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北京協(xié)和醫(yī)院
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三級甲等
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四川大學(xué)華西醫(yī)院
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三級甲等
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中國人民解放軍總醫(yī)院
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復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
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醋酸甲羥孕酮分散片
通用名稱:醋酸甲羥孕酮分散片
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20010122
生產(chǎn)企業(yè): 南京先河制藥有限公司
功能主治:用于不能手術(shù)、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療,如子宮內(nèi)膜癌、腎癌、乳腺癌等。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份及其化學(xué)名稱為:醋酸甲羥孕酮。其化學(xué)名為:6α-甲基-17α-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。分子式:C24H34O4,分子量:386.53。 |
本品主要成份為:來曲唑 |
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生產(chǎn)企業(yè) |
南京先河制藥有限公司 |
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 |
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批準(zhǔn)文號 |
國藥準(zhǔn)字H20010122 |
國藥準(zhǔn)字H19991001 |
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說明 | |||
作用與功效 |
用于不能手術(shù)、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療,如子宮內(nèi)膜癌、腎癌、乳腺癌等。 |
用于治療抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。 |
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用法用量 |
本品服用須經(jīng)醫(yī)囑。子宮內(nèi)膜癌及腎癌:每日0.2~0.4g;乳癌:每日0.4~0.8g,甚至每日高達(dá)1g,性激素療法至少需要治療8至10周才有反應(yīng)。各種癌癥病人惡液質(zhì)及疼痛的姑息治療:每日0.5~1g。對各種癌癥化療時保護骨髓作用:每日0.5~1g(由化療前一周至一個療程后一周)。 |
口服,每次2.5mg(1片),每天一次。老年患者、輕中度肝功能損傷、肌酐清除率≥10ml/min的患者無須調(diào)整劑量。 |
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副作用 |
對醋酸甲羥孕酮及本品其他任何成分過敏者,各種血栓栓塞性疾?。ㄑㄐ造o脈炎、肺栓塞等),嚴(yán)重肝功能損害,因腫瘤骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥,月經(jīng)過多,妊娠或哺乳期婦女禁用。 |
對本品及其輔料過敏者禁用。絕經(jīng)前婦女慎用。嚴(yán)重肝腎功能損傷者慎用。 |
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禁忌 |
兒童注意事項: 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害,因此,妊娠期間不推薦使用本品。哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。即將服用本品的育齡婦女應(yīng)避免妊娠。妊娠或哺乳期婦女禁用。 老人注意事項: 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 |
兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 尚不明確。 老人注意事項: 尚不明確。 |
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成分 |
用于不能手術(shù)、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療,如子宮內(nèi)膜癌、腎癌、乳腺癌等。 |
用于治療抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。 |
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藥理作用 |
動物試驗表明本品對移植性腫瘤,如乳腺癌瘤株等有一定的抑制作用。其抗腫瘤作用與其孕激素活性有關(guān)。長期或超劑量服用可產(chǎn)生相應(yīng)的激素類藥物的癥狀。 |
絕經(jīng)后婦女體內(nèi)的雌激素主要依賴于芳香化酶將腎上腺皮質(zhì)分泌的雄激素轉(zhuǎn)化為雌激素,來曲唑為芳香化酶抑制劑,通過抑制芳香化酶的合成,從而減少了雄激素向雌激素的轉(zhuǎn)化,降低了體內(nèi)雌激素的水平。所以對激素依賴性乳腺癌有一定的治療作用,本品對鹽皮質(zhì)激素、糖皮質(zhì)激素的合成無明顯影響。 |
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注意事項 |
1本藥須在有經(jīng)驗的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用,一旦出現(xiàn)因該藥增強凝血機制而致血栓栓塞癥狀如偏頭痛、視力減退、復(fù)視等情況應(yīng)立即停藥。 2在連續(xù)大劑量MPA治療時,應(yīng)注意有無高血壓、水鈉潴留、高血鈣癥侯等,如出現(xiàn)這些癥狀應(yīng)調(diào)整用藥。 3本品可能會引起一定程度體液滯留?;加邪d癇、偏頭痛、氣喘、心臟功能不全或腎臟功能不全者,使用本品時應(yīng)謹(jǐn)慎觀察。 4有抑郁病史的病人需仔細(xì)觀察,抑郁復(fù)發(fā)病情嚴(yán)重者需停止用藥。某些病人使用孕激素時,對葡萄糖耐受性降低,因此糖尿病患者應(yīng)慎用。 |
1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女,如孕婦需使用本品,應(yīng)注意本品對胎兒的潛在危險(動物實驗證明本品具有胚胎毒性)。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常,而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體少兒、老人和人種在研究群體中(成人35歲至80歲以上),年齡不同未見藥物動力學(xué)參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者對腎功能不同的志愿者(24小時排除肌氨酸9-116ml/min)的研究,服用2.5mg單劑量來曲唑,腎功能的不同并未對藥代動力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外,347例 |
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