鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊

鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊

塞來昔布膠囊

生草烏、生半夏、生川烏、樟腦、梔子、大黃、木瓜、生天南星、羌活、獨(dú)活、路路通、花椒、蘇木、蒲黃、香樟木、赤芍、紅花。輔料為藥用乙醇。

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：塞來昔布。

貴州景誠制藥有限公司

江蘇正大清江制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20184036

國藥準(zhǔn)字H20193414

舒筋活絡(luò)，祛風(fēng)定痛，用于急慢性軟組織損傷、關(guān)節(jié)炎、肩周炎、頸椎病、骨質(zhì)增生、坐骨神經(jīng)痛及勞累損傷等筋骨酸痛癥。

塞來昔布適用于：(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。

外用，一次按噴3～5下，一日2～3次；先將藥液噴于盒內(nèi)附有的墊片上，再用手將墊片按壓（或繃帶固定）于痛處或相關(guān)穴位，一般按壓3～15分鐘。

急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg，必要時(shí)，可再服200mg；隨后根據(jù)需要，每日兩次，每次200mg。骨關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次口服。詳見說明書。

1.孕婦、兒童禁用。2.皮膚破潰、皮損或感染處禁用。3.對(duì)本品及所含成份（包括輔料）過敏者禁用。4.對(duì)酒精過敏者禁用圣手鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊。5.嚴(yán)禁包扎藥墊超時(shí)使用。

在臨床對(duì)照研究中，已有大約4250例骨關(guān)節(jié)炎(OA)患者，2100例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者和1050例術(shù)后疼痛患者接受本品治療。其中超過8500例患者接受的每日總劑量達(dá)200mg(100mg每日兩次或200mg每日一次)或更高，包括400多例患者接受每日總劑量達(dá)800mg(400mg每日兩次)。約有3900例患者接受上述劑量6個(gè)月或6個(gè)月以上，其中約2300例患者達(dá)一年或一年以上，124例達(dá)2年或2年以上。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.致畸作用：妊娠期分級(jí)C級(jí)。在口服劑量150mg/kg/day時(shí)(按AUC0-24計(jì)，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當(dāng))，可觀察到胚胎異常的發(fā)生率增加，如：肋骨融合，胸骨節(jié)融合和胸骨節(jié)畸形。在兩項(xiàng)關(guān)于大鼠的研究中，其中一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)在口服劑量30mg/kg/天時(shí)(按AUC0-24計(jì)，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng))，有劑量依賴的膈疝發(fā)生的增加。沒有妊娠婦女應(yīng)用本品的研究。只有當(dāng)考慮潛在的益處大于對(duì)胎兒的危害時(shí)才可考慮在妊娠期使用塞來昔布。2.非致畸作用：大鼠在口服塞來昔布劑量50mg/kg/天時(shí)(按AUC0-24計(jì)，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng))，會(huì)導(dǎo)致著床前、著床后流產(chǎn)和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致，對(duì)生殖功能并無永久的影響，在臨床正常應(yīng)用下不會(huì)發(fā)生此類情況。目前尚無本品對(duì)動(dòng)脈導(dǎo)管閉合作用的人體研究評(píng)估資料。所以在懷孕的后3個(gè)月內(nèi)要避免使用塞來昔布。3.分娩和生產(chǎn)：大鼠在口服塞來昔布劑量高達(dá)100mg/kg時(shí)(相當(dāng)于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時(shí)暴露劑量的約7倍)，無證據(jù)表

舒筋活絡(luò)，祛風(fēng)定痛，用于急慢性軟組織損傷、關(guān)節(jié)炎、肩周炎、頸椎病、骨質(zhì)增生、坐骨神經(jīng)痛及勞累損傷等筋骨酸痛癥。

塞來昔布適用于：(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。2.切勿接觸眼睛、口腔、鼻等黏膜處，防止吸入，使用后即洗手。如不慎濺入，請(qǐng)用清水沖洗。3.忌食生冷、油膩食物。4.頸部以上部位尤其是面部不宜使用圣手鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊。5.首次使用，按壓噴頭數(shù)次，直至藥水噴出，不能用利器掏挖噴孔。6.糖尿病及皮膚過敏者慎用，以防止使用不當(dāng)引起皮膚損傷。7.經(jīng)期及哺乳期婦女慎用，年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。8.本品含生草烏、生半夏、生川烏、生天南星，不宜長期或大面積使用。自行用藥宜在7天以內(nèi)，如用藥超過7天，應(yīng)向醫(yī)師咨詢。9.用藥后局部皮膚如出現(xiàn)瘙癢、刺痛、皮疹（如紅斑、水皰等）時(shí)，應(yīng)停止使用，癥狀嚴(yán)重者應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。如出現(xiàn)皮膚以外的全身不適，應(yīng)立即停用，嚴(yán)重者應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。10.用藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。11.對(duì)本品及酒精過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。12.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。13.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。14.如正在使用其他藥品，使用圣手鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用；2. 有心血管風(fēng)險(xiǎn)患者慎用；3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；4. 避免與抗凝藥物同時(shí)使用；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。