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注射用奧沙利鉑
注射用奧沙利鉑

注射用奧沙利鉑

處方 醫(yī)保

通用名稱:注射用奧沙利鉑

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20000337

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者,可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用奧沙利鉑
注射用奧沙利鉑
注射用奈達(dá)鉑
注射用奈達(dá)鉑
主要成分

本品主要成份為奧沙利鉑。其化學(xué)名稱為:(1R-反式)-(1,2-環(huán)己二胺-N,N)[草酸(Z-)-O,O]合鉑。

主要成份為奈達(dá)鉑。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20000337

國藥準(zhǔn)字H20050563

說明
作用與功效

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者,可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

主要用于頭頸部癌,小細(xì)胞肺癌,非小細(xì)胞肺癌,食管癌等實(shí)體瘤。

用法用量

在單獨(dú)或聯(lián)合用藥時,推薦劑量為130mg/m2,加入250~500ml5%葡萄糖溶液中輸注2~6個小時。沒有主要毒性出現(xiàn)時,每3周(21天)給藥1次。劑量的調(diào)整應(yīng)以安全性,尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。

臨用前,用生理鹽水溶解后,再稀釋至500ml,靜脈滴注,滴注時間不應(yīng)少于1小時,滴完后需繼續(xù)點(diǎn)滴輸液1000ml以上。推薦劑量為每次給藥80-100mg/m2,每療程給藥一次,間隔3-4周后方可進(jìn)行下一療程。

副作用

1.對鉑類衍生物有過敏者禁用;2.妊娠及哺乳期間慎用。

以下患者禁用:1.有明顯骨髓抑制及嚴(yán)重肝、腎功能不全者。2.對其它鉑制劑及右旋糖酐過敏者。3.孕婦、可能妊娠及有嚴(yán)重并發(fā)癥的患者

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 兒童使用本品的安全性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 1.動物試驗(yàn)中觀察到本品有致畸和引起胎兒死亡的作用,因此孕婦及可能妊娠的患者禁用本品。 2.有報道類似藥物順鉑可通過乳汁分泌,因此哺乳期婦女用藥時應(yīng)終止授乳。

成分

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者,可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

主要用于頭頸部癌,小細(xì)胞肺癌,非小細(xì)胞肺癌,食管癌等實(shí)體瘤。

藥理作用

本品屬于新的鉑類衍生物,其中央鉑原子被一草酸和1.2-二氨環(huán)己烷包圍,呈反式構(gòu)象,是一個立體異構(gòu)體。象其他鉑類衍生物一樣,奧沙利鉑通過產(chǎn)生烷化結(jié)合物作用于DNA,形成鏈內(nèi)和鏈間交聯(lián),從而抑制DNA的合成及復(fù)制。奧沙利鉑與DNA結(jié)合迅速,最多需15分鐘,而順鉑與DNA的結(jié)合分為兩個時相,其中包括一個48小時后的延遲相。在人體內(nèi)給藥一小時之后,通過測定白細(xì)胞內(nèi)的加合物,可顯示其存在。復(fù)制過程中的DNA合成,其后DNA的分離、RNA及細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成均被抑制。某些對順鉑耐藥的細(xì)胞系,奧沙利鉑治療均有效。

奈達(dá)鉑為順鉑類似物。本品進(jìn)入細(xì)胞后,甘醇酸脂配基上的醇性氧與鉑之間的鍵斷裂,水與鉑結(jié)合,導(dǎo)致離子型物質(zhì)(活性物質(zhì)或水合物)的形成,斷裂的甘醇酸脂配基變得不穩(wěn)定并被釋放,產(chǎn)生多種離子型物質(zhì)并與DNA結(jié)合。本品以與順鉑相同的方式與DNA結(jié)合,并抑制DNA復(fù)制,從而產(chǎn)生抗腫瘤活性。另外,已經(jīng)證實(shí)本品在與DNA反應(yīng)時,所結(jié)合的堿基位點(diǎn)與順鉑相同。毒理研究:重復(fù)給藥毒性:本品大鼠每周2次共一個月、每天一次連續(xù)1個月,每周一次共6個月及狗每周一次共6周靜脈注射給藥的毒理研究結(jié)果顯示,其毒性與順鉑類似,主要毒性靶器官為血液(紅細(xì)胞、血小板下降)、腎臟、胰腺。遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)陽性,體外(人淋巴細(xì)胞)及體內(nèi)(小鼠骨髓細(xì)胞)染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果顯示本品可引起染色體畸變率明顯增高。生殖毒性:家兔器官形成期靜脈注射本品劑量為500μg/kg時有致畸性,對胎仔的無影響劑量為250μg/kg。大鼠給藥劑量達(dá)540μg/kg時,可引起胎鼠骨化延遲,但對其外形、骨骼系統(tǒng)、發(fā)育等功能無明顯影響。

注意事項(xiàng)

1.奧沙利鉑應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測奧沙利鉑的神經(jīng)學(xué)安全性。 2.應(yīng)給予預(yù)防性和/或治療性的止吐用藥; 3.當(dāng)出現(xiàn)血液毒性時(白細(xì)胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3〉,應(yīng)推遲下周期用藥,直到恢復(fù)。 4.在每一療程治療之前應(yīng)進(jìn)行血液計(jì)數(shù)和分類,在治療開始之前應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查,之后應(yīng)定期進(jìn)行。 5.患者在兩個療程之間持續(xù)存在疼痛性感覺異?;?和功能障礙時,本品用量應(yīng)減少25%,調(diào)整劑量后若癥狀仍存在或加重,應(yīng)停藥。 6.不要與

1.本品應(yīng)盡可能在具有腫瘤化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用,慎重選擇患者,應(yīng)具有應(yīng)對緊急情況的處理?xiàng)l件。2.聽力損害、骨髓、肝、腎功能不良、合并感染和水痘患者及老年人慎用。3.本品有較強(qiáng)的骨髓抑制作用,并可能引起肝、腎功能異常。應(yīng)用本品過程中應(yīng)定期經(jīng)常檢查血液、肝、腎功能并密切注意患者的全身情況,若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。對骨髓功能低下及腎功能不全及應(yīng)用過順鉑者,應(yīng)適當(dāng)降低初次給藥劑量;本品長期給藥時,毒副反應(yīng)有增加的趨勢,并有可能引起延遲性不良反應(yīng),應(yīng)密切觀察。4.注意出血傾向及感染性疾病的發(fā)生或加重。5.本

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