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注射用鹽酸托泊替康
注射用鹽酸托泊替康

注射用鹽酸托泊替康

處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用鹽酸托泊替康

批準文號:國藥準字H20060891

生產企業(yè): 江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司

功能主治:小細胞肺癌,晚期轉移性卵巢癌經一線化療失敗者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用鹽酸托泊替康
注射用鹽酸托泊替康
復生康片
復生康片
主要成分

本品為鹽酸拓撲替康的無菌凍干品。

蒲葵子、喜樹果、莪術、絞股藍、柴胡、黃芪、香菇、甘草等。

生產企業(yè)

江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司

青島華仁太醫(yī)藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20060891

國藥準字Z20153059

說明
作用與功效

小細胞肺癌,晚期轉移性卵巢癌經一線化療失敗者。

活血化淤,健脾消積。用于胃癌、肝癌,能增強放療、化療的療效,并能增強機體免疫功能;能改善肝癌患者臨床癥狀。

用法用量

?1.劑量:推薦劑量為1.2mg/m2/日,靜脈滴注30分鐘。持續(xù)5天,21天為一療程,治療中嚴重的中性粒細胞減少癥患者,在其后的療程中劑量減少0.2mg/m2或與G-CSF同時使用。使用從第6天開始,即在持續(xù)5天使用本品后24小時后再用G-CSF?。 ???? 2.注射液配制:用無菌注射用水1m1溶解本品1mg比例溶解本品,按1.2mg/m2/日劑量抽取藥液,用0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注。 ???? 3.特殊人群的劑量調整? ?肝功能不全者:肝功能不全(血漿膽紅素1.5~10mg/dl)患者,血漿清除率降低,但一般不需劑量調整。 腎功能不全者:對輕微腎功能不全(CLcr40~60ml/分鐘)一般不需劑量調整,中度腎功能不全(CLcr20~39ml/分鐘)劑量調為0.6mg/m2,沒有足夠資料可證明在嚴重腎功能不全者可否使用。

口服,一次4片,一日3次;四周為一療程

副作用

1、對喜樹堿類藥物或其任何成份過敏者。 2、嚴重骨髓抑制,中性粒細胞〈1500個/mm3者。 3、妊娠,哺乳期婦女。

1. 胃腸道反應:惡心、嘔吐、腹瀉等。 2. 皮疹、瘙癢等過敏反應。 3. 頭暈、頭痛等中樞神經系統(tǒng)癥狀。 4. 肝功能異常。 5. 罕見的血液系統(tǒng)異常。

禁忌

妊娠與哺乳期注意事項:   妊娠,哺乳期婦女。

成分

小細胞肺癌,晚期轉移性卵巢癌經一線化療失敗者。

活血化淤,健脾消積。用于胃癌、肝癌,能增強放療、化療的療效,并能增強機體免疫功能;能改善肝癌患者臨床癥狀。

藥理作用

抗腫瘤活性:本藥顯示了很強的抗腫瘤活性和廣泛的抗癌譜,臨床前的體內抑瘤試驗中對P388及L121白血病、B16黑色素瘤、B16/F10黑色素瘤亞株、Lew'S肺癌、ADJ-PC6漿細胞瘤、M5076卵巢肉瘤、乳腺癌16/c、結腸腺癌38及51、Wadison肺癌等動物移植性腫瘤療效顯著。作用方式:本藥為拓撲異構酶Ⅰ的抑制劑。拓撲異構酶Ⅰ可誘導DNA單鏈可逆性斷裂,使DNA螺旋鏈松解,本藥可與拓撲異構酶Ⅰ-DNA復合物結合并阻止這些單股斷鏈的重新連接,其細胞毒作用是在DNA的合成中,是S期細胞周期特異性藥物。本藥與拓撲異構酶Ⅰ和DNA形成的三元復合物與復制酶相互作用時產生雙股DNA的損傷,而哺乳動物的細胞不能有效地修復這些雙股DNA鏈的中斷。

注意事項

1、本品必須在對癌癥化學治療有經驗的??漆t(yī)師的特別觀察下使用,對可能出現(xiàn)的并發(fā)癥必須具有明確的診斷和適當處理的設施與條件。 2、由于可能發(fā)生嚴重的骨髓抑制,出現(xiàn)中性粒細胞減少,可導致患者感染甚至死亡,因此,治療期間要監(jiān)測外周血常規(guī),并密切觀察患者有無感染、出血傾向的臨床癥狀,如有異常作減藥、停藥等適當處理。 3、本品是一種細胞抗癌藥,打開包裝及注射液的配制應穿隔離衣,戴手套,在垂直層流罩中進行。如不小心沾染在皮膚上,立即用肥皂和清水清洗;如沾染在粘膜或角膜上,用水徹底沖洗。 4、本品在避光包裝內,溫度攝氏20~250C時保持穩(wěn)定,由于藥內無抗菌成份,故開瓶后須立即使用,稀釋后在攝氏20~250C可保存24小時。

1. 胃腸道反應:惡心、嘔吐、腹瀉等。 2. 皮疹、瘙癢等過敏反應。 3. 頭暈、頭痛等中樞神經系統(tǒng)癥狀。 4. 肝功能異常。 5. 罕見的血液系統(tǒng)異常。

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