精蛋白人胰島素混合注射液(30R)

精蛋白人胰島素混合注射液(30R)

注射用門冬氨酸鉀鎂

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：雙時(shí)相低精蛋白鋅胰島素。本品為可溶性中性胰島素和低精蛋白鋅胰島素混懸液(NPH)的混合物。本品含有30%可溶性中性胰島素和70%低精蛋白鋅胰島素混懸液。活性成份：生物合成人胰島素(它是通過基因重組技術(shù)，利用酵母生產(chǎn)的)。1IU(國(guó)際單位)相當(dāng)于0.035毫克無水人胰島素。其他成份：硫酸魚精蛋白、氯化鋅、甘油、磷酸氫二鈉二水合物、間甲酚、苯酚、氫氧化鈉、鹽酸和注射用水。

本品為復(fù)方制劑，組分為每瓶含L-門冬氨酸1.7g，鉀0.228g與鎂0.084g

諾和諾德（中國(guó)）制藥有限公司

山西普德藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20191005（原：國(guó)藥準(zhǔn)字H20133107）

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031097

糖尿病、糖尿病酮癥酸中毒、高血糖昏迷、高血糖高滲狀態(tài)。

電解質(zhì)補(bǔ)充藥。可用于低鉀血癥，洋地黃中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遺癥、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔助治療。

靜脈滴注，每日1-3瓶，稀釋于0.9%氯化鈉或5%-10%葡萄糖液250-500ml中靜脈緩慢滴注或遵醫(yī)囑。

高血鉀癥、急性和慢性腎功能衰竭、Addison氏病、III0房室傳導(dǎo)阻滯、心源性休克（血壓低于90毫米汞柱）。

兒童注意事項(xiàng)： 無可靠數(shù)據(jù)表明本品對(duì)兒童有任何毒害作用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確，建議慎用本品。 老人注意事項(xiàng)： 老年人腎臟清除能力下降，應(yīng)慎用。

糖尿病、糖尿病酮癥酸中毒、高血糖昏迷、高血糖高滲狀態(tài)。

電解質(zhì)補(bǔ)充藥?？捎糜诘外浹Y，洋地黃中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遺癥、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔助治療。

門冬氨酸鉀鎂是門冬氨酸鉀鹽和鎂鹽的混合物，為電角質(zhì)補(bǔ)充藥。鎂和甸是細(xì)胞內(nèi)的重要陽離子，在多種酶反應(yīng)和肌肉收縮過程中扮演著重要的角色，細(xì)胞外鉀離子、鈣離子、鈉離子、鎂離子濃度的比例影響心肌收縮性。門冬氨酸是體內(nèi)草酰乙酸的前體，在三羧循環(huán)中起重要作用。同時(shí)，門冬氨酸也參加鳥氨酸循環(huán)，促進(jìn)氨和二氧化碳的代謝，使之生成尿素，降低血中氨和二氧化碳的含量。門冬氨酸與細(xì)胞有很強(qiáng)的親和力，可作為鉀、鎂離子進(jìn)入細(xì)胞的載體，使鉀離子重返細(xì)胞內(nèi)，促進(jìn)細(xì)胞除極化和細(xì)胞代謝，維持其正常功能。鎂離子是生成糖原和高能磷酸酯不可缺少的物質(zhì)，可增強(qiáng)門冬氨酸鉀鹽的治療作用。臨床常用劑量下，未觀察到明顯毒、副作用。小鼠靜注的LO50大于700mg/kg.

胰島素藥瓶有一個(gè)帶有色標(biāo)的防撬保護(hù)性塑料蓋,從新的藥瓶?jī)?nèi)抽取胰島素時(shí),必須去掉此蓋。若新購(gòu)買的藥瓶,此蓋已松動(dòng)或丟失,請(qǐng)將藥瓶退回藥房。胰島素注射劑量不足或治療中斷,會(huì)引起高血糖和糖尿病酮癥酸中毒,特別是在Ⅰ型糖尿病患者中。通常在大約數(shù)小時(shí)到數(shù)天內(nèi),高血糖的首發(fā)癥狀逐漸發(fā)生。癥狀有口渴,尿頻,惡心,嘔吐,瞌睡,皮膚發(fā)紅干燥,口干,食欲不振,呼吸有丙酮味。Ⅰ型糖尿病血糖過高未經(jīng)治療最終會(huì)導(dǎo)致糖尿病酮癥酸中毒,這是有生命危險(xiǎn)的情況。伴隨疾病,特別是感染和發(fā)熱通常會(huì)增加患者對(duì)胰島素的需要量。肝、腎損害會(huì)減少胰島素的需要量。如果患者增加體力運(yùn)動(dòng)或通常的飲食有所改變,必須調(diào)整胰島素劑量。患者換用不同品牌和類型的胰島素必須在嚴(yán)格的醫(yī)療監(jiān)控下進(jìn)行。以下的變化均需調(diào)整劑量：藥物濃度,品牌(生產(chǎn)商),類型(短效,中效,長(zhǎng)效等),種類(動(dòng)物,人胰島素類似物),和/或生產(chǎn)工藝(基因重組,動(dòng)物來源的胰島素)。患者換用諾和靈NR,需要調(diào)整常用胰島素劑量。如果需要調(diào)整劑量,則應(yīng)在首次給藥時(shí)進(jìn)行,或者在開始治療數(shù)周或數(shù)月內(nèi)進(jìn)行。少數(shù)從動(dòng)物胰島素轉(zhuǎn)用本品,并發(fā)生過低血糖反應(yīng)的患者報(bào)告使用人胰素時(shí)發(fā)生低血糖的早期預(yù)警癥狀與使用動(dòng)物胰島素時(shí)的不同,或較不明顯。血糖控制有顯著改善的患者,如：接受胰島素強(qiáng)化治療的患者,他們的低血糖反應(yīng)早期預(yù)警癥狀會(huì)有所改變,應(yīng)給予相應(yīng)的建議。胰島素混懸液不能用于胰島素泵做持續(xù)皮下胰島素輸注治療(CSⅡ)。對(duì)駕駛和操縱機(jī)械能力的影響低血糖會(huì)影響患者集中精力及其反應(yīng)能力。若患者不能集中精力或反應(yīng)能力下降,有時(shí)會(huì)造成危險(xiǎn)(如開車或操縱機(jī)器時(shí))。應(yīng)提醒患者特別注意不要在駕駛時(shí)出現(xiàn)低血糖。這對(duì)于低血糖預(yù)警征象減少或缺乏及反復(fù)發(fā)生低血糖的患者尤為重要。配伍禁忌總的來說,胰島素只能加入到已知相容的化合物中。胰島素混懸液不能加到輸注液體中。

本品不能肌肉注射和靜脈推注，需經(jīng)稀釋后緩慢滴注。腎功能損害、房室傳導(dǎo)阻滯患者慎用。有電角質(zhì)紊亂的患者應(yīng)常規(guī)性檢查血鉀、鎂離子濃度。