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北京協(xié)和醫(yī)院
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三級(jí)甲等
北京協(xié)和醫(yī)院是集醫(yī)療、教學(xué)、科研于一體的現(xiàn)代化綜合三級(jí)甲等醫(yī)院,是國(guó)家衛(wèi)生健康委指定的全國(guó)疑難重癥診治指導(dǎo)中心,最早承擔(dān)高干保健和外賓醫(yī)療任務(wù)的醫(yī)院之一,也是高等醫(yī)學(xué)教育和住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)國(guó)家 級(jí)
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四川大學(xué)華西醫(yī)院
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三級(jí)甲等
錦江春色來(lái)天地,玉壘浮云變古今。在中國(guó)歷史文化名城成都市錦江萬(wàn)里橋頭的華西壩,有一座聞名遐邇的醫(yī)學(xué)城,她就是四川大學(xué)華西臨床醫(yī)學(xué)院/華西醫(yī)院。追溯歷史,華西醫(yī)院起源于美國(guó)、加拿大、英國(guó)等國(guó)基督教會(huì)1
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中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院
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三級(jí)甲等
? ?一、歷史沿革中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院前身是中國(guó)協(xié)和醫(yī)學(xué)院第二臨床學(xué)院,1953年10月,總后方勤務(wù)部衛(wèi)生部決定將“中國(guó)協(xié)和醫(yī)學(xué)院第二臨床學(xué)院”改為“軍委直屬機(jī)關(guān)醫(yī)院”。1954年7月,總后方勤務(wù)部
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復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
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三級(jí)甲等
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院是國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委屬事業(yè)單位,是復(fù)旦大學(xué)附屬綜合性教學(xué)醫(yī)院。醫(yī)院開(kāi)業(yè)于1937年,是中國(guó)人創(chuàng)建和管理的最早的大型綜合性醫(yī)院之一,隸屬于國(guó)立上海醫(yī)學(xué)院,為紀(jì)念中國(guó)民主革命的先驅(qū)孫
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來(lái)曲唑片
通用名稱(chēng):來(lái)曲唑片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19991001
生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
功能主治:用于治療抗雌激素治療無(wú)效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份為:來(lái)曲唑 |
本品主要成份為多西份賽 化學(xué)名稱(chēng)名{2Ar-[2aα,4β,4aβ,6β,9α(αR*,Βs*),11α,12α,12aα,12bα]}-β-{[(1,1-二甲基乙氧基)羰基]氨基}-α-羥基苯丙酸[12b-乙酰氧苯甲酰氧-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-十二氫-4,6,11-三羥基-4a,8,13,13-四甲基-5-氧代-7,11-亞甲基-1H-環(huán)癸五烯并[3,4]苯并[1,2-b]氧雜丁環(huán)-9-基]酯。 分子式:C43H53NO14 分子量:807.88 |
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生產(chǎn)企業(yè) |
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 |
齊魯制藥有限公司 |
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批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H19991001 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20031244 |
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說(shuō)明 | |||
作用與功效 |
用于治療抗雌激素治療無(wú)效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。 |
1.適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。2.適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療,即使以順鉑為主的化療失敗后。 |
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用法用量 |
口服,每次2.5mg(1片),每天一次。老年患者、輕中度肝功能損傷、肌酐清除率≥10ml/min的患者無(wú)須調(diào)整劑量。 |
多西他賽只能用于靜脈滴注。所有病人在接受多西他賽治療期前均必須口服糖皮質(zhì)激素類(lèi),如地塞米松,在多西他賽滴注一天前服用,每天16mg,持續(xù)至少3天,以預(yù)防過(guò)敏反應(yīng)和體液潴留。多西他賽的推薦劑量為70-75mg/m2,靜脈滴注一小時(shí),每三周一次。根據(jù)計(jì)算病人所用藥量,用注射器吸取所需劑量,稀釋到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中,輕輕搖動(dòng),混合均勻,最終濃度不超過(guò)0.74mg/ml。 |
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副作用 |
對(duì)本品及其輔料過(guò)敏者禁用。絕經(jīng)前婦女慎用。嚴(yán)重肝腎功能損傷者慎用。 |
1、對(duì)多西他賽或吐溫-80有嚴(yán)重過(guò)敏史的病人;2、白細(xì)胞數(shù)目小于1500/mm3的病人;3、肝功能有嚴(yán)重?fù)p害的病人. |
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禁忌 |
兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 尚不明確。 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。 |
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成分 |
用于治療抗雌激素治療無(wú)效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。 |
1.適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。2.適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療,即使以順鉑為主的化療失敗后。 |
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藥理作用 |
絕經(jīng)后婦女體內(nèi)的雌激素主要依賴(lài)于芳香化酶將腎上腺皮質(zhì)分泌的雄激素轉(zhuǎn)化為雌激素,來(lái)曲唑?yàn)榉枷慊敢种苿?,通過(guò)抑制芳香化酶的合成,從而減少了雄激素向雌激素的轉(zhuǎn)化,降低了體內(nèi)雌激素的水平。所以對(duì)激素依賴(lài)性乳腺癌有一定的治療作用,本品對(duì)鹽皮質(zhì)激素、糖皮質(zhì)激素的合成無(wú)明顯影響。 |
藥理作用:多西他賽為紫杉類(lèi)藥物,通過(guò)促進(jìn)微管雙聚體裝配成微管,同時(shí)通過(guò)防止去多聚化過(guò)程而使微管穩(wěn)定,阻滯細(xì)胞于G2和M期,從而抑制癌細(xì)胞的有絲分裂和增殖。多西他賽的藥理作用比紫杉醇強(qiáng),在細(xì)胞內(nèi)濃度比紫杉醇高3倍,并在細(xì)胞內(nèi)滯留時(shí)間長(zhǎng),其對(duì)微管親和力是紫杉醇的2倍;作為微管穩(wěn)定劑和裝配促進(jìn)劑,活性比紫杉醇大2倍;作為微管解聚抑制劑,活性比紫杉醇大2倍。在體外抗瘤活性試驗(yàn)中,已證實(shí)多西他賽的抗瘤活性是紫杉醇的1.3~12倍。臨床研究表明,對(duì)于蒽環(huán)類(lèi)耐藥乳腺癌,多西他賽較紫杉醇有更高的有效率。多西他賽是目前為止蒽環(huán)類(lèi)耐藥乳腺癌的二線(xiàn)治療中最有效的藥物;在非小細(xì)胞肺癌單藥治療和聯(lián)合化療中,多西他賽是最有效的藥物之一。遺傳毒性:在CHO-K1細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn)中,多西他賽表現(xiàn)出致斷裂作用,但在Ames試驗(yàn)和CHO/HGPRT基因突變?cè)囼?yàn)中未見(jiàn)致突變作用。生殖毒性:在大鼠靜脈注射多西他賽0.3mg/kg(按體表面積折算,約為臨床推薦劑量的1/50),未見(jiàn)對(duì)生育力的損傷,但可引起睪丸重量減輕。該結(jié)果與大鼠和犬10個(gè)周期(每21天給藥1次,連續(xù)6個(gè)月)的重復(fù)給藥試驗(yàn)結(jié)果有相關(guān)性;大鼠和犬靜脈注射劑量分別為5mg/kg和0.375mg/kg時(shí)(按體表面積折算,分別約相當(dāng)于臨床推薦劑量的1/3和1/15),可見(jiàn)睪丸萎縮和變性,大鼠在低劑量時(shí)增加給藥次數(shù)也表現(xiàn)出相似的作用。懷孕時(shí)使用多西他賽可導(dǎo)致胎兒損傷。大鼠和家兔在器官形成期分別給予多西他賽≥0.3mg/kg/日和0.03mg/kg/日(按體表面積折算,分別相當(dāng)于臨床日推薦劑量的1/50和1/300),可見(jiàn)胚胎毒性和胎仔毒性(表現(xiàn)為子宮內(nèi)死亡、吸收胎增加、胎仔體重減輕和骨化延遲)。以上劑量亦可引起母體毒性。目前尚無(wú)足夠的和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。如果患者在孕期使用本品,或在使用本品期間懷孕,應(yīng)被告之對(duì)胎兒的潛在危害和流產(chǎn)的潛在危險(xiǎn)。有生育可能的婦女在使用本品治療期間應(yīng)避免懷孕。尚不清楚多西他賽是否從人乳中排泄。鑒于許多藥物都可從人乳中排泄,且多西他賽可能引起哺乳嬰兒的嚴(yán)重不良反應(yīng),母親在使用本品前應(yīng)停止哺乳。 |
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注意事項(xiàng) |
1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女,如孕婦需使用本品,應(yīng)注意本品對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明本品具有胚胎毒性)。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常,而與肝轉(zhuǎn)移無(wú)關(guān)。 3.特殊的群體少兒、老人和人種在研究群體中(成人35歲至80歲以上),年齡不同未見(jiàn)藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)變化。 來(lái)曲唑藥代動(dòng)力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動(dòng)力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者對(duì)腎功能不同的志愿者(24小時(shí)排除肌氨酸9-116ml/min)的研究,服用2.5mg單劑量來(lái)曲唑,腎功能的不同并未對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外,347例 |
1、多西他賽必須在有癌癥化療藥物應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。由于可能發(fā)生較嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)具備相應(yīng)的急救設(shè)施,注射期間建議密切監(jiān)測(cè)主要功能指標(biāo)。2、在肝功能異?;颊?、使用本品高劑量治療患者和既往接受鉑類(lèi)藥物治療的非小細(xì)胞肺癌患者,使用多西他賽劑量達(dá)10mg/m2時(shí),與治療相關(guān)的死亡的發(fā)生率會(huì)增加。3、所有病人在接受多西他賽治聞前需預(yù)服藥物以減輕體液潴留的發(fā)生,預(yù)服藥物只包括糖皮質(zhì)激素類(lèi),如地塞米松,在多西他賽注射頭一天開(kāi)始服用,每天16mg,服用4-5天。4、中生粒細(xì)胞減少是最常見(jiàn)的不良反應(yīng),多西他賽治療期間應(yīng)經(jīng)常對(duì)血細(xì)胞數(shù)目進(jìn)行監(jiān)測(cè)。當(dāng)病人中性粒細(xì)胞數(shù)目恢復(fù)至1500/mm3以上時(shí)才能接受多西他賽的治療。多西他賽治療期間如發(fā)生嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少(500/mm3并持續(xù)7天或7天以上,在下一個(gè)療程中建議減低劑量,如仍有相同問(wèn)題發(fā)生,則建議再減低劑量或停止治療。5、在多西他賽開(kāi)始滴注的最初幾分鐘內(nèi)有可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。如果發(fā)生的過(guò)敏反應(yīng)的癥狀輕微如臉紅或局部皮膚反應(yīng)不需終止治療。如果發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng),如血壓下降超過(guò)20mmHg,支氣管痙攣或全身皮疹/紅斑,則需立即停止滴注并進(jìn)行對(duì)癥治療。對(duì)已恨生嚴(yán)重不良反應(yīng)的病人不能再次應(yīng)用多西他賽。6、多西他賽治療期間可能發(fā)生外周神經(jīng)毒性反應(yīng)。如果反應(yīng)嚴(yán)重,則建議在下一療程中減低劑量。7、已觀察到的皮膚反應(yīng)有肢端(手心或足底)局限性紅斑伴水腫、脫皮等。此類(lèi)毒性可能導(dǎo)致終斷或停止治療。8、肝功能有損害的病人:如果血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT和、或AST)超過(guò)正常值上限1.5倍,同時(shí)伴有堿性磷酸酶超過(guò)正常值上限2.5倍,存在發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的高度危險(xiǎn),如毒性死亡,包括致死的膿毒癥、胃腸道出血以及發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥、感染、血小板減少癥、口炎和乏力。因此,這些病人不應(yīng)使用,并且在基線(xiàn)和每個(gè)化療周期要檢測(cè)肝功能。9、本品為細(xì)胞毒類(lèi)藥物,藥物配制要注意安全防護(hù)。10、本品中已經(jīng)含有乙醇,因此在配置藥液時(shí),可直接加入250m1的5%的葡萄糖溶液或0.9%的生理鹽水注射液。無(wú)需先用乙醇水溶液稀釋。本品一經(jīng)配置,應(yīng)立即使用。 |
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