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注射用放線菌素D
注射用放線菌素D

注射用放線菌素D

處方 醫(yī)保

通用名稱:注射用放線菌素D

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20023504

生產(chǎn)企業(yè): 海正輝瑞制藥有限公司

功能主治:1、對霍奇金病(HD)及神經(jīng)母細(xì)胞瘤療效突出,尤其是控制發(fā)熱;2、對無轉(zhuǎn)移的絨癌初治時單用本藥,治愈率達(dá)90%~100%,與單用MTX的效果相似;3、對睪丸癌亦有效,一般均與其它藥物聯(lián)合應(yīng)用;4、與放療聯(lián)合治療兒童腎母細(xì)胞瘤(Wilms瘤)可提高生存率,對尤文肉瘤和橫紋肌肉。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用放線菌素D
注射用放線菌素D
注射用絲裂霉素
注射用絲裂霉素
主要成分

放線菌素D

本品主要成份及其化學(xué)名稱為:5-氨基-3-氨基甲酰氧甲基-2-甲氧基-2,3-二氫-4,7-吲哚醌駢(1,2)-吡咯烷駢-(9,10)-氮丙啶。

生產(chǎn)企業(yè)

海正輝瑞制藥有限公司

海正輝瑞制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20023504

國藥準(zhǔn)字H33020786

說明
作用與功效

1、對霍奇金病(HD)及神經(jīng)母細(xì)胞瘤療效突出,尤其是控制發(fā)熱;2、對無轉(zhuǎn)移的絨癌初治時單用本藥,治愈率達(dá)90%~100%,與單用MTX的效果相似;3、對睪丸癌亦有效,一般均與其它藥物聯(lián)合應(yīng)用;4、與放療聯(lián)合治療兒童腎母細(xì)胞瘤(Wilms瘤)可提高生存率,對尤文肉瘤和橫紋肌肉。

主要適用于胃癌、肺癌、乳腺癌,也適用于肝癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔內(nèi)積液。

用法用量

靜注:一般成人每日300~400μg(6~8μg/Kg),溶于0.9%氯化鈉注射液20~40ml中,每日一次,10日為一療程,間歇期兩周,一療程總量4~6mg。本品也可作腔內(nèi)注射。在聯(lián)合化療中,劑量及時間尚不統(tǒng)一。

1?靜脈注射:每次6~8mg,以氯化鈉注射液溶解后靜脈注射,每周一次。也可10~20mg一次,每6~8周重復(fù)治療。 2?動脈注射:劑量與靜脈注射同。 3?腔內(nèi)注射:每次6~8mg。 4?聯(lián)合化療:FAM(氟尿嘧啶、阿霉素、絲裂霉素)主要用于胃腸道腫瘤。

副作用

有出血傾向者慎用或不用本品,有患水痘病史者忌用。本品有致突變、致畸和免疫抑制作用,孕婦禁用。

1水痘或帶狀皰疹患者禁用。 2用藥期間禁用活病毒疫苗接種和避免口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗。 3孕婦及哺乳期婦女禁用。

禁忌

兒童注意事項: 每日0.45mg/m2,連用五日,3-6周為一個療程。一歲以下幼兒慎用。 妊娠與哺乳期注意事項: 哺乳期婦女慎用。因本品有致突變、致畸和免疫抑制作用,孕婦禁用.

兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 本品在動物實驗中有致癌及致畸性,在妊娠初期的3個月應(yīng)避免應(yīng)用本品,哺乳期不應(yīng)用絲裂霉素。 老人注意事項: 老年患者常有腎功能損害,絲裂霉素應(yīng)慎用。

成分

1、對霍奇金?。℉D)及神經(jīng)母細(xì)胞瘤療效突出,尤其是控制發(fā)熱;2、對無轉(zhuǎn)移的絨癌初治時單用本藥,治愈率達(dá)90%~100%,與單用MTX的效果相似;3、對睪丸癌亦有效,一般均與其它藥物聯(lián)合應(yīng)用;4、與放療聯(lián)合治療兒童腎母細(xì)胞瘤(Wilms瘤)可提高生存率,對尤文肉瘤和橫紋肌肉。

主要適用于胃癌、肺癌、乳腺癌,也適用于肝癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔內(nèi)積液。

藥理作用

體外研究顯示放線菌素D主要作用于RNA,高濃度時則同時影響RNA與DNA合成。作用機(jī)理為嵌合于DNA雙鏈內(nèi)與其鳥嘌呤基團(tuán)結(jié)合,抑制DNA依賴的RNA聚合酶活力,干擾細(xì)胞的轉(zhuǎn)錄過程,從而抑制mRNA合成。為細(xì)胞周期非特異性藥物,以G1期尤為敏感,阻礙G1期細(xì)胞進(jìn)入S期。

本品為細(xì)胞周期非特異性藥物。絲裂霉素對腫瘤細(xì)胞的G1期、特別是晚G1期及早S期最敏感,在組織中經(jīng)酶活化后,它的作用似雙功能或三功能烷化劑,可與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié),抑制DNA合成,對RNA及蛋白合成也有一定的抑制作用。大鼠皮下注射200?g/kg,在60日以內(nèi)引起死亡,組織學(xué)上在肝臟、腎臟及骨髓發(fā)現(xiàn)有郁血現(xiàn)象。妊娠10~14日的小鼠,單次靜脈注射給藥2.0~10.0mg/kg,發(fā)現(xiàn)生存胎仔有明顯的發(fā)育障礙。7.5mg/kg的給藥群,有腭裂、尾短小、小頜癥、欠趾癥等畸形。

注意事項

當(dāng)本品漏出血管外時,應(yīng)即用1%普魯卡因局部封閉,或用50~100mg氫化可的松局部注射,及冷濕敷;骨髓功能低下、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、有尿酸鹽性腎結(jié)石病史、近期接受過放療或抗癌藥物者慎用本品。

絲裂霉素應(yīng)在有經(jīng)驗的腫瘤化療醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 1用藥期間應(yīng)密切隨訪血常規(guī)及血小板、血尿素氮、肌酐。 2在應(yīng)用絲裂霉素后數(shù)月仍應(yīng)隨訪血常規(guī)及腎功能,特別是接受總量大于60mg的患者,易發(fā)生溶血性貧血。 3長期應(yīng)用抑制卵巢及睪丸功能,造成閉經(jīng)和精子缺乏。 4本品局部刺激嚴(yán)重,若藥液漏出血管外,可致局部紅腫疼痛,以致壞死潰瘍。 5絲裂霉素一般經(jīng)靜脈給藥,也可經(jīng)動脈注射或腔內(nèi)注射給藥,但不可作肌肉或皮下注射。 6應(yīng)避免注射于靜脈外,如靜脈注射時有燒灼感或刺痛,應(yīng)立即停止注射。 7由于絲裂霉素有延遲性及累積性骨髓抑制,一般較大劑量應(yīng)用時兩療程之間間隔應(yīng)超過6周。 8靜注時藥液漏至血管外應(yīng)立即停止注射,以1%普魯卡因注射液局封。

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