醋羥胺酸膠囊

醋羥胺酸膠囊

枸櫞酸鉀緩釋片

本品主要成分為醋羥胺酸?；瘜W(xué)名：N-羥基-乙酰胺分子量：C2H5NO2

本品主要成份為枸櫞酸鉀。

蘇州東瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H61022134

國藥準(zhǔn)字H20110139

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、肝硬化、脂肪肝、酒精性肝病、藥物性肝病、自身免疫性肝病、代謝性肝病、肝纖維化、肝細(xì)胞癌、肝移植術(shù)后、肝衰竭。

本品用于腎小管性酸中毒伴鈣結(jié)石，任何病因引起的低枸櫞酸尿所致的草酸鈣腎結(jié)石，伴有或不伴有鈣結(jié)石的尿酸結(jié)石。

口服，一次250mg（一次1粒），一日3次。

口服給藥。與食物同服或餐后30分鐘內(nèi)服用。? 使用本品治療應(yīng)限制鹽的攝?。ū苊飧?..

急性腎衰患者(血肌酐]265.2μmol/L)禁用。

使用本品期間部分患者可能有輕微的消化道癥狀，如：腹部不適、嘔吐、腹瀉、減弱腸蠕動或惡心，這些癥狀是由于消化道刺激所引起的，可通過藥物和食物同服或減少服藥劑量來緩解?；颊叩募S便中可能存在蠟基質(zhì)。

兒童注意事項： 兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦禁用，哺乳期婦女服用本品應(yīng)權(quán)衡利弊或暫停哺乳。 老人注意事項： 老年患者若腎功能下降服用拜阿司匹靈易出現(xiàn)不良反應(yīng)，因此腎功能下降的老年患者應(yīng)慎用拜阿司匹靈。

兒童用藥：本品用于兒童的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：無相關(guān)研究數(shù)據(jù)。

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、肝硬化、脂肪肝、酒精性肝病、藥物性肝病、自身免疫性肝病、代謝性肝病、肝纖維化、肝細(xì)胞癌、肝移植術(shù)后、肝衰竭。

本品用于腎小管性酸中毒伴鈣結(jié)石，任何病因引起的低枸櫞酸尿所致的草酸鈣腎結(jié)石，伴有或不伴有鈣結(jié)石的尿酸結(jié)石。

?口服枸櫞酸鉀緩釋片后，吸收的枸櫞酸鹽經(jīng)過代謝會產(chǎn)生堿負(fù)荷，從而使枸櫞酸鹽的清除率增加，尿枸櫞酸鹽濃度、尿pH值升高，但不會顯著改變血枸櫞酸濃度。枸櫞酸鉀的療效主要是通過調(diào)控腎臟排泄能力來提高尿枸櫞酸鹽水平，而非提高枸櫞酸鹽的濾過負(fù)荷，后者僅發(fā)揮一定的輔助作用?？诜蹤此猁}和碳酸氫鹽的比較顯示，枸櫞酸鹽對尿枸櫞酸鹽含量有較大的影響。枸櫞酸鉀緩釋片除可增加尿pH值和尿枸櫞酸鹽水平外，可引起尿鉀升高，約相當(dāng)于服用的藥物中所含有的鉀離子量，并可使部分患者發(fā)生短暫的尿鈣減少。枸櫞酸鉀緩釋片堿化尿液后不利于鹽(草酸鈣、磷酸鈣和尿酸)的結(jié)晶析出，從而抑制尿結(jié)石的形成;尿中增加的枸櫞酸和鈣離子絡(luò)合，降低鈣離子活性和減少草酸鈣飽和度。枸櫞酸還能抑制草酸鈣、磷酸鈣自發(fā)成核。尿pH值的升高可增加鈣離子與游離陰離子的絡(luò)合，從而降低鈣離子的活性，同時尿pH值的升高還可增加尿酸離子化，成為更易溶解的尿酸鹽離子。使用枸櫞酸鉀緩釋片，治療不改變尿磷酸鈣的飽和度，因為枸櫞酸鈣絡(luò)合度的增加被pH值依賴的磷酸鹽解離的升高所抵消。磷酸鈣結(jié)石在堿性尿中更穩(wěn)定。

應(yīng)定期檢查血常規(guī)和腎功能。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

高鉀血癥：患者排鉀功能受損時，服用本品可能會引起高血鉀和心臟驟停。潛在的致命性高血鉀可以迅速發(fā)展但患者可能無癥狀。伴有慢性腎衰或其它任何鉀排泄減少疾病如嚴(yán) 重心肌損害或心力衰竭的患者應(yīng)避免使用本品。通過定期進(jìn)行血液和ECGs檢查，密切監(jiān)測高血鉀的征兆。 胃腸道損害 據(jù)文獻(xiàn)資料，由于有服用氯化鉀(蠟基質(zhì))后產(chǎn)生上消化道粘膜損傷的報道，30名健康志愿者服用胃長寧(2mg，p.o. tid)后，分成三組，分別服用枸酸鉀緩釋片(95meq/天，每日3次)、蠟基質(zhì)氯化鉀(96meq/天，每日3次)和蠟基質(zhì)安慰劑(每日3次)。一周 后，進(jìn)行上消化道粘膜內(nèi)窺鏡檢查。結(jié)果枸櫞酸鉀緩釋片與蠟基質(zhì)氯化鉀組的上消化道刺激性的檢查結(jié)果相似，均高于安慰劑組;隨后的一個相似的研究顯示，不服 用胃長寧的情況下?lián)p傷程度有所減輕。 已有氯化鉀固體制劑可引起小腸梗阻和/或潰瘍性損害和死亡的報道，這是由于片劑溶解部位局部高濃度的鉀所引起的報道。此外，或許是由于臘基質(zhì)制劑沒有腸溶 包衣，并且在胃中釋放鉀離子，從而導(dǎo)致上消化道損害。使用蠟基質(zhì)的氯化鉀產(chǎn)生上消化道損害的發(fā)生率約為每年1/100000。枸櫞酸鉀緩釋片的使用經(jīng)驗有