鹽酸氨酮戊酸外用散

鹽酸氨酮戊酸外用散

阿司匹林腸溶膠囊

本品主要成份為鹽酸氨酮戊酸。

阿司匹林。

上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司

天津力生制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20070027

國藥準(zhǔn)字H10970344

本品用于治療尖銳濕疣，尤其適用于發(fā)生在尿道口的尖銳濕疣。

本品可以抑制血小板聚集，防止缸栓形成，可用于預(yù)防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。

1.臨用前加入注射用水溶解(118mg/瓶加入0.5ml),配制成濃度為20%的溶液。每次治療時，藥液必須新鮮配制，保存時間不超過4小時。2.清潔患處并保持干燥后，將配制的20%鹽酸氨酮戊酸溶液滴于棉球并覆蓋于疣體表面，每隔30分鐘左右重復(fù)將溶液滴于棉球上，持續(xù)敷藥于患處不少于3個小時。整個敷藥過程應(yīng)處于避光環(huán)境中，敷藥后患處避免強(qiáng)光直射。?用氦氖激光照射，輸出波長632.8nm，激光能量100-150J/cm2?，治療光斑應(yīng)完全覆蓋病灶。治療后1周復(fù)查，若皮損未消退則可再次治療，在三周內(nèi)，治療次數(shù)最多不超過3次。3.尚無患者治療3個月后繼續(xù)隨訪的試驗資料，故3個月后復(fù)發(fā)率和進(jìn)一步治療方案是未知的。

用于抗血栓形成應(yīng)用小劑量，每日75～300mg(1～4粒)，每日1次。

本品加氦氖激光照射禁用于對632.8nm左右波長范圍的皮膚光過敏患者、卟啉癥或已知對卟啉過敏者，以及已知的對局部用鹽酸氨酮戊酸溶液中任何成分過敏的患者。

1.對本品過敏者禁用; 2.下列情況應(yīng)禁用： ①活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血; ②血友病或血小板減少癥; ③有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者，尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.沒有進(jìn)行鹽酸氨酮戊酸對動物的生殖功能的研究。本品是否會引起對孕婦的致命危害或影響生育功能未知。只有在確定必須的情況下才能對孕婦使用本品。 2.本品治療期間鹽酸氨酮戊酸或其代謝產(chǎn)物在母乳中的含量未測。鑒于許多藥物是經(jīng)乳汁排泄的，對哺乳期婦女需謹(jǐn)慎使用本品。 老人注意事項： 尚不明確。

兒童注意事項： 小兒患者慎用，尤其有發(fā)熱及脫水者，易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。急性發(fā)熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒應(yīng)用阿司匹林腸溶微粒膠囊可能發(fā)生瑞氏綜合征(Reye’sSyndrome)有關(guān)，嚴(yán)重者可致死，中國尚不多見。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 當(dāng)本品用于解熱、鎮(zhèn)痛、抗風(fēng)濕時，老年患者由于腎功能下降，大劑量服用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng)，應(yīng)慎用。

本品用于治療尖銳濕疣，尤其適用于發(fā)生在尿道口的尖銳濕疣。

本品可以抑制血小板聚集，防止缸栓形成，可用于預(yù)防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。

藥理作用氨酮戊酸(ALA)的代謝是人體內(nèi)亞鐵血紅素合成的生化途徑的第一步。ALA自身不是光敏劑，而是光敏劑原卟啉IX(PpIX)的代謝前體。ALA的合成通常是由細(xì)胞內(nèi)亞鐵血紅素水平通過ALA合成酶反饋抑制調(diào)控。外源性的ALA避開這種調(diào)節(jié)，導(dǎo)致PpIX的累積。皮膚應(yīng)用鹽酸氨酮戊酸后因ALA轉(zhuǎn)化為PpIX并累積而產(chǎn)生光敏性。當(dāng)暴露在一定波長和能量的光照下，累積的PpIX就會產(chǎn)生光動力效應(yīng)，一種光和氧依賴性的細(xì)胞毒作用：PpIX吸收光后處于激發(fā)態(tài)，其隨后與氧分子發(fā)生電子傳遞而產(chǎn)生高度活性的單線態(tài)氧和自由基。應(yīng)用ALA后病灶的光敏性與特定波長和能量的光照是ALA光動力治療的基礎(chǔ)。

鎮(zhèn)痛作用：主要是通過抑制前列腺素及其他能使痛覺對機(jī)械性或化學(xué)性刺激敏感的物質(zhì)(如緩激肽、組胺)的合成，屬于外周性鎮(zhèn)痛藥。但不能排除中樞鎮(zhèn)痛(可能作用于下視丘)的可能性。 抗炎作用：確切的機(jī)制尚不清楚，可能由于本品作用于炎癥組織，通過抑制前列腺素或其他能引起炎性反應(yīng)的物質(zhì)(如組胺)的合成而起抗炎作用。抑制溶酶體酶的釋放及白細(xì)胞趨化性等也可能與其有關(guān)。 解熱作用：可能通過作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞引起外周血管擴(kuò)張，皮膚血流增加，出汗，使散熱增加而起解熱作用。此種中樞性作用可能與前列腺素在下視丘的合成受到抑制有關(guān)。 抗風(fēng)濕作用：本品抗風(fēng)濕的機(jī)制，除解熱、鎮(zhèn)痛作用外，主要在于抗炎作用。 抑制血小板聚集的作用：是通過抑制血小板的環(huán)氧酶，減少前列腺素的生成而起作用。

1.本品需遵醫(yī)囑，在專業(yè)醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下使用。 2.本品僅用于患處，不能用于周圍正常皮膚。應(yīng)避免與眼接觸。 3.本品溶液應(yīng)新鮮配制，并在4小時內(nèi)使用。 4.應(yīng)用本品后，患處在光照治療前應(yīng)避免暴露于日光或明亮的可見光下（如檢測燈、手術(shù)燈、太陽床或近距離光源）；應(yīng)用本品后如不能進(jìn)行光照治療，患處應(yīng)在至少40小時內(nèi)避免暴露于上述光源下，如有刺痛和/或燒灼痛，應(yīng)減少暴露于光線。 5.本品慎用于瘢痕體質(zhì)者。 6.本品不推薦用于疣體過大的尖銳濕疣。

1.交叉過敏反應(yīng)。對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏。但非絕對。必須警惕交叉過敏的可能性。 2.對診斷的干擾； ①長期每日用量超過2.4g時，硫酸銅尿糖試驗可出現(xiàn)假陽性，葡萄糖酶尿糖試驗可出現(xiàn)假陰性； ②可干擾尿酮體試驗； ③當(dāng)血藥濃度超過130g/ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響； ④用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）時可受本品干擾； ⑤尿香草基杏仁酸（VMA）的測定，由于所用方法不同，結(jié)果可高可低； ⑥由于本品抑制血小板聚集