強(qiáng)肝口服液

強(qiáng)肝口服液

恩替卡韋膠囊

板藍(lán)根、茵陳、白芍、當(dāng)歸、丹參、郁金、生地黃、黨參、黃芪、澤瀉等味。

本品主要成份為：恩替卡韋。

吉林方大藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

海南中和藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字Z10920009

國藥準(zhǔn)字H20100065

慢性肝炎、早期肝硬化、脂肪肝、中毒性肝炎、高脂血癥、高血壓

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見[用法用量]。

口服。一次10毫升，一日2次或遵醫(yī)囑。每服六日停一日，八周為一療程，停一周，再進(jìn)行第二療程。

)。 肝移植受體患者 恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認(rèn)為肝...

部分患者可能出現(xiàn)輕微的胃腸道不適，如惡心、腹瀉等。個別情況下，可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)。

對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進(jìn)行的臨床試驗(AI463012，AI463023，AI463056)。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗實(shí)檢查異常情況相似。在國外進(jìn)行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗室檢測指標(biāo)異常而退出研究。（其余詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分，只有當(dāng)對胎兒潛在的風(fēng)險-利益作出充分的權(quán)衡后，方可使用本品。目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播，因此，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母深A(yù)措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但入乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推薦服用本品的母親哺乳。 兒童用藥：16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。 老年用藥：由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究，尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應(yīng)有16: 何不同。其他的臨床試驗報告也

慢性肝炎、早期肝硬化、脂肪肝、中毒性肝炎、高脂血癥、高血壓

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見[用法用量]。

通過藥理試驗證明，強(qiáng)肝口服液具有以下作用： 1保護(hù)肝細(xì)胞作用； 2抗脂肪肝作用（去脂作用）； 3輕度抑制纖維化的作用； 4促進(jìn)肝細(xì)胞再生作用； 5抑制血清轉(zhuǎn)氨酶升高的作用； 6抑制血清丙種球蛋白的升高和促進(jìn)血蛋白的合成等作用。

詳見說明書。

部分患者可能出現(xiàn)輕微的胃腸道不適，如惡心、腹瀉等。個別情況下，可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)。

腎功能不全的患者 肌酐清除率 <50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量(見