得的BE值)×0.25×體重(kg)，或補(bǔ)堿量（mmol）＝正常的CO2CP－實(shí)際測得的CO2CP（mmol）×0.25×體重(kg)。除非體內(nèi)丟失碳酸氫鹽，一般先給計算劑量的1/3～1/2，4～8小時內(nèi)滴注完畢。心肺復(fù)蘇搶救時，首次1mmol/kg，以后根據(jù)血?dú)夥治鼋Y(jié)果調(diào)整用量（每1g碳酸氫鈉相當(dāng)于12mmol碳酸氫根）。靜脈用藥還應(yīng)注意下列問題：①靜脈應(yīng)用的濃度范圍為1.5%（等滲）至8.4%；②應(yīng)從小劑量開始，根據(jù)血中pH值、碳酸氫根濃度變化決定追加劑量；③短時間大量靜脈輸注可致嚴(yán)重堿中毒、低鉀血癥、低鈣血癥。當(dāng)用量超過每分鐘10ml高滲溶液時可導(dǎo)致高鈉血癥、腦脊液壓力下降甚至顱內(nèi)出血，此新生兒及2歲以下小兒更易發(fā)生。故以5%溶液輸注時，速度不能超過每分鐘8mmol鈉。但在心肺復(fù)蘇時因存在致命的酸中毒，應(yīng)快速靜脈輸注。堿化尿液，成人：口服首次4g，以后每4小時1～2g。靜脈滴注，2～5mmol/kg，4～8小時內(nèi)滴注完畢。小兒：口服，每日按體重1～10mmol/kg。

(1)代謝性或呼吸性堿中毒;(2)因嘔吐或持續(xù)胃腸負(fù)壓吸引導(dǎo)致大量氯丟失，而極有可能發(fā)生代謝性堿中毒;(3)低鈣血癥時，因本品引起堿中毒可加重低鈣血癥表現(xiàn)。(4)本品禁用于吞食強(qiáng)酸中毒時的洗胃，因本品與強(qiáng)酸反應(yīng)產(chǎn)生大量二氧化碳，導(dǎo)致急性胃擴(kuò)張甚至胃破裂。

兒童注意事項(xiàng)： 治療酸中毒，參考成人劑量。心肺復(fù)蘇搶救時，首次靜注按體重1mmol/kg，以后根據(jù)血?dú)夥治鼋Y(jié)果調(diào)整用量。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.長期或大量應(yīng)用可致代謝性堿中毒，并且鈉負(fù)荷過高引起水腫等，孕婦應(yīng)慎用。 2.本品可經(jīng)乳汁分泌，但對嬰兒的影響尚無有關(guān)資料。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

糖尿病、糖尿病酮癥酸中毒、高血糖昏迷、高血糖高滲狀態(tài)。

（1）冶療化謝性酸中毒。治療輕至中度化謝性酸中毒，以口服為宜。重度化謝性酸中毒則應(yīng)靜脈滴注，如嚴(yán)重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復(fù)蘇、體外循環(huán)及嚴(yán)重的原發(fā)性乳酸性酸中毒、糖尿病酮癥酸中毒等。（2）堿化尿液。用于尿酸性腎結(jié)石的預(yù)防，減少磺胺燈藥物的腎毒性，及急性溶血防止血紅蛋白沉積在腎小管。（3）作為制酸藥，治療胃酸過多引起的癥狀。（4）靜脈滴注對某些藥物中毒有非特異性的治療作用，如巴比妥類、水楊酸類藥物及甲醇等中毒。但本品禁用于吞食強(qiáng)酸中毒時的洗胃，因本品與強(qiáng)酸反應(yīng)產(chǎn)生大量二氧化碳，導(dǎo)致急性胃擴(kuò)張甚至胃破裂。

(1)治療代謝性酸中毒，本品使血漿內(nèi)碳酸根濃度升高，中和氫離子，從而糾正酸中毒;(2)堿化尿液，由于尿液中碳酸根濃度增加后pH值升高，使尿酸、磺胺類藥物與血紅蛋白等不易在尿中形成結(jié)晶或聚集;(3)制酸，口服能迅速中和或緩沖胃酸，而不直接影響胃酸分泌。因而胃內(nèi)pH迅速升高緩解高胃酸引起的癥狀。

胰島素藥瓶有一個帶有色標(biāo)的防撬保護(hù)性塑料蓋,從新的藥瓶內(nèi)抽取胰島素時,必須去掉此蓋。若新購買的藥瓶,此蓋已松動或丟失,請將藥瓶退回藥房。胰島素注射劑量不足或治療中斷,會引起高血糖和糖尿病酮癥酸中毒,特別是在Ⅰ型糖尿病患者中。通常在大約數(shù)小時到數(shù)天內(nèi),高血糖的首發(fā)癥狀逐漸發(fā)生。癥狀有口渴,尿頻,惡心,嘔吐,瞌睡,皮膚發(fā)紅干燥,口干,食欲不振,呼吸有丙酮味。Ⅰ型糖尿病血糖過高未經(jīng)治療最終會導(dǎo)致糖尿病酮癥酸中毒,這是有生命危險的情況。伴隨疾病,特別是感染和發(fā)熱通常會增加患者對胰島素的需要量。肝、腎損害會減少胰島素的需要量。如果患者增加體力運(yùn)動或通常的飲食有所改變,必須調(diào)整胰島素劑量?；颊邠Q用不同品牌和類型的胰島素必須在嚴(yán)格的醫(yī)療監(jiān)控下進(jìn)行。以下的變化均需調(diào)整劑量：藥物濃度,品牌(生產(chǎn)商),類型(短效,中效,長效等),種類(動物,人胰島素類似物),和/或生產(chǎn)工藝(基因重組,動物來源的胰島素)。患者換用諾和靈NR,需要調(diào)整常用胰島素劑量。如果需要調(diào)整劑量,則應(yīng)在首次給藥時進(jìn)行,或者在開始治療數(shù)周或數(shù)月內(nèi)進(jìn)行。少數(shù)從動物胰島素轉(zhuǎn)用本品,并發(fā)生過低血糖反應(yīng)的患者報告使用人胰素時發(fā)生低血糖的早期預(yù)警癥狀與使用動物胰島素時的不同,或較不明顯。血糖控制有顯著改善的患者,如：接受胰島素強(qiáng)化治療的患者,他們的低血糖反應(yīng)早期預(yù)警癥狀會有所改變,應(yīng)給予相應(yīng)的建議。胰島素混懸液不能用于胰島素泵做持續(xù)皮下胰島素輸注治療(CSⅡ)。對駕駛和操縱機(jī)械能力的影響低血糖會影響患者集中精力及其反應(yīng)能力。若患者不能集中精力或反應(yīng)能力下降,有時會造成危險(如開車或操縱機(jī)器時)。應(yīng)提醒患者特別注意不要在駕駛時出現(xiàn)低血糖。這對于低血糖預(yù)警征象減少或缺乏及反復(fù)發(fā)生低血糖的患者尤為重要。配伍禁忌總的來說,胰島素只能加入到已知相容的化合物中。胰島素混懸液不能加到輸注液體中。

(1)代謝性或呼吸性堿中毒;(2)因嘔吐或持續(xù)胃腸負(fù)壓吸引導(dǎo)致大量氯丟失，而極有可能發(fā)生代謝性堿中毒;(3)低鈣血癥時，因本品引起堿中毒可加重低鈣血癥表現(xiàn)。(4)本品禁用于吞食強(qiáng)酸中毒時的洗胃，因本品與強(qiáng)酸反應(yīng)產(chǎn)生大量二氧化碳，導(dǎo)致急性胃擴(kuò)張。