鈉鉀鎂鈣葡葡糖注射液

鈉鉀鎂鈣葡葡糖注射液

注射用果糖二磷酸鈉

本品為復(fù)方制劑，其主要組分為每1000ml中含：氯化鈉6.372g,氯化鉀0.30g，氯化鎂(MgCl2·6H2O)0.204g,醋酸鈉(NaC2H3O2)2.052g，枸櫞酸鈉(C6H5Na3O7·2H2O)0.588g，葡萄糖酸鈣(C12H22CaO14·H2O)0.672g，葡萄糖10g。

本品主要成份為果糖二磷酸鈉，其化學(xué)名稱為：果糖—1，6—二磷酸三鈉鹽八水合物。分子式：C6H11O12P2Na3·8H2O，分子量：550.17。

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

上海新亞藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051995

國(guó)藥準(zhǔn)字H10920056

電解質(zhì)（鈉、鉀、鎂、鈣離子）補(bǔ)充劑。用于補(bǔ)充水分與維持體內(nèi)電解質(zhì)平衡。

本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血，在體外循環(huán)下進(jìn)行手術(shù)、胃腸外營(yíng)養(yǎng)時(shí)出現(xiàn)；也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長(zhǎng)期營(yíng)養(yǎng)不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有關(guān)。

用法：靜脈滴注，輸入速度通常為15ml/kg/hr以下。用量：通常成人一次500～1000ml。根據(jù)年齡、癥狀和體重不同適當(dāng)增減。

建議劑量為每日5～l0g，治療低磷酸血癥的劑量，應(yīng)根據(jù)磷酸缺乏的程度，以免磷酸超負(fù)荷。較大劑量建議每天分兩次給藥。兒童劑量應(yīng)根據(jù)體重(70～160mg/Kg)，不要超過(guò)建議劑量。給藥方式：每lg粉末用滅菌注射用水l0ml溶解，將混勻后的溶液靜脈輸注(大約l0ml/min)。混勻后的溶液必須單次給藥，如沒(méi)有輸完，余量不再使用。

下列情況禁用：1高鉀血癥；2高鈣血癥；3高鎂血癥；4甲狀腺機(jī)能低下。

遺傳性果糖不耐癥患者，對(duì)本品過(guò)敏者、高磷酸血癥及腎衰患者，對(duì)果糖過(guò)敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性未確立（無(wú)使用經(jīng)驗(yàn)）。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 高齡患者因心、腎機(jī)能和糖代謝等生理功能降低，輸液時(shí)注意速度要緩慢或減量輸液等。

電解質(zhì)（鈉、鉀、鎂、鈣離子）補(bǔ)充劑。用于補(bǔ)充水分與維持體內(nèi)電解質(zhì)平衡。

本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血，在體外循環(huán)下進(jìn)行手術(shù)、胃腸外營(yíng)養(yǎng)時(shí)出現(xiàn)；也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長(zhǎng)期營(yíng)養(yǎng)不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有關(guān)。

1.對(duì)血液循環(huán)穩(wěn)態(tài)的維持作用急性失血約30%的家兔按失血量約3倍的液量，沿耳緣靜脈l小時(shí)內(nèi)快速輸液60ml/kg，以林格液和5%葡萄糖乳酸林格液為對(duì)照，結(jié)果顯示失血停止不久，血壓、心搏數(shù)和血流量都降低，但給予本品后，血壓、心搏數(shù)和血流量恢復(fù)正常，而且血壓和心搏數(shù)能良好維持。2.血清鎂穩(wěn)態(tài)的維持作用對(duì)實(shí)施手術(shù)的家兔，以不含鎂的醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液為對(duì)照，觀察本品對(duì)血清鎂穩(wěn)態(tài)的作用，結(jié)果顯示對(duì)照組血清鎂降低，而給藥組血清鎂維持術(shù)前水平。3.維持血糖及抑制肝糖原降低的作用(與1%葡萄糖配合應(yīng)用)(1).對(duì)實(shí)施手術(shù)的家兔，術(shù)后給予本品、醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液，結(jié)果顯示給予5%葡萄糖醋酸林格液后血糖顯著升高，葡葡糖輸入量的30%經(jīng)尿排泄，而給予本品和醋酸林格液后未見(jiàn)尿液有相似的排泄情況。(2).對(duì)實(shí)施手術(shù)的大鼠，術(shù)后給予本品和不含糖的醋酸林格液，結(jié)果顯示本品可使因術(shù)前禁食而降低的血糖升高，低血糖得到糾正，抑制肝糖原的降低。雖因術(shù)前禁食導(dǎo)致血漿游離脂肪酸和總酮體均升高，但給予本品后血漿游離脂肪酸和總酮體的量較對(duì)照組有顯著的降低。(3).急性失血約30%的家兔按失血量約3倍的液量，沿耳緣靜脈1小時(shí)內(nèi)快速輸液60m1/kg，以5%葡萄糖乳酸林格液為對(duì)照，結(jié)果顯示兩組動(dòng)物的血糖均升高，但對(duì)照組尿中葡萄糖的排泄增加，而給予本品未見(jiàn)有葡葡糖的排泄。

右旋l，6—二磷酸果糖(FDP)是糖酵解中間產(chǎn)物，在細(xì)胞中通過(guò)激活磷酸果糖激酶，丙酮酸激酶及乳酸脫氫酶來(lái)調(diào)節(jié)幾個(gè)酶促反應(yīng)。FDP在不同細(xì)胞的濃度是不一樣的，人紅細(xì)胞中FDP的濃度為6-10mg/L細(xì)胞。體內(nèi)外生化學(xué)研究顯示藥理劑量的FDP可作用于細(xì)胞膜。促進(jìn)細(xì)胞對(duì)循環(huán)中鉀的攝取及刺激細(xì)胞內(nèi)高能磷酸和2，3—二磷酸甘油的產(chǎn)生。另外，F(xiàn)DP可減少機(jī)械創(chuàng)傷引起的紅細(xì)胞溶血和抑制化學(xué)刺激引起的氧自由基的產(chǎn)生。慢性阻塞性肺病(COPD)的病人在疾病進(jìn)展期會(huì)出現(xiàn)營(yíng)養(yǎng)不良，從而影響呼吸肌功能。在COPD病人，低磷酸血癥與腎磷酸鹽再吸收障礙之間有較高的相關(guān)性。呼吸肌和外周肌中磷酸鹽缺乏是由于營(yíng)養(yǎng)不良或使用茶堿類(lèi)、利尿藥、糖皮質(zhì)激素及β受體激動(dòng)藥所致腎磷酸鹽的消耗。磷是細(xì)胞的組分(膜磷脂、核酸、2，3二磷酸甘油酸、磷蛋白)，磷的消耗誘導(dǎo)神經(jīng)肌肉和心肌的改變，還可解釋惡液質(zhì)COPD病人的呼吸肌無(wú)力和疲乏。用實(shí)驗(yàn)性飲食誘導(dǎo)磷鹽消耗可降低呼吸肌功能，糾正磷鹽水平又可改善其功能。給惡液質(zhì)COPD病人補(bǔ)充磷鹽的效能雖然未確切，但臨床實(shí)驗(yàn)已顯示FDP是有益于治療的，特別是加強(qiáng)呼吸強(qiáng)度，表現(xiàn)為PImax，PaO2和耐受性的提高。毒理學(xué)　　胃腸外給藥的LD50為：　　屬種　　　　　腹腔內(nèi)注射（mg/kg）　　　　　　靜脈注射（mg/kg）　　小鼠　　　　　6256（6020～7070）　　　　　　　874（837～913）　　大鼠　　　　　4107（3731～4251）　　　　　　　1160（1093～1230）　　亞急性毒性研究顯示，兔和狗靜脈注射l00mg/kg或200mg/kg本品，連續(xù)30天，沒(méi)有任何功能和組織學(xué)的病理學(xué)改變。　　致畸性　　致畸性研究顯示給家兔常規(guī)注射l00mg/kgFDP，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)懷孕期有病理改變及胎兒畸形。

據(jù)報(bào)道，總數(shù)201例患者中發(fā)現(xiàn)2例不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為1.0%。主要為心電圖ST段降低，心律不齊。大量或快速輸液時(shí)，可引起腦水腫、肺水腫、末梢水腫。

給藥前應(yīng)肉眼觀察一下有無(wú)特殊情況，輕微發(fā)黃并不影響藥效。用藥注意事項(xiàng)：注射過(guò)程中藥液外滲到皮下時(shí)會(huì)造成疼痛和局部刺激。特別警告：肌酐清除率小于50ml/min的病人應(yīng)監(jiān)測(cè)血液磷酸鹽水平。幼兒只在必要時(shí)并需在嚴(yán)格的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。置于兒童不能觸及處。