鹽酸雷洛昔芬片

鹽酸雷洛昔芬片

非布司他片

本品主要成分為鹽酸雷洛昔芬。

非布司他。

禮來蘇州制藥有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準(zhǔn)字J20130029

國藥準(zhǔn)字J20180085

骨質(zhì)疏松癥、骨折風(fēng)險(xiǎn)增加、雌激素受體陽性的乳腺癌患者術(shù)后輔助治療。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療，不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

推薦劑量用于治療有痛風(fēng)癥狀的高尿酸血癥患者時給藥劑量40mg，持續(xù)兩周后，對血清尿酸水平（sUA）仍高于6 mg/dl的患者，推薦給藥劑量80mg...

常見不良反應(yīng)肝功能異常，惡心，關(guān)節(jié)痛，皮疹。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女應(yīng)慎用本品?！纠夏昊颊哂盟帯坎慌懦欣夏昊颊邔Ρ酒份^敏感。

骨質(zhì)疏松癥、骨折風(fēng)險(xiǎn)增加、雌激素受體陽性的乳腺癌患者術(shù)后輔助治療。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療，不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

無

1.雷洛昔芬可增加靜脈血栓栓塞事件的危險(xiǎn)性，這點(diǎn)與目前使用的激素替代治療伴有的危險(xiǎn)性相似。對任何原因可能造成靜脈血栓事件的病人均需考慮危險(xiǎn)-益處的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情況而需要長時間制動的病人應(yīng)停藥。在出現(xiàn)上述情況時立即或在制動之前3天停藥。直到上述情況被解決或病人可以完全活動才能再次開始使用雷洛昔芬。2.雷洛昔芬不引起子宮內(nèi)膜增生。雷洛昔芬治療期間的任何子宮出血都屬意外并應(yīng)請專家做全面檢查。雷洛昔芬治療期間最常見的子宮出血的原因是內(nèi)膜萎縮和良性內(nèi)膜息肉。絕經(jīng)后婦女接受雷洛昔芬治療的3年中，報(bào)道的良性內(nèi)膜息肉為0.7%，而安慰劑治療婦女為0.2%。3.雷洛昔芬主要在肝臟代謝。肝硬化和輕度肝功能不全(Child-PughA級)的病人單次使用雷洛昔芬的藥代學(xué)與健康者比較，血漿雷洛昔芬的濃度比對照者約高2.5倍，并與總膽紅素水平相關(guān)。雷洛昔芬在肝功能不全的婦女中的安全性和有效性未得到進(jìn)一步的評價(jià)以前，此藥不被推薦用于這類病人。如發(fā)現(xiàn)血清總膽紅素，GGT，ALP，ALT和AST在治療中如有升高，就應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測。4.部分臨床資料提示：在那些伴發(fā)因口服雌激素造成的高甘油三酯血癥(5.6mmol/L)的病人中，雷洛昔芬可能會引起其血清甘油三酯水平的進(jìn)一步上升。因此當(dāng)有此類病史的病人使用雷洛昔芬時應(yīng)監(jiān)測血清甘油三酯水平。5.對于雷洛昔芬在乳腺癌患者中的安全性尚無足夠的研究。目前沒有關(guān)于雷洛昔芬單用或聯(lián)合治療早期或晚期乳腺癌的臨床資料，因此只有當(dāng)患者已完成針對其乳腺癌的治療，包括輔助治療后再應(yīng)用雷洛昔芬進(jìn)行骨質(zhì)疏松的預(yù)防及治療。6.因?yàn)槿狈εc全身雌激素合用的經(jīng)驗(yàn)，不推薦同時使用。雷洛昔芬不適用于男性患者。7.雷洛昔芬對減少血管擴(kuò)張(潮熱)無作用，對其他與雌激素有關(guān)的絕經(jīng)期癥狀也無效。8.尚不清楚雷洛昔芬對駕駛和機(jī)器操作能力的影響。

在服用非布司他的初期，經(jīng)常出現(xiàn)痛風(fēng)發(fā)作頻率增加。這是因?yàn)檠蛩釢舛冉档?，?dǎo)致組織中沉積的尿酸鹽活動引起的。為預(yù)防治療初期的痛風(fēng)發(fā)作，建議同時服用非甾體類抗炎藥或秋水仙堿。 在非布司他治療期間，如果痛風(fēng)發(fā)作，無需中止非布司他治療。應(yīng)根據(jù)患者的具體情況，對痛風(fēng)進(jìn)行相應(yīng)治療。