比沙可啶腸溶片

比沙可啶腸溶片

首薈通便膠囊

本品每片含比沙可啶5毫克。輔料為：乳糖一水合物、玉米淀粉、可溶性淀粉、甘油、硬脂酸鎂、蔗糖、滑石粉、阿拉伯樹膠、二氧化鈦、甲基丙烯酸-甲基丙烯酸酯共聚物、蓖麻油、聚乙二醇6000、黃氧化鐵、白蜂蠟、巴西棕櫚蠟、蟲膠、乙醇、丙酮。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字J20100085

國藥準字Z20150041

用于急、慢性便秘和習慣性便秘。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數(shù)。

口服。6歲以上兒童，一次1片；成人，一次1～2片；一日1次。整片吞服。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

孕婦禁用，因本品可分泌入乳汁，哺乳期婦女不宜使用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

用于急、慢性便秘和習慣性便秘。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數(shù)。

非臨床藥效學試驗結(jié)果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1.應避免將本品吸入或與眼睛、皮膚粘膜接觸。2.本品為腸溶片，服用時不得咀嚼或壓碎，服藥前2小時不得服牛奶或制酸藥。3.不宜長期用藥，長期用藥可能引起結(jié)腸功能紊亂、電解質(zhì)紊亂、對瀉藥的依賴性及結(jié)腸黑變病。4.用于兒童時應考慮到可能影響正常的排便反射功能。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監(jiān)測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗中1例患者出現(xiàn)血白細胞總數(shù)減少，是否與試驗藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關(guān)尚無法確定。