他克莫司緩釋膠囊

他克莫司緩釋膠囊

非布司他片

他克莫司。

本品主要成份為非布佐司他。

安斯泰來制藥（中國）有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字J20150056

國藥準字J20180084

器官移植后的排斥反應、自身免疫性疾病、皮膚疾病、腎臟疾病、肝臟疾病、心血管疾病、神經(jīng)性疾病、腫瘤疾病。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

成人初始劑量每日3mg，根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量，維持治療量每日15mg，分2次服用。兒童初始劑量每日6mg/m2，維持治療量每日315mg/m2，分2次服用。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

副作用包括：頭痛、震顫、腹瀉、高血壓、腎功能損害、感染風險增加、血糖升高、膽固醇和甘油三酯水平升高、消化不良、皮疹等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

器官移植后的排斥反應、自身免疫性疾病、皮膚疾病、腎臟疾病、肝臟疾病、心血管疾病、神經(jīng)性疾病、腫瘤疾病。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

1. 服用期間需定期監(jiān)測血藥濃度；2. 避免與強效CYP3A4抑制劑或誘導劑合用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需在醫(yī)生指導下；5. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。