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鹽酸哌羅匹隆片
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鹽酸哌羅匹隆片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸哌羅匹隆片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080217

生產(chǎn)企業(yè): 麗珠集團麗珠制藥廠

功能主治:用于治療精神分裂癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸哌羅匹隆片
鹽酸哌羅匹隆片
單克(利培酮口崩片)
單克(利培酮口崩片)
主要成分

主要成份為:鹽酸哌羅匹隆。

主要組成成份利培酮。

生產(chǎn)企業(yè)

麗珠集團麗珠制藥廠

常州四藥制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20080217

國藥準(zhǔn)字H20080286

說明
作用與功效

用于治療精神分裂癥。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

用法用量

飯后口服。成人初始劑量為每次4mg, 每天3次,依反應(yīng)逐漸增加劑量。維持量每日1...

每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一次1mg,一日2次,第二天增加到一次2mg,一日2次;如能耐受,第三天可增加到一次3mg,一日2次。此后,可維持此劑量不變或根據(jù)個人情況進一步調(diào)整。遵醫(yī)囑。

副作用

詳見說明書。

已知對本品成分過敏的患者禁用。

禁忌

兒童用藥:兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。 老年用藥:老年患者容易出現(xiàn)錐體外系不良反應(yīng),且伴隨生理機能降低。動物(大鼠)實驗證實在老齡動物、肝損害和腎損害模型中,動物體內(nèi)血藥濃度增大。因此建議開始少量(每次4mg)給藥,注意觀察,慎重給藥。

成分

用于治療精神分裂癥。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

藥理作用

詳見說明書。

1.與服用本品有關(guān)的常見小良反應(yīng):失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。2.較少見的不良反應(yīng):嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、惡心、嘔吐、消化不良、腹痛、視物模糊、陰莖勃起異常、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應(yīng)。3.可能引起錐體外系癥狀,如肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能和急性肌張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。4.偶爾會出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓癥狀。5.會出現(xiàn)體重增加、水腫和肝藥酶水平升高的現(xiàn)象。6.在國外臨床研究中,報道了利培酮片治療具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件,如中風(fēng)、短暫性腦缺血的發(fā)作,包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑。因此具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者在使用本品時可能有腦血管不良事件發(fā)生的風(fēng)險增大,應(yīng)慎用。7.偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(SIADH)引發(fā)水中毒。8.會引起血漿中催乳素濃度增加,其相關(guān)癥狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。9.偶爾引起遲發(fā)性運動障礙、惡性綜合征、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。10.有輕度中性粒細胞和/或血小板計數(shù)下降的個例報道。罕見高血糖及糖尿病患者病情加重的報告。

注意事項

下列情況慎用: 1.肝、腎損害患者(發(fā)現(xiàn)肝、腎損害動物(大鼠)模型中本品的血藥濃度升高); 2.患有心血管疾病、低血壓或懷疑患有這些疾病的患者(有時會出現(xiàn)一過性低血壓); 3.帕金森氏癥患者(可能會加重錐體外系癥狀); 4.癲癇等痙攣性疾病患者或有既往病史患者(可能會降低痙攣閾值); 5.藥物過敏癥患者; 6.伴有脫水、營養(yǎng)不良狀態(tài)等的身體疲弱患者(易引起惡性綜合癥); 7.有既往自殺企圖和自殺念頭的患者(可能會使癥狀惡化); 8.有糖尿病或既往史的患者、或者有糖尿病家族史、高血糖、肥胖等糖尿病危險因素的患者(出現(xiàn)過血糖值上升)。 需注意事項: 1.由于伴隨惡性綜合征出現(xiàn)的CK(CPK)上升、且有本品使CK(CPK)升高的情況,在充分觀察認為有異常的情況下,進行中止給藥等適當(dāng)?shù)奶幹?。在其他抗精神病藥物中,也有劑量的急劇增加?dǎo)致出現(xiàn)惡性綜合征的報導(dǎo); 2.由于本品可能引起困倦,導(dǎo)致注意力、集中力及反射運動能力等降低,注意不要讓正使用本品的患者從事駕駛等伴有危險的機械操作; 3.由于本品會導(dǎo)致興奮、運動失調(diào)、緊張和沖動控制障礙等陽性癥狀加重,需注意觀察,一旦出現(xiàn)癥狀惡化,需采取適當(dāng)處理,采

1.心血管疾病的病人(如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變)應(yīng)慎用,從小劑量開始并應(yīng)逐漸加大劑量。 2.由于本品具有α受體阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過快時會發(fā)生(體位性)低血壓,此時則應(yīng)考慮減量。 3.同其它具有多巴胺受體拮抗作用的藥物相似,可引起遲發(fā)性運動障礙,其特征為有節(jié)律的不隨意運動,主要見于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙,應(yīng)停止服用所有的抗精神病藥物。 4.已有報道指出,服用經(jīng)典的抗精神病藥物會出現(xiàn)惡性綜合征,其特征為高熱、顫抖、意識改變和肌酸磷酸酶水平升高。此時應(yīng)停用包括本品在內(nèi)的所有抗精神病藥物。 5.患有帕金森氏綜合征的病人應(yīng)慎用本品,因為在理論上該藥會引起此病的惡化。 6.經(jīng)典的抗精神病藥會降低癲癇的發(fā)作閾值,故患有癲癇的病人應(yīng)慎用本品。 7.服用本品的患者應(yīng)避免進食過多,以免發(fā)胖。 8.鑒于本品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用,與其它作用于中樞的藥物同時服用時應(yīng)慎重。 9.本品對需要警覺性的活動有影響。因此,在了解到患者對該藥的敏感性前,建議患者不應(yīng)駕駛汽車或操作機器。10.在老年癡呆患者(平均年齡85歲,范圍73-97歲)參加安慰劑對照的臨床研究中,發(fā)現(xiàn)利培酮組腦血管病不良事件的發(fā)生率(3.3%)比較高,包括腦血管意外、心臟衰竭和短暫性腦缺血發(fā)作,發(fā)生率比安慰劑(1.2%)高三倍。該研究還發(fā)現(xiàn),利培酮或呋塞米同時使用時,死亡率高于單獨使用利培酮或呋塞米的患者,分別為7.3%(平均年齡89歲,范圍75-97歲)、3.1%(平均年齡84歲,范圍70-96歲)和4.1%(平均年齡80歲,范圍67-90歲)。在完成的4項臨床研究中,有2項研究發(fā)現(xiàn)了以上情況。并沒有找到病理生理學(xué)方面的依據(jù)來解釋以上發(fā)現(xiàn),并且患者的殘廢原因沒有固定模式。盡管如此,對以上患者合并給予利培酮和呋塞米時需謹慎評估風(fēng)險利益。在合并其它利尿劑的服用利培酮的患者中,并沒有出現(xiàn)以上死亡率增加的現(xiàn)象。但是,對于老年癡呆患者,總體而言脫水是很重要的致死因素,所以仍應(yīng)盡量避免使用利尿劑。

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