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鮭魚降鈣素噴鼻劑
鮭魚降鈣素噴鼻劑

鮭魚降鈣素噴鼻劑

處方 醫(yī)保

通用名稱:鮭魚降鈣素噴鼻劑

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20052507

生產(chǎn)企業(yè): 深圳大佛藥業(yè)股份有限公司

功能主治:1骨質(zhì)疏松癥:(1)早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥;(2)老年性骨質(zhì)疏松癥;(3)繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥,例如:皮質(zhì)類固醇治療或缺乏活動(dòng)。為了防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失,應(yīng)根據(jù)個(gè)體的需要適量地?cái)z入鈣和維生素D。2伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛。3Paget氏骨病(變形性骨炎),特別是伴有下列情況的病人:(1)骨痛;(2)神經(jīng)并發(fā)癥;(3)&nbs

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鮭魚降鈣素噴鼻劑
鮭魚降鈣素噴鼻劑
替吉奧膠囊
替吉奧膠囊
主要成分

合成鮭魚降鈣素

本品為復(fù)方制劑,主要成份為替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀。

生產(chǎn)企業(yè)

深圳大佛藥業(yè)股份有限公司

山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20052507

國藥準(zhǔn)字H20080803

說明
作用與功效

1骨質(zhì)疏松癥:(1)早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥;(2)老年性骨質(zhì)疏松癥;(3)繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥,例如:皮質(zhì)類固醇治療或缺乏活動(dòng)。為了防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失,應(yīng)根據(jù)個(gè)體的需要適量地?cái)z入鈣和維生素D。2伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛。3Paget氏骨?。ㄗ冃涡怨茄祝?,特別是伴有下列情況的病人:(1)骨痛;(2)神經(jīng)并發(fā)癥;(3)&nbs

不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

用法用量

用法(噴鼻劑給藥裝置使用說明):1?取下瓶蓋。2?首次使用噴鼻劑之前(每瓶一噴的包裝規(guī)格的除外,1噴/瓶規(guī)格的包裝無需提前按壓,拆開外包裝后即為待使用狀態(tài),直接放入鼻腔后按壓一次即可),手持鼻噴瓶,用力按壓瓶帽,至出現(xiàn)咔喀聲,然后放松,重復(fù)操作,以便啟動(dòng)排氣泵直至釋放均勻細(xì)小的氣霧。鼻噴瓶已準(zhǔn)備好使用了。3?將頭略向前傾,將鼻噴瓶口插入一側(cè)鼻孔,確保瓶口與鼻腔成直線,以便噴劑充分?jǐn)U散,按壓瓶帽一次然后松開(見"金爾力噴鼻裝置使用示意圖")。

替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者: 一般情況下,根據(jù)體表面積按照下表決定成人的首次劑量。用法為每日2次、早晚餐后口服,連續(xù)給藥28天,休息14天,為一個(gè)治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 體表面積(m2) 首次劑量(按替加氟計(jì)) <1.25 每次40mg 1.25-<1.5 每次50mg 1.5 每次60mg 可根據(jù)患者情況增減給藥量。每次給藥量按40mg、50mg、60mg、75mg四個(gè)劑量等級(jí)順序遞增或遞減。若未見本藥所導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)室檢查(血常規(guī)、肝腎功能)異常和胃腸道癥狀等安全性問題,且醫(yī)師判斷有必要增量時(shí),則可按照上述順序增加一個(gè)劑量等級(jí),上限為75mg/次。如需減量,則按照劑量等級(jí)遞減,卜限為40mg/次。連續(xù)口服21天、休息14天,給藥第8天靜脈滴注順鉑60mg/m2,為一個(gè)治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 用法用量的注意事項(xiàng): 可根據(jù)患者情況,參照下述標(biāo)準(zhǔn)增減給藥量,每個(gè)周期內(nèi)增量不得超過一個(gè)劑量

副作用

對(duì)鮭魚降鈣素過敏者。

1. 國外臨床試驗(yàn): 聯(lián)合治療 在日本進(jìn)行的以晚期胃癌患者為對(duì)象、比較替吉奧腔囊單藥(連續(xù)28天口服替吉奧膠囊40-60mg/次,每日2次,休息14天)和替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑(連續(xù)21天口服替吉奧膠囊40-60mg/次,每日2次,第8天時(shí)給予60mg/m2順鉑)治療的多中心Ⅲ期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),298例可評(píng)估不良反應(yīng)的患者的主要不良反應(yīng)如下表所示。 非小細(xì)胞肺癌聯(lián)合化療(連續(xù)21天口服替吉奧膠囊,第8天時(shí)給予60mg/m2順鉑)的晚Ⅱ期臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),可評(píng)價(jià)不良反應(yīng)的55例患者均發(fā)生不良反應(yīng),其主要不良反應(yīng)如下表所示。 (#)4:按美國癌癥研究所常見毒性判定標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)。 單藥治療 在可評(píng)估不良反應(yīng)的578例患者中(不包括下述既往接受過治療的乳腺癌,胰腺癌和膽管癌患者),不良反應(yīng)發(fā)生率為87.2%(504例)。與其它類型腫瘤相比,既住接受過紫杉醇治療的不能手術(shù)或復(fù)發(fā)的乳腺癌、乳腺癌和膽管癌患者的不良反應(yīng)發(fā)生率較高,分別為96.4%、98.3%和94.9%。胰腺癌患者不良反應(yīng)發(fā)生率較高,食欲減退、惡心、嘔吐和腹瀉等胃腸道反應(yīng)尤為明顯。單藥使

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 由于缺乏在兒童中長期使用本藥的充足的資料,所以除非醫(yī)師認(rèn)為有長期治療的指征,一般治療期不要超過數(shù)周。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 鮭魚降鈣素不能通過動(dòng)物胎盤。然而妊娠的婦女不宜使用。哺乳期不主張使用本藥,因?yàn)轷q魚降鈣素可以進(jìn)入乳汁。 老人注意事項(xiàng): 老年人應(yīng)用無需調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠或可能妊娠的婦女禁用替吉奧膠囊。[妊娠婦女服用UFT后曾發(fā)生新生兒畸形。另外,動(dòng)物試驗(yàn)也曾發(fā)現(xiàn)致畸作用(妊娠大鼠和家兔連續(xù)口服替吉奧膠囊(相當(dāng)于加氟7mg/kg和1.5mg/kg)發(fā)現(xiàn)胎兒內(nèi)臟異常、骨骼異常和骨化延遲)]。 哺乳期婦女服用替吉奧膠囊時(shí)應(yīng)停止哺乳[尚無臨床資料,但動(dòng)物(大鼠)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)替吉奧膠囊可經(jīng)乳汁排泄]。(詳見說明書)兒童用藥:低體重出生兒、新生兒、嬰兒、幼兒和兒童使用替吉奧膠囊的安全性尚未得到驗(yàn)證[尚無臨床資料。如兒童必須使用替吉奧膠囊,須考慮其對(duì)性腺的影響,特別注意不良反應(yīng)的發(fā)生]。老年用藥:由于老年人的生理功能下降,須慎重使用本藥。

成分

1骨質(zhì)疏松癥:(1)早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥;(2)老年性骨質(zhì)疏松癥;(3)繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥,例如:皮質(zhì)類固醇治療或缺乏活動(dòng)。為了防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失,應(yīng)根據(jù)個(gè)體的需要適量地?cái)z入鈣和維生素D。2伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛。3Paget氏骨?。ㄗ冃涡怨茄祝貏e是伴有下列情況的病人:(1)骨痛;(2)神經(jīng)并發(fā)癥;(3)&nbs

不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

藥理作用

藥理作用:本品是由甲狀腺和甲狀旁腺內(nèi)的濾泡旁細(xì)胞所分泌的多肽激素,具有抑制破骨細(xì)胞的活性??梢种乒躯}溶解,阻止鈣由骨釋放,因骨胳對(duì)鈣的攝取仍在進(jìn)行,故可產(chǎn)生降低血鈣作用。毒理研究:重復(fù)給藥毒性:SD大鼠和Fisher344大鼠連續(xù)給予本品1年,劑量分別為20IU/kg/天和80IU/kg/天,結(jié)果后者的垂體腺瘤發(fā)生率升高,該結(jié)果與臨床的相關(guān)性尚不清楚。遺傳毒性:采用傷寒桿菌、大腸桿菌和中國倉鼠V97細(xì)胞進(jìn)行的遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性:家兔給予本品臨床推薦劑

注意事項(xiàng)

1使用鮭魚降鈣素噴鼻劑的慢性鼻炎病人應(yīng)定期醫(yī)療檢查,因?yàn)楸钦衬ぱ装Y時(shí),可以增加藥物的吸收。2由于鮭魚降鈣素是一種多肽,所以也可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)。對(duì)有過敏史的病人,用藥前應(yīng)進(jìn)行皮試。3鮭魚降鈣素應(yīng)放置于兒童拿不到的地方。

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