金刺參九正合劑

金刺參九正合劑

阿瑞匹坦膠囊

刺梨果(鮮)、苦參、金蕎麥。輔料為:山梨酸鉀、甜蜜素、木糖醇、BD系列澄清劑。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

國藥集團同濟堂（貴州）制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20025506

國藥準(zhǔn)字J20160005

慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫、肺心病、肺纖維化、塵肺、矽肺、肺結(jié)核、肺癌、過敏性鼻炎、過敏性哮喘。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

口服。一次20~40毫升,一日2次;或遵醫(yī)矚

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

尚不明確。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內(nèi)臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進行充分和對照良好的研究。只有當(dāng)對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風(fēng)險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，因此，必須根據(jù)藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當(dāng)。因此，老年患者使用本品無需調(diào)整劑量。

慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫、肺心病、肺纖維化、塵肺、矽肺、肺結(jié)核、肺癌、過敏性鼻炎、過敏性哮喘。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。2.本品僅為癌癥放、化廳胞的白細胞戚少頭昏、失惡心歌吐等的輔助洽療藥品,在醫(yī)生確診后使用3.第一次使用本品前應(yīng)客詢醫(yī)生,洽療期間應(yīng)定到醫(yī)院檢。4.有高血壓、心腔、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用5.兒童、孕婦、乳期婦女及年老體者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用6.原因不明的頭暈、惡心嘔吐或白細胞減少等應(yīng)去醫(yī)院就診7.癥狀嚴(yán)重者應(yīng)去院就診8.服藥期間如出現(xiàn)其他不適應(yīng)到院就診9.本品宜飯前服用10.服用時請勿加熱。本品久貯有少量沉淀。服用時需震搖均勻11.服藥2周癥狀無解,應(yīng)去安院就滲12.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用13.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。14.兒章必須在成人監(jiān)護下使用15.請將本品放在兒意不能接觸的地方16.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師藥師

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導(dǎo)致凝血酶原時間的國際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內(nèi)，特別是在第7－10天，應(yīng)該密切監(jiān)測INR（見“藥物相互作用”）。