鹽酸雷洛昔芬片

鹽酸雷洛昔芬片

非布司他片

本品主要成分為鹽酸雷洛昔芬。

本品活性成份為非布司他。

禮來蘇州制藥有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20130029

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130081

骨質(zhì)疏松癥、骨折風(fēng)險(xiǎn)增加、雌激素受體陽(yáng)性的乳腺癌患者術(shù)后輔助治療。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。

非布司他片的口服推薦劑量為40 mg或80 mg，每日一次。

# 常見不良反應(yīng)：非布司他治療組發(fā)生率至少為1%，并且高于安慰劑組至少0.5%的不良反應(yīng)。

骨質(zhì)疏松癥、骨折風(fēng)險(xiǎn)增加、雌激素受體陽(yáng)性的乳腺癌患者術(shù)后輔助治療。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。

1.雷洛昔芬可增加靜脈血栓栓塞事件的危險(xiǎn)性，這點(diǎn)與目前使用的激素替代治療伴有的危險(xiǎn)性相似。對(duì)任何原因可能造成靜脈血栓事件的病人均需考慮危險(xiǎn)-益處的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情況而需要長(zhǎng)時(shí)間制動(dòng)的病人應(yīng)停藥。在出現(xiàn)上述情況時(shí)立即或在制動(dòng)之前3天停藥。直到上述情況被解決或病人可以完全活動(dòng)才能再次開始使用雷洛昔芬。2.雷洛昔芬不引起子宮內(nèi)膜增生。雷洛昔芬治療期間的任何子宮出血都屬意外并應(yīng)請(qǐng)專家做全面檢查。雷洛昔芬治療期間最常見的子宮出血的原因是內(nèi)膜萎縮和良性內(nèi)膜息肉。絕經(jīng)后婦女接受雷洛昔芬治療的3年中，報(bào)道的良性內(nèi)膜息肉為0.7%，而安慰劑治療婦女為0.2%。3.雷洛昔芬主要在肝臟代謝。肝硬化和輕度肝功能不全(Child-PughA級(jí))的病人單次使用雷洛昔芬的藥代學(xué)與健康者比較，血漿雷洛昔芬的濃度比對(duì)照者約高2.5倍，并與總膽紅素水平相關(guān)。雷洛昔芬在肝功能不全的婦女中的安全性和有效性未得到進(jìn)一步的評(píng)價(jià)以前，此藥不被推薦用于這類病人。如發(fā)現(xiàn)血清總膽紅素，GGT，ALP，ALT和AST在治療中如有升高，就應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。4.部分臨床資料提示：在那些伴發(fā)因口服雌激素造成的高甘油三酯血癥(5.6mmol/L)的病人中，雷洛昔芬可能會(huì)引起其血清甘油三酯水平的進(jìn)一步上升。因此當(dāng)有此類病史的病人使用雷洛昔芬時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血清甘油三酯水平。5.對(duì)于雷洛昔芬在乳腺癌患者中的安全性尚無足夠的研究。目前沒有關(guān)于雷洛昔芬單用或聯(lián)合治療早期或晚期乳腺癌的臨床資料，因此只有當(dāng)患者已完成針對(duì)其乳腺癌的治療，包括輔助治療后再應(yīng)用雷洛昔芬進(jìn)行骨質(zhì)疏松的預(yù)防及治療。6.因?yàn)槿狈εc全身雌激素合用的經(jīng)驗(yàn)，不推薦同時(shí)使用。雷洛昔芬不適用于男性患者。7.雷洛昔芬對(duì)減少血管擴(kuò)張(潮熱)無作用，對(duì)其他與雌激素有關(guān)的絕經(jīng)期癥狀也無效。8.尚不清楚雷洛昔芬對(duì)駕駛和機(jī)器操作能力的影響。

痛風(fēng)發(fā)作