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對氨基水楊酸異煙肼片
對氨基水楊酸異煙肼片

對氨基水楊酸異煙肼片

處方 非醫(yī)保

通用名稱:對氨基水楊酸異煙肼片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H50022019

生產(chǎn)企業(yè): 重慶華邦制藥股份有限公司

功能主治:與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合,用于治療各型肺結(jié)核、支氣管內(nèi)膜結(jié)核及肺外結(jié)核。并可作為與結(jié)核病相關(guān)手術(shù)的保護藥,也可用于預(yù)防長期或大劑量皮質(zhì)激素、免疫抑制治療的結(jié)核感染及復(fù)發(fā)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
對氨基水楊酸異煙肼片
對氨基水楊酸異煙肼片
(可威)磷酸奧司他韋顆粒
(可威)磷酸奧司他韋顆粒
主要成分

對氨基水楊酸異煙肼。

本品主要成份為磷酸奧司他韋。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶華邦制藥股份有限公司

宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H50022019

國藥準(zhǔn)字H20093721

說明
作用與功效

與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合,用于治療各型肺結(jié)核、支氣管內(nèi)膜結(jié)核及肺外結(jié)核。并可作為與結(jié)核病相關(guān)手術(shù)的保護藥,也可用于預(yù)防長期或大劑量皮質(zhì)激素、免疫抑制治療的結(jié)核感染及復(fù)發(fā)。

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

用法用量

口服。治療與其他抗結(jié)核藥合用,成人:一日按體重10-20mg/kg(一日6~12片),小兒:視個別需要可增至一日按體重20~40mg/kg(一日3~6片),分3次口服或頓服。預(yù)防每日按體重10-15mg/kg,分3次口服或頓服。

本品用溫開水完全溶解后口服。磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人,進食同時服藥可提高藥物的耐受性。流感的治療 在流感癥狀開始的第一天或第二天(理想狀態(tài)為36小時內(nèi))就應(yīng)開始治療。劑量指導(dǎo) 成人和青少年磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克,每日2次,共5天。其余詳見說明書。

副作用

1精神病及癲癇患者禁用。 2嚴(yán)重肝功能障礙患者禁用。

臨床研究經(jīng)驗成人治療試驗在成人流感治療的皿期臨床試驗中,共有1887名患者參加試驗,分別接受安慰劑、75毫克磷酸奧司他韋和150毫克磷酸奧司他韋治療,報告的不良事件中發(fā)生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過性的,常在第一次服藥時發(fā)生。絕大多數(shù)的情況下沒有導(dǎo)致患者停用研究藥物。在推薦劑量下,即75毫克,每日2次,有3例患者由于惡心中途退出試驗,另有3名患者因為嘔吐中途退出試驗。在成人m期臨床試驗中,-些不良事件的發(fā)生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高。發(fā)生率ge;1%的不良事件如表1所示。這些數(shù)據(jù)總結(jié)了健康的年輕人和高?;颊?指流感并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險高的人群,例如年老患者、患有慢性心臟病或者呼吸道疾病的患者)。無論是否與藥物有關(guān),磷酸奧司他韋組比安慰劑組發(fā)生率高的不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈。表1:奧司他韋75毫克、每日2次治療自然獲得性流感時發(fā)生率ge;1%不良事件總結(jié)。詳見說明書。包括了流感治療試驗中服用奧司他韋75毫克、每日2次的患者中所有發(fā)生率ge;1%的不良事件??偟膩砜?,高?;颊咧胁涣挤磻?yīng)的發(fā)生率與健康成年人的發(fā)生率相似。流感預(yù)防的試驗總共3434人參加了m期流感預(yù)防的

禁忌

兒童注意事項: 未 進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦及哺乳期婦女用藥慎用。 老人注意事項: 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠 對大鼠和家免進行的動物生殖研究中,沒有觀察到藥物具有致畸性。在3項大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋,有2項研究出現(xiàn)未斷奶幼鼠的生長遲滯,產(chǎn)程也延長。在對大鼠進行的生育和生殖毒性研究中,所采用奧司他韋的劑量沒有對大鼠生育能力產(chǎn)生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母免的15-20%。對于妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無足夠的數(shù)據(jù),因此不可能評價磷酸奧司他韋導(dǎo)致胎兒畸形或胎兒毒副反應(yīng)的潛在可能性。因此只有在預(yù)期利益大于潛在危險時妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。哺乳對哺乳期大鼠,奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物(奧司他韋羧酸鹽)可從乳汁中分泌。目前尚不知奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物會不會從人乳中分泌。由動物試驗數(shù)據(jù)初步推斷,估算人乳中每日約有0.01毫克奧司他韋,0.3毫克活性代謝產(chǎn)物。因此只有在對哺乳母親的預(yù)期利益大于對嬰兒的潛在危險時才可服用磷酸奧司他韋。兒童用藥:用藥劑量參見【用法用量】。磷酸奧司他韋對1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。老年用藥:用于老年患者治療和預(yù)防時劑量不需要調(diào)整(見【藥代動力學(xué)】)。

成分

與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合,用于治療各型肺結(jié)核、支氣管內(nèi)膜結(jié)核及肺外結(jié)核。并可作為與結(jié)核病相關(guān)手術(shù)的保護藥,也可用于預(yù)防長期或大劑量皮質(zhì)激素、免疫抑制治療的結(jié)核感染及復(fù)發(fā)。

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

藥理作用

本品為異煙肼(1NH)與對氨基水楊酸(PAS)的化學(xué)合成物。INH主要對生長繁殖期的分枝桿菌有效。其作用機制尚未闡明,可能抑制敏感細菌分枝菌酸(myolicacid)的合成而使細胞壁破裂。PAS有效地延緩和阻滯了INH在體內(nèi)的乙?;^程。因此,本品可在血液中維持較高、較久的INH濃度,并且降低了對肝臟的毒性。臨床分別服用等量的INH和本品后發(fā)現(xiàn),12小時INH血濃度僅有0.03mg/L,本品仍有2.6mg/L,14小時INH血濃度已為0,本品仍高達2.6mg/L,為MIC的2倍。這不僅增強了藥物的殺菌作用,同時也延遲了細菌耐藥性的產(chǎn)生。臨床證實,在與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療中,本品的抗結(jié)核療效顯著優(yōu)于INH;而胃腸道反應(yīng)、肝功能損害和白細胞減少等不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于INH。動物試驗表明,對人工感染的小白·鼠,本晶抗結(jié)核效力約為INH的5倍,本晶每日10mg/kg的治療效果顯著優(yōu)于INH(每日20mg/kg)+PAS(每日200mg/kg)的物理混合。本品小白鼠、兔經(jīng)口LDso為0.4g/kg和0.8~1.6g/kg,分別為INH的2倍。

注意事項

1本品至少應(yīng)連續(xù)服用3個月,如無不良反應(yīng),中途不宜停藥,經(jīng)臨床確診痊愈后方可停藥。 2孕婦、肝腎功能不良者和有精神病史、癲癇病史及腦外傷史者慎用。 3用藥期間應(yīng)定期進行肝功能檢查。少數(shù)病人在用藥的前兩個月可出現(xiàn)一過性轉(zhuǎn)氨酶升高。在保肝治療下繼續(xù)用藥,轉(zhuǎn)氨酶可恢復(fù)正常。若繼續(xù)升高,則應(yīng)停藥。 4如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀,需立即進行眼部檢查,并定期復(fù)查。 5同服維生素B可防治周圍神經(jīng)炎等神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)。 6抗酸藥,尤其是氫氧化鋁,可抑制本品吸收,不宜同服。 7本品可加強香豆素類抗凝血藥,某些抗癲癇藥、降壓藥、抗膽堿藥三環(huán)抗抑郁藥的作用,合用時需注意。

1.自磷酸奧司他韋上市后,陸續(xù)收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發(fā)生自我傷害和譫妄事件的報告,大部分報告來自日本,主要是兒科患者,但磷酸奧司他韋與這些事件的相關(guān)性還不清楚。在使用該藥物治療期間,應(yīng)該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進行密切監(jiān)測。 2.尚無證據(jù)顯示磷酸奧司他韋對甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3.奧司他韋對1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。 4.奧司他韋對13歲以下兒童預(yù)防流感的安全性和有效性尚末確定。 5.在健康狀況差或不穩(wěn)定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無資料。 6.在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和預(yù)防流感的安全性和有效性尚不確定。 7.在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發(fā)癥發(fā)生率無差別。 8.磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應(yīng)影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對流感的預(yù)防作用僅在用藥時才具有。只有在可靠的流行病學(xué)資料顯示社區(qū)出現(xiàn)了流感病毒感染后才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預(yù)防流感。 9.對肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患

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