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來曲唑片
來曲唑片

來曲唑片

處方 醫(yī)保

通用名稱:來曲唑片

批準文號:國藥準字H19991001

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:用于治療抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
來曲唑片
來曲唑片
注射用奈達鉑
注射用奈達鉑
主要成分

本品主要成份為:來曲唑

主要成份為奈達鉑。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

批準文號

國藥準字H19991001

國藥準字H20050563

說明
作用與功效

用于治療抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。

主要用于頭頸部癌,小細胞肺癌,非小細胞肺癌,食管癌等實體瘤。

用法用量

口服,每次2.5mg(1片),每天一次。老年患者、輕中度肝功能損傷、肌酐清除率≥10ml/min的患者無須調(diào)整劑量。

臨用前,用生理鹽水溶解后,再稀釋至500ml,靜脈滴注,滴注時間不應(yīng)少于1小時,滴完后需繼續(xù)點滴輸液1000ml以上。推薦劑量為每次給藥80-100mg/m2,每療程給藥一次,間隔3-4周后方可進行下一療程。

副作用

對本品及其輔料過敏者禁用。絕經(jīng)前婦女慎用。嚴重肝腎功能損傷者慎用。

以下患者禁用:1.有明顯骨髓抑制及嚴重肝、腎功能不全者。2.對其它鉑制劑及右旋糖酐過敏者。3.孕婦、可能妊娠及有嚴重并發(fā)癥的患者

禁忌

兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 尚不明確。 老人注意事項: 尚不明確。

兒童注意事項: 兒童使用本品的安全性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項: 1.動物試驗中觀察到本品有致畸和引起胎兒死亡的作用,因此孕婦及可能妊娠的患者禁用本品。 2.有報道類似藥物順鉑可通過乳汁分泌,因此哺乳期婦女用藥時應(yīng)終止授乳。

成分

用于治療抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。

主要用于頭頸部癌,小細胞肺癌,非小細胞肺癌,食管癌等實體瘤。

藥理作用

絕經(jīng)后婦女體內(nèi)的雌激素主要依賴于芳香化酶將腎上腺皮質(zhì)分泌的雄激素轉(zhuǎn)化為雌激素,來曲唑為芳香化酶抑制劑,通過抑制芳香化酶的合成,從而減少了雄激素向雌激素的轉(zhuǎn)化,降低了體內(nèi)雌激素的水平。所以對激素依賴性乳腺癌有一定的治療作用,本品對鹽皮質(zhì)激素、糖皮質(zhì)激素的合成無明顯影響。

奈達鉑為順鉑類似物。本品進入細胞后,甘醇酸脂配基上的醇性氧與鉑之間的鍵斷裂,水與鉑結(jié)合,導(dǎo)致離子型物質(zhì)(活性物質(zhì)或水合物)的形成,斷裂的甘醇酸脂配基變得不穩(wěn)定并被釋放,產(chǎn)生多種離子型物質(zhì)并與DNA結(jié)合。本品以與順鉑相同的方式與DNA結(jié)合,并抑制DNA復(fù)制,從而產(chǎn)生抗腫瘤活性。另外,已經(jīng)證實本品在與DNA反應(yīng)時,所結(jié)合的堿基位點與順鉑相同。毒理研究:重復(fù)給藥毒性:本品大鼠每周2次共一個月、每天一次連續(xù)1個月,每周一次共6個月及狗每周一次共6周靜脈注射給藥的毒理研究結(jié)果顯示,其毒性與順鉑類似,主要毒性靶器官為血液(紅細胞、血小板下降)、腎臟、胰腺。遺傳毒性:本品Ames試驗陽性,體外(人淋巴細胞)及體內(nèi)(小鼠骨髓細胞)染色體畸變試驗結(jié)果顯示本品可引起染色體畸變率明顯增高。生殖毒性:家兔器官形成期靜脈注射本品劑量為500μg/kg時有致畸性,對胎仔的無影響劑量為250μg/kg。大鼠給藥劑量達540μg/kg時,可引起胎鼠骨化延遲,但對其外形、骨骼系統(tǒng)、發(fā)育等功能無明顯影響。

注意事項

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女,如孕婦需使用本品,應(yīng)注意本品對胎兒的潛在危險(動物實驗證明本品具有胚胎毒性)。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標異常,而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體少兒、老人和人種在研究群體中(成人35歲至80歲以上),年齡不同未見藥物動力學(xué)參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者對腎功能不同的志愿者(24小時排除肌氨酸9-116ml/min)的研究,服用2.5mg單劑量來曲唑,腎功能的不同并未對藥代動力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外,347例

1.本品應(yīng)盡可能在具有腫瘤化療經(jīng)驗的醫(yī)師指導(dǎo)下使用,慎重選擇患者,應(yīng)具有應(yīng)對緊急情況的處理條件。2.聽力損害、骨髓、肝、腎功能不良、合并感染和水痘患者及老年人慎用。3.本品有較強的骨髓抑制作用,并可能引起肝、腎功能異常。應(yīng)用本品過程中應(yīng)定期經(jīng)常檢查血液、肝、腎功能并密切注意患者的全身情況,若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停藥并適當處置。對骨髓功能低下及腎功能不全及應(yīng)用過順鉑者,應(yīng)適當降低初次給藥劑量;本品長期給藥時,毒副反應(yīng)有增加的趨勢,并有可能引起延遲性不良反應(yīng),應(yīng)密切觀察。4.注意出血傾向及感染性疾病的發(fā)生或加重。5.本

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