鹽酸洛美利嗪片

鹽酸洛美利嗪片

鹽酸文拉法辛緩釋片

主要成分：鹽酸洛美利嗪化學(xué)名稱：1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2，3，4-三甲氧基芐基)哌嗪二鹽酸鹽分子式：C27H30F2N2O32HCl分子量：541.46

本品主要成份：鹽酸文拉法辛.

吉林永利藥業(yè)股份有限公司

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060410

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070269

偏頭痛的預(yù)防性治療。

本品適用于治療各種類型抑郁癥（包括伴有焦慮的抑郁癥）及廣泛性焦慮癥。

成人1次5mg(1片)，1日2次，早飯后及晚飯后或睡眠前服用。根據(jù)癥狀適量增減，但1日劑量不可超過(guò)20mg(4片)。

文拉法辛緩釋片應(yīng)該在早晨或晚間一個(gè)相對(duì)固定時(shí)間和食物同時(shí)服用，每日一次，用水送服...

以下患者禁用：1、對(duì)本品的成分有過(guò)敏史的患者。2、顱內(nèi)出血或有此可能的患者[腦血流量增加作用會(huì)使癥狀惡化]3、腦梗塞急性期的患者[急性起降病灶部處于代謝障礙狀態(tài)，伴隨非病灶部的血流量增加作用，會(huì)導(dǎo)致病灶部的血流量降低]4、孕婦或者有妊娠可能性的婦女禁用[參見(jiàn)(孕期及哺乳期婦女用藥)項(xiàng)下]

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

兒童注意事項(xiàng)： 目前尚無(wú)兒童用藥的安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦或者有妊娠可能性的婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 1.對(duì)老年患者的劑量選擇應(yīng)十分謹(jǐn)慎，主要考慮大多數(shù)老年患者可能出現(xiàn)肝功能減退的情況，會(huì)導(dǎo)致持續(xù)的血藥濃度偏高或更高的潛在的安全性風(fēng)險(xiǎn)。 2.類似化合物(鹽酸氟桂利嗪等)給藥后易導(dǎo)致老年患者錐體外系癥狀和抑郁癥，所以在老年患者用藥過(guò)程中，需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)該反應(yīng)，一旦發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí)應(yīng)停止給藥，并采取適當(dāng)?shù)奶幚矸椒ā?

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥：在對(duì)兒童(尤其是抑郁癥患者)進(jìn)行的臨床研究中，有關(guān)敵意，尤其是重性抑郁病人，和自殺相關(guān)不良事件(如自殺觀念和自傷)的報(bào)告增多。 任何人考慮給兒童和青少年使用鹽酸文拉法辛緩釋片時(shí)必須權(quán)衡臨床需求和潛在風(fēng)險(xiǎn)。 盡管尚無(wú)研究直接評(píng)估鹽酸文拉法辛緩釋片對(duì)兒童和青少年生長(zhǎng)、發(fā)育和成熟的影響，但先前的研究提示鹽酸文拉法辛緩釋制劑可能對(duì)身高和體重帶來(lái)負(fù)面的影響(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]-身高和體重的改變)。當(dāng)決定給兒童患者使用鹽酸文拉法辛緩釋片，尤其是長(zhǎng)期用藥時(shí)，建議定期監(jiān)測(cè)身高和體

偏頭痛的預(yù)防性治療。

本品適用于治療各種類型抑郁癥（包括伴有焦慮的抑郁癥）及廣泛性焦慮癥。

藥理作用本品為二苯哌嗪類鈣通道阻滯劑，具有選擇性的腦血管舒張作用。毒理研究遺傳毒性：微生物回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：對(duì)雄性大鼠生育力的無(wú)毒性劑量為100mg/kg/日，雌性大鼠的為30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性試驗(yàn)顯示，雌性大鼠10mg/kg/日以上的劑量組，可見(jiàn)分娩異常、幼鼠出生率下降;30mg/kg/日劑量組可見(jiàn)母體陰道出血、體重增加抑制和攝食量減少，胎仔死亡數(shù)增加、體重減低及以手指缺失為主要表現(xiàn)的外形異常。對(duì)母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的無(wú)毒性劑量為3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示，5、15、45mg/kg/日三個(gè)劑量組給藥對(duì)母體動(dòng)物未見(jiàn)明顯影響。45mg/kg/日組可見(jiàn)胎仔死亡率上升，存活率下降，未見(jiàn)致畸作用。孕兔的安全劑量為45mg/kg/日，家兔胎仔的為15mg/kg/日。大鼠圍產(chǎn)期及哺乳期的毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示，30mg/kg/日劑量組可見(jiàn)母體體重增加抑制、分娩障礙，同時(shí)可見(jiàn)同組幼鼠出現(xiàn)因哺乳不良而出現(xiàn)的一般狀況惡化、體重下降、生存率降低。哺乳期間，給藥10mg/kg/日以上劑量組可見(jiàn)幼鼠有低體重傾向及耳廓分離完成率低下。圍產(chǎn)期和哺乳期母鼠的安全劑量為10mg/kg/日，幼鼠的為3mg/kg/日。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.以下患者必須慎用1.嚴(yán)重肝功能損傷的患者[本品主要經(jīng)肝臟代謝，經(jīng)膽汁排泄，嚴(yán)重肝功能損傷者會(huì)維持高的血藥濃度]2.疑有QT間期延長(zhǎng)的患者（室性心律不齊，QT延長(zhǎng)綜合癥，低鉀血癥，低鈣血癥等[參見(jiàn)（其他注意）頂]3.震顫麻痹患者[類似化合物（鹽酸氟桂利嗪等）有導(dǎo)致發(fā)生錐體外系癥狀的報(bào)道，所以本品會(huì)使癥狀惡化]4.處于抑郁狀態(tài)或有抑郁病史的患者[據(jù)報(bào)道，類似化合物（鹽酸氟桂利嗪）有導(dǎo)致抑郁癥的報(bào)道，所以本品也會(huì)導(dǎo)致癥狀惡化]5.老年患者[參見(jiàn)（老年患者用藥）項(xiàng)]2.特別注意1.本品必須用于偏頭痛發(fā)作（每月

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。