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鹽酸雷洛昔芬片
鹽酸雷洛昔芬片

鹽酸雷洛昔芬片

處方藥 處方藥

通用名稱:鹽酸雷洛昔芬片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20130029

生產(chǎn)企業(yè): 禮來(lái)蘇州制藥有限公司

功能主治:骨質(zhì)疏松癥、骨折風(fēng)險(xiǎn)增加、雌激素受體陽(yáng)性的乳腺癌患者術(shù)后輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸雷洛昔芬片
鹽酸雷洛昔芬片
別嘌醇片
別嘌醇片
主要成分

本品主要成分為鹽酸雷洛昔芬。

主要成分為別嘌醇。化學(xué)名:1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-4醇。 分子式:C5H4N4O 分子量:136.11

生產(chǎn)企業(yè)

禮來(lái)蘇州制藥有限公司

合肥久聯(lián)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20130029

國(guó)藥準(zhǔn)字H34021248

說(shuō)明
作用與功效

骨質(zhì)疏松癥、骨折風(fēng)險(xiǎn)增加、雌激素受體陽(yáng)性的乳腺癌患者術(shù)后輔助治療。

用于①原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥,尤其是尿酸生成過(guò)多而引起的高尿酸血癥;②反復(fù)發(fā)作或慢性痛風(fēng)者;③痛風(fēng)石;④尿酸性腎結(jié)石和(或)尿酸性腎??;⑤有腎功能不全的高尿酸血癥。

用法用量

口服。1.成人常用量:初始劑量一次50mg,一日1~2次,每周可遞增50~100mg,至一日200~300mg,分2~3次服。每2周測(cè)血和尿尿酸水平,如已達(dá)正常水平,則不再增量,如仍高可再遞增。但一日最大量不得大于600mg。2.兒童治療繼發(fā)性高尿酸血癥常用量:6歲以內(nèi)每次50mg,一日1~3次;6~10歲,一次100mg,一日1~3次。劑量可酌情調(diào)整。

副作用

1.皮疹:可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久,及經(jīng)對(duì)癥處理無(wú)效,并有加重趨勢(shì)時(shí)必須停藥。2.胃腸道反應(yīng):包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等。3.白細(xì)胞減少,或血小板減少,或貧血,或骨髓抑制,均應(yīng)考慮停藥。4.其他有脫發(fā)、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、肝毒性、間質(zhì)性腎炎及過(guò)敏性血管炎等。5.國(guó)外曾報(bào)道數(shù)例患者在服用本品期間發(fā)生原因未明的突然死亡。6.本品可導(dǎo)致剝脫性皮炎、中毒性表皮壞死松懈癥、重癥多形紅斑型藥疹、藥物超敏綜合征、肝功能損傷、腎功能損傷等。

禁忌

成分

骨質(zhì)疏松癥、骨折風(fēng)險(xiǎn)增加、雌激素受體陽(yáng)性的乳腺癌患者術(shù)后輔助治療。

用于①原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥,尤其是尿酸生成過(guò)多而引起的高尿酸血癥;②反復(fù)發(fā)作或慢性痛風(fēng)者;③痛風(fēng)石;④尿酸性腎結(jié)石和(或)尿酸性腎?。虎萦心I功能不全的高尿酸血癥。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.雷洛昔芬可增加靜脈血栓栓塞事件的危險(xiǎn)性,這點(diǎn)與目前使用的激素替代治療伴有的危險(xiǎn)性相似。對(duì)任何原因可能造成靜脈血栓事件的病人均需考慮危險(xiǎn)-益處的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情況而需要長(zhǎng)時(shí)間制動(dòng)的病人應(yīng)停藥。在出現(xiàn)上述情況時(shí)立即或在制動(dòng)之前3天停藥。直到上述情況被解決或病人可以完全活動(dòng)才能再次開(kāi)始使用雷洛昔芬。2.雷洛昔芬不引起子宮內(nèi)膜增生。雷洛昔芬治療期間的任何子宮出血都屬意外并應(yīng)請(qǐng)專家做全面檢查。雷洛昔芬治療期間最常見(jiàn)的子宮出血的原因是內(nèi)膜萎縮和良性內(nèi)膜息肉。絕經(jīng)后婦女接受雷洛昔芬治療的3年中,報(bào)道的良性內(nèi)膜息肉為0.7%,而安慰劑治療婦女為0.2%。3.雷洛昔芬主要在肝臟代謝。肝硬化和輕度肝功能不全(Child-PughA級(jí))的病人單次使用雷洛昔芬的藥代學(xué)與健康者比較,血漿雷洛昔芬的濃度比對(duì)照者約高2.5倍,并與總膽紅素水平相關(guān)。雷洛昔芬在肝功能不全的婦女中的安全性和有效性未得到進(jìn)一步的評(píng)價(jià)以前,此藥不被推薦用于這類病人。如發(fā)現(xiàn)血清總膽紅素,GGT,ALP,ALT和AST在治療中如有升高,就應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。4.部分臨床資料提示:在那些伴發(fā)因口服雌激素造成的高甘油三酯血癥(5.6mmol/L)的病人中,雷洛昔芬可能會(huì)引起其血清甘油三酯水平的進(jìn)一步上升。因此當(dāng)有此類病史的病人使用雷洛昔芬時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血清甘油三酯水平。5.對(duì)于雷洛昔芬在乳腺癌患者中的安全性尚無(wú)足夠的研究。目前沒(méi)有關(guān)于雷洛昔芬單用或聯(lián)合治療早期或晚期乳腺癌的臨床資料,因此只有當(dāng)患者已完成針對(duì)其乳腺癌的治療,包括輔助治療后再應(yīng)用雷洛昔芬進(jìn)行骨質(zhì)疏松的預(yù)防及治療。6.因?yàn)槿狈εc全身雌激素合用的經(jīng)驗(yàn),不推薦同時(shí)使用。雷洛昔芬不適用于男性患者。7.雷洛昔芬對(duì)減少血管擴(kuò)張(潮熱)無(wú)作用,對(duì)其他與雌激素有關(guān)的絕經(jīng)期癥狀也無(wú)效。8.尚不清楚雷洛昔芬對(duì)駕駛和機(jī)器操作能力的影響。

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