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替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊

替莫唑胺膠囊

處方 醫(yī)保

通用名稱:替莫唑胺膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060880

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于治療:新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療;常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊
復(fù)方環(huán)磷酰胺片
復(fù)方環(huán)磷酰胺片
主要成分

替莫唑胺

本品為復(fù)方制劑,其組分為環(huán)磷酰胺(C7H15Cl2N2O2P?H2O)50mg,人參莖葉總皂苷50mg。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

天津金世制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060880

國(guó)藥準(zhǔn)字H12021006

說明
作用與功效

本品用于治療:新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療;常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

用法用量

本藥第一療程28天,最初劑量為按體表面積口服一次150mg/?m2?,一日一次。在28天為一治療周期連續(xù)服用5天。如果治療周期內(nèi),第22天與第29天(下一周期的第一天)測(cè)得的絕對(duì)中性粒細(xì)胞數(shù)(ANC)≥1.5×109/L,血小板數(shù)為≥100×109/L時(shí),下一周期劑量為按體表面積口服200mg/m2,一日1次。在28天的治療周期內(nèi)連續(xù)服用5天。在治療期間,第22天(首次給藥后的21天)或其后48小時(shí)內(nèi)檢測(cè)病人的全血數(shù),之后每星期測(cè)定一次,直到測(cè)得的絕對(duì)中性粒細(xì)胞數(shù)(ANC)≥1.5×109/L,血小板數(shù)為≥100×109/L時(shí),再進(jìn)行下一周期的治療。在任意治療周期內(nèi),如果測(cè)得的絕對(duì)中性粒細(xì)胞數(shù)(ANC)<1.0×109/L或者血小板數(shù)為<50×109/L時(shí),下一周期的劑量將減少50mg/m2,但不得低于推薦劑量100mg/m2。

口服。成人常用量,一次1片,一日3~4次。

副作用

1對(duì)本品及輔料過敏者禁用。 2由于替莫唑胺與達(dá)卡巴嗪均代謝為MTIC,對(duì)達(dá)卡巴嗪過敏者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性,白細(xì)胞往往在給藥后10~14天最低,多在第21天恢復(fù)正常,血小板減少比其他烷化劑少見;常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎,大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺(按體重50mg/kg)與大量液體同時(shí)給予時(shí),可產(chǎn)生水中毒,可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性,如停經(jīng)或精子缺乏,妊娠初期給藥可致畸胎。 長(zhǎng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí),易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異?;蛞暳δ:?。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 遵醫(yī)囑。 老人注意事項(xiàng): 遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月,由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出,在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥:本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥:本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

成分

本品用于治療:新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療;常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

藥理作用

服用雷尼替丁不改變替莫唑胺及MTIC和Cmax及AUC,服用丙戊酸可使替莫唑胺消除率降低5%;不明確服用地塞米松、丙氧拉嗪、苯妥英、卡馬西平、昂丹司瓊、H2受體拮抗劑或苯巴比妥對(duì)口服替莫唑胺消除率的影響。

注意事項(xiàng)

1.有可能出現(xiàn)骨髓抑制,給藥前患者必須進(jìn)行絕對(duì)中性粒細(xì)胞及血小板數(shù)檢查。在治療第22天(首次給藥后的21天)或其后48小時(shí)內(nèi)檢測(cè)病人的全血數(shù),之后每星期測(cè)定一次,直到測(cè)得的絕對(duì)中性粒細(xì)胞數(shù)(ANC)ge;15times;109/L,血小板數(shù)為ge;100times;109/L時(shí),再進(jìn)行下一周期的治療。 2.肝、腎機(jī)能損傷病人慎用本品。 3.替莫唑胺影響睪丸的功能,男性病人應(yīng)采取避孕措施。 4.女性病人在接受替莫唑胺治療時(shí)應(yīng)避免懷孕。

1.下列情況應(yīng)慎用:骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù),腎功能(尿素氮 肌酐消除率),肝功能(血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶)及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí),環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2~1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí),可采用以下的方法預(yù)防,大量補(bǔ)液、堿化尿液及(或)給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制,環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2~1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少(特別是粒細(xì)胞減少)或血小板減少,應(yīng)停用本品。 7.對(duì)診斷的干擾:本品可使血清膽堿酯酶減少,血及尿中尿酸水平增加。

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