環(huán)孢素口服溶液

環(huán)孢素口服溶液

骨肽片

本品含環(huán)孢素，應(yīng)為標示量的90.0％～110.0％。

以健康豬或胎牛四肢骨提取物骨肽粉制成的片劑，骨肽片每片含多肽類物質(zhì)不低于40mg。

臺山市化學(xué)制藥有限公司

南京新百藥業(yè)有限公司

國藥準字H44022185

國藥準字H32020002

排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)，自身免疫性疾病

用于骨性關(guān)節(jié)炎；風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎；骨折。

全日劑量分二次定時服用。用專配吸管正確吸取每次所需藥量，最好以桔子或蘋果汁稀釋后服用，也可根據(jù)各人的口味用軟飲料來稀釋（但請勿用葡萄柚汁稀釋，因其可能干擾P450依賴的酶系），并于充分攪勻后，立即服用。本品打開后須在2個月內(nèi)用完。 1?器官移植：采用三聯(lián)免疫抑制方案時，起始劑量6～11mg/kg/日，并根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量，根據(jù)血藥濃度每2周減量0.5～1mg/kg/日，維持劑量2～6mg/kg/日，分2次口服。在整個治療過程，必須在有免疫抑制治療經(jīng)驗醫(yī)生的指導(dǎo)下進行。 2?骨髓移植：　　 預(yù)防GVHD：移植前一天起先用環(huán)孢素注射液,2.5mg/kg/日,分2次靜脈滴注，待胃腸反應(yīng)消失后（約0.5～1月），改服本品，起始劑量6mg/kg/日，分2次口服，一月后緩慢減量,總療程半年左右。　　 治療GVHD：單獨或在原用腎上腺皮質(zhì)激素基礎(chǔ)上加用本品，2～3mg/kg/日，分2次口服，待病情穩(wěn)定后緩慢減量，總療程半年以上。 3?狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征：初始劑量4～5mg/kg/日，分2～3次口服，出現(xiàn)明顯療效后緩慢減量至2～3mg/kg/日，療程3～6月以上。　　 兒童用量可按或稍高于成人劑量計算。

口服。一次1～2片，一日3次。飯后服用，15天為一個療程。

1對環(huán)孢素過敏者。 2嚴重肝、腎損害、未控制的高血壓、感染及惡性腫瘤者忌用或慎用。

偶見胃部不適。

兒童注意事項： 小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6～11mg／kg，維持量每日2—6mg／kg。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產(chǎn)生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性，故用本品期間不宜哺乳。 老人注意事項： 老年患者因易合并腎功能不全，故應(yīng)慎用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對孕婦及哺乳期婦女安全有效。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)，自身免疫性疾病

用于骨性關(guān)節(jié)炎；風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎；骨折。

環(huán)孢素口服溶液的主藥環(huán)孢素（也稱環(huán)孢菌素A）為11個氨基酸組成的環(huán)狀多肽。本品是一種強效的免疫抑制劑，可逆地特異作用于淋巴細胞。動物實驗表明環(huán)孢素可延長同種異體器官(皮膚、心臟、腎臟、胰臟、骨髓、小腸和肺)移植的存活時間，抑制細胞介導(dǎo)免疫反應(yīng)（包括同種異體免疫反應(yīng)、遲發(fā)性皮膚過敏反應(yīng)、實驗性變應(yīng)性腦脊髓炎、弗氏佐劑性關(guān)節(jié)炎、移植物抗宿主反應(yīng)和依賴T-細胞的抗體生成)。本品尚能抑制淋巴因子(包括ⅠL-2)的合成和釋放、阻斷淋巴細胞生長周期中的G0期和G1早期階段。本品不抑制紅細胞生成，亦不影響吞噬細胞功能。使用本品患者與使用其他免疫抑制劑患者相比感染發(fā)生率較低。

本品具有調(diào)節(jié)骨代謝，刺激成骨細胞增殖，促進新骨形成，以及調(diào)節(jié)鈣、磷代謝，增加骨鈣沉積，防治骨質(zhì)疏松作用。

1.本品必須在?？漆t(yī)師指導(dǎo)下遵照醫(yī)囑用藥。 2.定期檢測肝、腎功能和監(jiān)測血藥濃度，以調(diào)整用藥劑量。 3.服藥期間應(yīng)避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及保鉀利尿藥。 4.應(yīng)避免與有腎毒性藥物一起服用如：氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。

1.避免與氨基酸類藥物，堿類藥物同時使用。2.當(dāng)藥品狀況發(fā)生改變時禁止使用。