美敏偽麻溶液

美敏偽麻溶液

塞來昔布膠囊

本品為復方制劑，每毫升含主要成份氫溴酸右美沙芬2毫克，鹽酸偽麻黃堿6毫克，馬來酸氯苯那敏0.4毫克。

本品主要成份及其化學名稱為：塞來昔布。

天大藥業(yè)(珠海)有限公司

江蘇正大清江制藥有限公司

國藥準字H20045779

國藥準字H20193414

適用于緩解普通感冒、流行性感冒及過敏引起的咳嗽、咳痰、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。

塞來昔布適用于：(1)用于緩解骨關節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風濕關節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。

口服。12歲以上兒童及成人，一次10毫升，一日3～4次，24小時內不超過4次。

急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg，必要時，可再服200mg；隨后根據需要，每日兩次，每次200mg。骨關節(jié)炎：推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風濕關節(jié)炎：推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次口服。詳見說明書。

妊娠頭3個月內婦女禁用

在臨床對照研究中，已有大約4250例骨關節(jié)炎(OA)患者，2100例類風濕關節(jié)炎(RA)患者和1050例術后疼痛患者接受本品治療。其中超過8500例患者接受的每日總劑量達200mg(100mg每日兩次或200mg每日一次)或更高，包括400多例患者接受每日總劑量達800mg(400mg每日兩次)。約有3900例患者接受上述劑量6個月或6個月以上，其中約2300例患者達一年或一年以上，124例達2年或2年以上。其余詳見說明書。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　妊娠頭4個月內婦女禁用

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.致畸作用：妊娠期分級C級。在口服劑量150mg/kg/day時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當)，可觀察到胚胎異常的發(fā)生率增加，如：肋骨融合，胸骨節(jié)融合和胸骨節(jié)畸形。在兩項關于大鼠的研究中，其中一項研究發(fā)現(xiàn)在口服劑量30mg/kg/天時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當)，有劑量依賴的膈疝發(fā)生的增加。沒有妊娠婦女應用本品的研究。只有當考慮潛在的益處大于對胎兒的危害時才可考慮在妊娠期使用塞來昔布。2.非致畸作用：大鼠在口服塞來昔布劑量50mg/kg/天時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當)，會導致著床前、著床后流產和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致，對生殖功能并無永久的影響，在臨床正常應用下不會發(fā)生此類情況。目前尚無本品對動脈導管閉合作用的人體研究評估資料。所以在懷孕的后3個月內要避免使用塞來昔布。3.分娩和生產：大鼠在口服塞來昔布劑量高達100mg/kg時(相當于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時暴露劑量的約7倍)，無證據表

適用于緩解普通感冒、流行性感冒及過敏引起的咳嗽、咳痰、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。

塞來昔布適用于：(1)用于緩解骨關節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風濕關節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。

鹽酸偽麻黃堿為減輕鼻充血劑，能消除鼻、咽部黏膜充血、減輕鼻塞癥狀；氫溴酸右美沙芬為中樞性鎮(zhèn)咳藥，能直接作用于延腦咳嗽中樞抑制咳嗽反射，但無依賴性；馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，具有消除或減輕流淚、打噴嚏和流涕的作用。

1用藥7天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。2心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼、抑郁癥、哮喘、肝功能不全、癲癇等患者以及老年人應在醫(yī)師指導下使用。3痰多患者慎用。4本品無退熱作用，伴有發(fā)熱癥狀的患者，使用本品前，請咨詢醫(yī)師或藥師。5不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。6孕婦及哺乳期婦女慎用。7運動員慎用。8服用本品期

1. 胃腸道反應患者慎用；2. 有心血管風險患者慎用；3. 肝腎功能不全患者需調整劑量；4. 避免與抗凝藥物同時使用；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。