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替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊

替莫唑胺膠囊

處方 醫(yī)保

通用名稱:替莫唑胺膠囊

批準文號:國藥準字H20060880

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于治療:新診斷的多形性膠質(zhì)母細胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療;常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進展的多形性膠質(zhì)母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊
鹽酸昂丹司瓊膠囊
鹽酸昂丹司瓊膠囊
主要成分

替莫唑胺

本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

石家莊四藥有限公司

批準文號

國藥準字H20060880

國藥準字H10980185

說明
作用與功效

本品用于治療:新診斷的多形性膠質(zhì)母細胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療;常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進展的多形性膠質(zhì)母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

止吐藥。用于:1. 細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。2. 預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

用法用量

本藥第一療程28天,最初劑量為按體表面積口服一次150mg/?m2?,一日一次。在28天為一治療周期連續(xù)服用5天。如果治療周期內(nèi),第22天與第29天(下一周期的第一天)測得的絕對中性粒細胞數(shù)(ANC)≥1.5×109/L,血小板數(shù)為≥100×109/L時,下一周期劑量為按體表面積口服200mg/m2,一日1次。在28天的治療周期內(nèi)連續(xù)服用5天。在治療期間,第22天(首次給藥后的21天)或其后48小時內(nèi)檢測病人的全血數(shù),之后每星期測定一次,直到測得的絕對中性粒細胞數(shù)(ANC)≥1.5×109/L,血小板數(shù)為≥100×109/L時,再進行下一周期的治療。在任意治療周期內(nèi),如果測得的絕對中性粒細胞數(shù)(ANC)<1.0×109/L或者血小板數(shù)為<50×109/L時,下一周期的劑量將減少50mg/m2,但不得低于推薦劑量100mg/m2。

1. 對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射恩丹西酮注射液8mg,停止化療以后每8~12小時口服恩丹西酮片8mg,連用5天。 2. 對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射恩丹西酮注射液8mg,以后每8~12小時口服恩丹西酮片8mg,連用5天。 3. 對于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1~2小時口服片劑8mg,以后每8小時口服8mg,療程視放療的療程而定。 4. 對于預(yù)防手術(shù)后的惡心嘔吐:在麻醉前1小時口服片劑8mg,隨后每隔8小時口服片劑8mg兩次。

副作用

1對本品及輔料過敏者禁用。 2由于替莫唑胺與達卡巴嗪均代謝為MTIC,對達卡巴嗪過敏者禁用。

可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應(yīng)、短暫性無癥狀氨基轉(zhuǎn)移酶增加。上述反應(yīng)輕微,無須特殊處理。個別患者有癲癇發(fā)作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩的罕見報告。

禁忌

兒童注意事項: 遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項: 遵醫(yī)囑。 老人注意事項: 遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期有直接或間接害處。然而,由于對動物的研究并不完全能夠預(yù)示人的反應(yīng),故不推薦人在懷孕期特別是妊娠頭3個月使用本品。實驗顯示,本品可由授乳動物乳汁中分泌,故服用本品時暫停母乳喂養(yǎng)。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:尚不明確。

成分

本品用于治療:新診斷的多形性膠質(zhì)母細胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療;常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進展的多形性膠質(zhì)母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

止吐藥。用于:1. 細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。2. 預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

藥理作用

服用雷尼替丁不改變替莫唑胺及MTIC和Cmax及AUC,服用丙戊酸可使替莫唑胺消除率降低5%;不明確服用地塞米松、丙氧拉嗪、苯妥英、卡馬西平、昂丹司瓊、H2受體拮抗劑或苯巴比妥對口服替莫唑胺消除率的影響。

注意事項

1.有可能出現(xiàn)骨髓抑制,給藥前患者必須進行絕對中性粒細胞及血小板數(shù)檢查。在治療第22天(首次給藥后的21天)或其后48小時內(nèi)檢測病人的全血數(shù),之后每星期測定一次,直到測得的絕對中性粒細胞數(shù)(ANC)ge;15times;109/L,血小板數(shù)為ge;100times;109/L時,再進行下一周期的治療。 2.肝、腎機能損傷病人慎用本品。 3.替莫唑胺影響睪丸的功能,男性病人應(yīng)采取避孕措施。 4.女性病人在接受替莫唑胺治療時應(yīng)避免懷孕。

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