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非處方藥 醫(yī)保甲類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):鹽酸文拉法辛緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20070269

生產(chǎn)企業(yè): 成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:本品適用于治療各種類(lèi)型抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮癥。

溫馨提示:外觀(guān)包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸文拉法辛緩釋片
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恩他卡朋片
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主要成分

本品主要成份:鹽酸文拉法辛.

本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)為:二乙酰氨乙酸乙二胺

生產(chǎn)企業(yè)

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

芬蘭奧立安大藥廠(chǎng)(orioncorporation)

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070269

H20140221

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于治療各種類(lèi)型抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮癥。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動(dòng))。

用法用量

文拉法辛緩釋片應(yīng)該在早晨或晚間一個(gè)相對(duì)固定時(shí)間和食物同時(shí)服用,每日一次,用水送服...

每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑時(shí)給予本品200mg(1片),最大推薦劑量是200mg(1片),每天10次,即2g本品。

副作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

已知對(duì)本品或任何其它組成成份過(guò)敏者;肝功能不全者禁用。本品不適用于嗜鉻細(xì)胞瘤的病人,因其有增加高血壓危象的危險(xiǎn)。既往有惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征(NMS)和/或非創(chuàng)傷性橫紋肌溶解癥病史的患者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥:在對(duì)兒童(尤其是抑郁癥患者)進(jìn)行的臨床研究中,有關(guān)敵意,尤其是重性抑郁病人,和自殺相關(guān)不良事件(如自殺觀(guān)念和自傷)的報(bào)告增多。 任何人考慮給兒童和青少年使用鹽酸文拉法辛緩釋片時(shí)必須權(quán)衡臨床需求和潛在風(fēng)險(xiǎn)。 盡管尚無(wú)研究直接評(píng)估鹽酸文拉法辛緩釋片對(duì)兒童和青少年生長(zhǎng)、發(fā)育和成熟的影響,但先前的研究提示鹽酸文拉法辛緩釋制劑可能對(duì)身高和體重帶來(lái)負(fù)面的影響(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]-身高和體重的改變)。當(dāng)決定給兒童患者使用鹽酸文拉法辛緩釋片,尤其是長(zhǎng)期用藥時(shí),建議定期監(jiān)測(cè)身高和體

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 尚不明確。 老人注意事項(xiàng): 尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

成分

本品適用于治療各種類(lèi)型抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮癥。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動(dòng))。

藥理作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品屬于兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶(COMT)抑制劑,它是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑,與左旋多巴制劑同時(shí)使用。本品通過(guò)抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-氧位-甲基多巴(3-OMD),這使左旋多巴的生物利用度增加,并增加了腦內(nèi)可利用的左旋多巴總量,這種作用已在臨床試驗(yàn)中得到證實(shí)。本品主要抑制周?chē)M織中的COMT。紅細(xì)胞內(nèi)的COMT抑制作用與本品的血漿濃度密切相關(guān)、而體現(xiàn)了COMT抑制作用的可逆性。

注意事項(xiàng)

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

雖然本品治療期間還沒(méi)有報(bào)告,但偶見(jiàn)帕金森病患者發(fā)生繼發(fā)于嚴(yán)重的運(yùn)動(dòng)障礙的橫紋肌溶解癥或惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征(NMS)。NMS,包括橫紋肌溶解癥和高熱,以運(yùn)動(dòng)癥狀(強(qiáng)直,肌陣攣,震顫)、精神狀況改變(例如易激惹、意識(shí)模糊、昏迷)、高熱、自主神經(jīng)功能障礙(心動(dòng)過(guò)速、血壓不穩(wěn))以及由于橫紋肌溶解導(dǎo)致的血清肌酸磷酸激酶增高為特征。個(gè)別病例,只出現(xiàn)某些癥狀和/或體征。在本品治療的對(duì)照試驗(yàn)中,本品突然停藥,沒(méi)有發(fā)生NMS或橫紋肌溶解癥的報(bào)告。然而,因?yàn)槭褂闷渌喟桶纺芩幬锏牟∪送蝗煌K幋_有極少病例發(fā)生NMS,因此在停

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