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鮭魚降鈣素噴鼻劑
鮭魚降鈣素噴鼻劑

鮭魚降鈣素噴鼻劑

處方 醫(yī)保

通用名稱:鮭魚降鈣素噴鼻劑

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20052507

生產(chǎn)企業(yè): 深圳大佛藥業(yè)股份有限公司

功能主治:1骨質(zhì)疏松癥:(1)早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥;(2)老年性骨質(zhì)疏松癥;(3)繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥,例如:皮質(zhì)類固醇治療或缺乏活動(dòng)。為了防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失,應(yīng)根據(jù)個(gè)體的需要適量地?cái)z入鈣和維生素D。2伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛。3Paget氏骨?。ㄗ冃涡怨茄祝貏e是伴有下列情況的病人:(1)骨痛;(2)神經(jīng)并發(fā)癥;(3)&nbs

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鮭魚降鈣素噴鼻劑
鮭魚降鈣素噴鼻劑
來(lái)曲唑片
來(lái)曲唑片
主要成分

合成鮭魚降鈣素

本品主要成份為來(lái)曲唑。

生產(chǎn)企業(yè)

深圳大佛藥業(yè)股份有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052507

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133109

說(shuō)明
作用與功效

1骨質(zhì)疏松癥:(1)早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥;(2)老年性骨質(zhì)疏松癥;(3)繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥,例如:皮質(zhì)類固醇治療或缺乏活動(dòng)。為了防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失,應(yīng)根據(jù)個(gè)體的需要適量地?cái)z入鈣和維生素D。2伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛。3Paget氏骨?。ㄗ冃涡怨茄祝?,特別是伴有下列情況的病人:(1)骨痛;(2)神經(jīng)并發(fā)癥;(3)&nbs

對(duì)絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明。對(duì)已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽(yáng)性孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

用法用量

用法(噴鼻劑給藥裝置使用說(shuō)明):1?取下瓶蓋。2?首次使用噴鼻劑之前(每瓶一噴的包裝規(guī)格的除外,1噴/瓶規(guī)格的包裝無(wú)需提前按壓,拆開(kāi)外包裝后即為待使用狀態(tài),直接放入鼻腔后按壓一次即可),手持鼻噴瓶,用力按壓瓶帽,至出現(xiàn)咔喀聲,然后放松,重復(fù)操作,以便啟動(dòng)排氣泵直至釋放均勻細(xì)小的氣霧。鼻噴瓶已準(zhǔn)備好使用了。3?將頭略向前傾,將鼻噴瓶口插入一側(cè)鼻孔,確保瓶口與鼻腔成直線,以便噴劑充分?jǐn)U散,按壓瓶帽一次然后松開(kāi)(見(jiàn)"金爾力噴鼻裝置使用示意圖")。

本品的推薦劑量為2.5mg,每日一次。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書。

副作用

對(duì)鮭魚降鈣素過(guò)敏者。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療,以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強(qiáng)化輔助治療試驗(yàn)中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對(duì)照組,中位治療持續(xù)時(shí)間60個(gè)月)、80%接受后續(xù)強(qiáng)化輔助治療的患者(本品和安慰劑對(duì)照組,中位治療持續(xù)時(shí)間60個(gè)月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 由于缺乏在兒童中長(zhǎng)期使用本藥的充足的資料,所以除非醫(yī)師認(rèn)為有長(zhǎng)期治療的指征,一般治療期不要超過(guò)數(shù)周。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 鮭魚降鈣素不能通過(guò)動(dòng)物胎盤。然而妊娠的婦女不宜使用。哺乳期不主張使用本藥,因?yàn)轷q魚降鈣素可以進(jìn)入乳汁。 老人注意事項(xiàng): 老年人應(yīng)用無(wú)需調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)

成分

1骨質(zhì)疏松癥:(1)早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥;(2)老年性骨質(zhì)疏松癥;(3)繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥,例如:皮質(zhì)類固醇治療或缺乏活動(dòng)。為了防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失,應(yīng)根據(jù)個(gè)體的需要適量地?cái)z入鈣和維生素D。2伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛。3Paget氏骨?。ㄗ冃涡怨茄祝?,特別是伴有下列情況的病人:(1)骨痛;(2)神經(jīng)并發(fā)癥;(3)&nbs

對(duì)絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明。對(duì)已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽(yáng)性孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

藥理作用

藥理作用:本品是由甲狀腺和甲狀旁腺內(nèi)的濾泡旁細(xì)胞所分泌的多肽激素,具有抑制破骨細(xì)胞的活性??梢种乒躯}溶解,阻止鈣由骨釋放,因骨胳對(duì)鈣的攝取仍在進(jìn)行,故可產(chǎn)生降低血鈣作用。毒理研究:重復(fù)給藥毒性:SD大鼠和Fisher344大鼠連續(xù)給予本品1年,劑量分別為20IU/kg/天和80IU/kg/天,結(jié)果后者的垂體腺瘤發(fā)生率升高,該結(jié)果與臨床的相關(guān)性尚不清楚。遺傳毒性:采用傷寒桿菌、大腸桿菌和中國(guó)倉(cāng)鼠V97細(xì)胞進(jìn)行的遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性:家兔給予本品臨床推薦劑

注意事項(xiàng)

1使用鮭魚降鈣素噴鼻劑的慢性鼻炎病人應(yīng)定期醫(yī)療檢查,因?yàn)楸钦衬ぱ装Y時(shí),可以增加藥物的吸收。2由于鮭魚降鈣素是一種多肽,所以也可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)有過(guò)敏史的病人,用藥前應(yīng)進(jìn)行皮試。3鮭魚降鈣素應(yīng)放置于兒童拿不到的地方。

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女,如孕婦需使用本品,應(yīng)注意本品對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明本品具有胚胎毒性)。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常,而與肝轉(zhuǎn)移無(wú)關(guān)。 3.特殊的群體: 少兒、老人和人種: 在研究群體中(成人35歲至80歲以上),年齡不同未見(jiàn)藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)變化。 來(lái)曲唑藥代動(dòng)力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動(dòng)力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者: 對(duì)腎功能不同的志愿者(24小時(shí)排除肌氨酸9~116ml/min)的研究,服用2.5mg單劑量來(lái)曲唑,腎功能的不同并未對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外,347例晚期乳腺癌病人,約半數(shù)服用2.5mg來(lái)曲唑,半數(shù)服用0.5mg來(lái)曲唑,腎功能損傷(肌氨酸酐排量:20~50ml/min)并不影響來(lái)曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者: 對(duì)不同程度的肝功能障礙受試者(如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B)進(jìn)行的調(diào)查研究表明,中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%,但仍在無(wú)功能損傷受試者的AUC范圍之中?;颊邍?yán)重肝損傷的病人(Child-Pugh-Classification)尚未研究(見(jiàn)劑量和服法

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