多烯磷脂酰膽堿膠囊

多烯磷脂酰膽堿膠囊

馬來酸恩替卡韋片

每粒膠囊含多烯磷脂酰膽堿（天然多烯磷脂酰膽堿，帶有大量的不飽和脂肪酸基，主要為亞油酸[約占70%]、亞麻酸和油酸）228mg。輔料為：氫化蓖麻油、硬脂肪、乙基香蘭素、4-甲氧基苯乙酮、乙醇、空心膠囊。

賽諾菲(北京)制藥有限公司

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準字H20059010

國藥準字H20120039

輔助改善中毒性肝損傷（如藥物、毒物、化學物質(zhì)和酒精引起的肝損傷等）以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹壓迫感。

用于治療HBeAg陽性或陰性的慢性乙型肝炎。

除非醫(yī)生處方特別指出，應按以下劑量方案服用多烯磷脂酰膽堿膠囊。請遵照該說明書，否則不能獲得多烯磷脂酰膽堿膠囊的全部療效。12歲以上的兒童、青少年和成年人開始時每日3次，每次2粒（456毫克）。每日服用量最大不能超過6粒（1368毫克）。一段時間后，劑量可減至每日3次，每次1粒（228毫克）維持劑量。需隨餐服用，用足夠量的液體整粒吞服，不要咀嚼。如必須長期服用多烯磷脂酰膽堿膠囊，請遵照醫(yī)生的指導。

推薦劑量：成人和16歲以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg（一片）。拉米夫定治療時病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(兩片)。本品應空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。詳情見內(nèi)包裝說明書。

已知對大豆制劑、磷脂酰膽堿過敏和/或?qū)Ρ酒分腥魏纬煞诌^敏的患者禁用。

　　對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

兒童注意事項： 16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項： 恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當對胎兒潛在的風險-利益作出充分的權衡后，方可使用本品。目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播，因此，應采取適當?shù)母深A措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推薦服用本品的母親哺乳。 老人注意事項： 由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究，尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應有何不同。其他的臨床試驗報告也未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要由腎臟排泄，在腎功能損傷的患者中，可能發(fā)生毒性反應的危險性更高。因為老年患者多數(shù)腎功能有所下降，因此應注意藥物劑量的選擇，并且監(jiān)測腎功能。

輔助改善中毒性肝損傷（如藥物、毒物、化學物質(zhì)和酒精引起的肝損傷等）以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹壓迫感。

用于治療HBeAg陽性或陰性的慢性乙型肝炎。

本品為鳥嘌呤核苷類似物，對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細胞內(nèi)的半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶(逆轉錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組mRNA逆轉錄負鏈的形成;(3)HBVDNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的alpha;、beta;、delta;DNA多聚酶和線粒體gamma;DNA多聚酶抑制作用較弱，Ki值為18至大于160mu;M。

1.本品為輔助治療藥，第一次使用本品前應咨詢醫(yī)師。治療期間應定期到醫(yī)院檢查。2.由于含有大豆油成分，本品可能會導致嚴重的過敏反應。3.使用本品時，必須同時避免有害物質(zhì)（如酒精等）的攝入，以預防出現(xiàn)更嚴重的損害。4.對于慢性肝炎患者，使用本品治療后如不能明顯改善主觀臨床癥狀，應停藥并就醫(yī)。5.不推薦在妊娠或哺乳期間應用本品。6.不得將本品用于12歲以下兒童。7.如相關癥狀加重或出現(xiàn)新癥狀，可能是疾病惡化的征兆，應立即就醫(yī)。8.應嚴格按推薦劑量服用，不得超量，否則可能加重本品的不良反應。如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。9.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

患者應在醫(yī)生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應在醫(yī)生的指導下改變治療方法。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。