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來曲唑片
來曲唑片

來曲唑片

處方 醫(yī)保

通用名稱:來曲唑片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H19991001

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:用于治療抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
來曲唑片
來曲唑片
替吉奧膠囊
替吉奧膠囊
主要成分

本品主要成份為:來曲唑

本品為復(fù)方制劑,主要成份為替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

山東新時代藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H19991001

國藥準(zhǔn)字H20080803

說明
作用與功效

用于治療抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。

不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

用法用量

口服,每次2.5mg(1片),每天一次。老年患者、輕中度肝功能損傷、肌酐清除率≥10ml/min的患者無須調(diào)整劑量。

替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者: 一般情況下,根據(jù)體表面積按照下表決定成人的首次劑量。用法為每日2次、早晚餐后口服,連續(xù)給藥28天,休息14天,為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 體表面積(m2) 首次劑量(按替加氟計) <1.25 每次40mg 1.25-<1.5 每次50mg 1.5 每次60mg 可根據(jù)患者情況增減給藥量。每次給藥量按40mg、50mg、60mg、75mg四個劑量等級順序遞增或遞減。若未見本藥所導(dǎo)致的實(shí)驗室檢查(血常規(guī)、肝腎功能)異常和胃腸道癥狀等安全性問題,且醫(yī)師判斷有必要增量時,則可按照上述順序增加一個劑量等級,上限為75mg/次。如需減量,則按照劑量等級遞減,卜限為40mg/次。連續(xù)口服21天、休息14天,給藥第8天靜脈滴注順鉑60mg/m2,為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 用法用量的注意事項: 可根據(jù)患者情況,參照下述標(biāo)準(zhǔn)增減給藥量,每個周期內(nèi)增量不得超過一個劑量

副作用

對本品及其輔料過敏者禁用。絕經(jīng)前婦女慎用。嚴(yán)重肝腎功能損傷者慎用。

1. 國外臨床試驗: 聯(lián)合治療 在日本進(jìn)行的以晚期胃癌患者為對象、比較替吉奧腔囊單藥(連續(xù)28天口服替吉奧膠囊40-60mg/次,每日2次,休息14天)和替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑(連續(xù)21天口服替吉奧膠囊40-60mg/次,每日2次,第8天時給予60mg/m2順鉑)治療的多中心Ⅲ期隨機(jī)對照試驗,298例可評估不良反應(yīng)的患者的主要不良反應(yīng)如下表所示。 非小細(xì)胞肺癌聯(lián)合化療(連續(xù)21天口服替吉奧膠囊,第8天時給予60mg/m2順鉑)的晚Ⅱ期臨床試驗發(fā)現(xiàn),可評價不良反應(yīng)的55例患者均發(fā)生不良反應(yīng),其主要不良反應(yīng)如下表所示。 (#)4:按美國癌癥研究所常見毒性判定標(biāo)準(zhǔn)分級。 單藥治療 在可評估不良反應(yīng)的578例患者中(不包括下述既往接受過治療的乳腺癌,胰腺癌和膽管癌患者),不良反應(yīng)發(fā)生率為87.2%(504例)。與其它類型腫瘤相比,既住接受過紫杉醇治療的不能手術(shù)或復(fù)發(fā)的乳腺癌、乳腺癌和膽管癌患者的不良反應(yīng)發(fā)生率較高,分別為96.4%、98.3%和94.9%。胰腺癌患者不良反應(yīng)發(fā)生率較高,食欲減退、惡心、嘔吐和腹瀉等胃腸道反應(yīng)尤為明顯。單藥使

禁忌

兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 尚不明確。 老人注意事項: 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠或可能妊娠的婦女禁用替吉奧膠囊。[妊娠婦女服用UFT后曾發(fā)生新生兒畸形。另外,動物試驗也曾發(fā)現(xiàn)致畸作用(妊娠大鼠和家兔連續(xù)口服替吉奧膠囊(相當(dāng)于加氟7mg/kg和1.5mg/kg)發(fā)現(xiàn)胎兒內(nèi)臟異常、骨骼異常和骨化延遲)]。 哺乳期婦女服用替吉奧膠囊時應(yīng)停止哺乳[尚無臨床資料,但動物(大鼠)試驗發(fā)現(xiàn)替吉奧膠囊可經(jīng)乳汁排泄]。(詳見說明書)兒童用藥:低體重出生兒、新生兒、嬰兒、幼兒和兒童使用替吉奧膠囊的安全性尚未得到驗證[尚無臨床資料。如兒童必須使用替吉奧膠囊,須考慮其對性腺的影響,特別注意不良反應(yīng)的發(fā)生]。老年用藥:由于老年人的生理功能下降,須慎重使用本藥。

成分

用于治療抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。

不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

藥理作用

絕經(jīng)后婦女體內(nèi)的雌激素主要依賴于芳香化酶將腎上腺皮質(zhì)分泌的雄激素轉(zhuǎn)化為雌激素,來曲唑為芳香化酶抑制劑,通過抑制芳香化酶的合成,從而減少了雄激素向雌激素的轉(zhuǎn)化,降低了體內(nèi)雌激素的水平。所以對激素依賴性乳腺癌有一定的治療作用,本品對鹽皮質(zhì)激素、糖皮質(zhì)激素的合成無明顯影響。

注意事項

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女,如孕婦需使用本品,應(yīng)注意本品對胎兒的潛在危險(動物實(shí)驗證明本品具有胚胎毒性)。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常,而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體少兒、老人和人種在研究群體中(成人35歲至80歲以上),年齡不同未見藥物動力學(xué)參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者對腎功能不同的志愿者(24小時排除肌氨酸9-116ml/min)的研究,服用2.5mg單劑量來曲唑,腎功能的不同并未對藥代動力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外,347例

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