鹽酸洛美利嗪片

鹽酸洛美利嗪片

鹽酸氟西汀片

主要成分：鹽酸洛美利嗪化學(xué)名稱(chēng)：1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2，3，4-三甲氧基芐基)哌嗪二鹽酸鹽分子式：C27H30F2N2O32HCl分子量：541.46

本品主要成份為：鹽酸氟西汀。其化學(xué)名稱(chēng)為：N-甲基-3-(對(duì)-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺鹽酸鹽。

吉林永利藥業(yè)股份有限公司

常州四藥制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060410

國(guó)藥準(zhǔn)字H19980139

偏頭痛的預(yù)防性治療。

各種抑郁性精神障礙。包括輕性或重性抑郁癥，雙相情感性精神障礙的抑郁相，心因性抑郁及抑郁性神經(jīng)癥。

成人1次5mg(1片)，1日2次，早飯后及晚飯后或睡眠前服用。根據(jù)癥狀適量增減，但1日劑量不可超過(guò)20mg(4片)。

一般只需每天早上一次口服20mg(2片),必要時(shí)可加至每天40mg(4片)。劑量...

以下患者禁用：1、對(duì)本品的成分有過(guò)敏史的患者。2、顱內(nèi)出血或有此可能的患者[腦血流量增加作用會(huì)使癥狀?lèi)夯痌3、腦梗塞急性期的患者[急性起降病灶部處于代謝障礙狀態(tài)，伴隨非病灶部的血流量增加作用，會(huì)導(dǎo)致病灶部的血流量降低]4、孕婦或者有妊娠可能性的婦女禁用[參見(jiàn)(孕期及哺乳期婦女用藥)項(xiàng)下]

常見(jiàn)不良反應(yīng)為口干、食欲減退、惡心、失眠、乏力;少數(shù)病例可見(jiàn)焦慮、頭痛。

兒童注意事項(xiàng)： 目前尚無(wú)兒童用藥的安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦或者有妊娠可能性的婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 1.對(duì)老年患者的劑量選擇應(yīng)十分謹(jǐn)慎，主要考慮大多數(shù)老年患者可能出現(xiàn)肝功能減退的情況，會(huì)導(dǎo)致持續(xù)的血藥濃度偏高或更高的潛在的安全性風(fēng)險(xiǎn)。 2.類(lèi)似化合物(鹽酸氟桂利嗪等)給藥后易導(dǎo)致老年患者錐體外系癥狀和抑郁癥，所以在老年患者用藥過(guò)程中，需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)該反應(yīng)，一旦發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí)應(yīng)停止給藥，并采取適當(dāng)?shù)奶幚矸椒ā?

兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

偏頭痛的預(yù)防性治療。

各種抑郁性精神障礙。包括輕性或重性抑郁癥，雙相情感性精神障礙的抑郁相，心因性抑郁及抑郁性神經(jīng)癥。

藥理作用本品為二苯哌嗪類(lèi)鈣通道阻滯劑，具有選擇性的腦血管舒張作用。毒理研究遺傳毒性：微生物回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：對(duì)雄性大鼠生育力的無(wú)毒性劑量為100mg/kg/日，雌性大鼠的為30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性試驗(yàn)顯示，雌性大鼠10mg/kg/日以上的劑量組，可見(jiàn)分娩異常、幼鼠出生率下降;30mg/kg/日劑量組可見(jiàn)母體陰道出血、體重增加抑制和攝食量減少，胎仔死亡數(shù)增加、體重減低及以手指缺失為主要表現(xiàn)的外形異常。對(duì)母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的無(wú)毒性劑量為3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示，5、15、45mg/kg/日三個(gè)劑量組給藥對(duì)母體動(dòng)物未見(jiàn)明顯影響。45mg/kg/日組可見(jiàn)胎仔死亡率上升，存活率下降，未見(jiàn)致畸作用。孕兔的安全劑量為45mg/kg/日，家兔胎仔的為15mg/kg/日。大鼠圍產(chǎn)期及哺乳期的毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示，30mg/kg/日劑量組可見(jiàn)母體體重增加抑制、分娩障礙，同時(shí)可見(jiàn)同組幼鼠出現(xiàn)因哺乳不良而出現(xiàn)的一般狀況惡化、體重下降、生存率降低。哺乳期間，給藥10mg/kg/日以上劑量組可見(jiàn)幼鼠有低體重傾向及耳廓分離完成率低下。圍產(chǎn)期和哺乳期母鼠的安全劑量為10mg/kg/日，幼鼠的為3mg/kg/日。

鹽酸氟西汀是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI),其能有效地抑制神經(jīng)元從突觸間隙中攝取5-羥色胺,增加間隙中可供實(shí)際利用的這種神經(jīng)遞質(zhì),從而改善情感狀態(tài),治療抑郁性精神障礙。

1.以下患者必須慎用1.嚴(yán)重肝功能損傷的患者[本品主要經(jīng)肝臟代謝，經(jīng)膽汁排泄，嚴(yán)重肝功能損傷者會(huì)維持高的血藥濃度]2.疑有QT間期延長(zhǎng)的患者（室性心律不齊，QT延長(zhǎng)綜合癥，低鉀血癥，低鈣血癥等[參見(jiàn)（其他注意）頂]3.震顫麻痹患者[類(lèi)似化合物（鹽酸氟桂利嗪等）有導(dǎo)致發(fā)生錐體外系癥狀的報(bào)道，所以本品會(huì)使癥狀?lèi)夯痌4.處于抑郁狀態(tài)或有抑郁病史的患者[據(jù)報(bào)道，類(lèi)似化合物（鹽酸氟桂利嗪）有導(dǎo)致抑郁癥的報(bào)道，所以本品也會(huì)導(dǎo)致癥狀?lèi)夯痌5.老年患者[參見(jiàn)（老年患者用藥）項(xiàng)]2.特別注意1.本品必須用于偏頭痛發(fā)作（每月

因本藥半衰期較長(zhǎng)，故肝、腎功能較差或老年病人，應(yīng)適當(dāng)減少劑量。妊娠或哺乳婦女慎用。兒童應(yīng)用時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑，,如出現(xiàn)皮疹或發(fā)熱，應(yīng)立即停藥，并對(duì)癥處理。不宜與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)并用；必要時(shí)，應(yīng)停用本藥5周后，才可換用單胺氧化酶抑制劑(MAOI)。