鹽酸雷洛昔芬片

鹽酸雷洛昔芬片

仙靈骨葆膠囊

本品主要成分為鹽酸雷洛昔芬。

淫羊藿、續(xù)斷、補骨脂、地黃、丹參、知母。

禮來蘇州制藥有限公司

國藥集團同濟堂（貴州）制藥有限公司

國藥準字J20130029

國藥準字Z20025337

骨質疏松癥、骨折風險增加、雌激素受體陽性的乳腺癌患者術后輔助治療。

滋補肝腎，接骨續(xù)筋，強身健骨。用于骨質疏松和骨質疏松癥，骨折，骨關節(jié)炎，骨無菌性壞死等。

口服，一次3粒，一日2次；4-6周為一療程；或遵醫(yī)囑。

本品可能引起以下不良反應：1.過敏反應：皮疹、瘙癢等；2.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、納差、胃部不適、腹痛、腹瀉、便秘等；3.肝臟：丙氨酸氨基轉移酶、天冬氨酸氨基轉移酶、膽紅素等升高，嚴重者可出現(xiàn)肝衰竭；4.全身癥狀：乏力、外周水腫、尿色加深等。

骨質疏松癥、骨折風險增加、雌激素受體陽性的乳腺癌患者術后輔助治療。

滋補肝腎，接骨續(xù)筋，強身健骨。用于骨質疏松和骨質疏松癥，骨折，骨關節(jié)炎，骨無菌性壞死等。

1.雷洛昔芬可增加靜脈血栓栓塞事件的危險性，這點與目前使用的激素替代治療伴有的危險性相似。對任何原因可能造成靜脈血栓事件的病人均需考慮危險-益處的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情況而需要長時間制動的病人應停藥。在出現(xiàn)上述情況時立即或在制動之前3天停藥。直到上述情況被解決或病人可以完全活動才能再次開始使用雷洛昔芬。2.雷洛昔芬不引起子宮內(nèi)膜增生。雷洛昔芬治療期間的任何子宮出血都屬意外并應請專家做全面檢查。雷洛昔芬治療期間最常見的子宮出血的原因是內(nèi)膜萎縮和良性內(nèi)膜息肉。絕經(jīng)后婦女接受雷洛昔芬治療的3年中，報道的良性內(nèi)膜息肉為0.7%，而安慰劑治療婦女為0.2%。3.雷洛昔芬主要在肝臟代謝。肝硬化和輕度肝功能不全(Child-PughA級)的病人單次使用雷洛昔芬的藥代學與健康者比較，血漿雷洛昔芬的濃度比對照者約高2.5倍，并與總膽紅素水平相關。雷洛昔芬在肝功能不全的婦女中的安全性和有效性未得到進一步的評價以前，此藥不被推薦用于這類病人。如發(fā)現(xiàn)血清總膽紅素，GGT，ALP，ALT和AST在治療中如有升高，就應嚴密監(jiān)測。4.部分臨床資料提示：在那些伴發(fā)因口服雌激素造成的高甘油三酯血癥(5.6mmol/L)的病人中，雷洛昔芬可能會引起其血清甘油三酯水平的進一步上升。因此當有此類病史的病人使用雷洛昔芬時應監(jiān)測血清甘油三酯水平。5.對于雷洛昔芬在乳腺癌患者中的安全性尚無足夠的研究。目前沒有關于雷洛昔芬單用或聯(lián)合治療早期或晚期乳腺癌的臨床資料，因此只有當患者已完成針對其乳腺癌的治療，包括輔助治療后再應用雷洛昔芬進行骨質疏松的預防及治療。6.因為缺乏與全身雌激素合用的經(jīng)驗，不推薦同時使用。雷洛昔芬不適用于男性患者。7.雷洛昔芬對減少血管擴張(潮熱)無作用，對其他與雌激素有關的絕經(jīng)期癥狀也無效。8.尚不清楚雷洛昔芬對駕駛和機器操作能力的影響。

1.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 2.重癥感冒期間不宜服用。 3.用藥期間應定期監(jiān)測肝生化指標。 4.出現(xiàn)肝生化指標異?；蛉矸α?、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、自黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現(xiàn)時,應立即停藥并到醫(yī)院就診。 5.本品應避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合用藥。 6.患有多種慢性病的老年患者，合并用藥時應在醫(yī)師指導下服用。