鹽酸洛美利嗪片

鹽酸洛美利嗪片

鹽酸氯米帕明片

主要成分：鹽酸洛美利嗪化學(xué)名稱：1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2，3，4-三甲氧基芐基)哌嗪二鹽酸鹽分子式：C27H30F2N2O32HCl分子量：541.46

鹽酸氯米帕明

吉林永利藥業(yè)股份有限公司

北京諾華制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060410

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970080

偏頭痛的預(yù)防性治療。

用于治療各種抑郁狀態(tài).也常用于治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥，恐怖性神經(jīng)癥.

成人1次5mg(1片)，1日2次，早飯后及晚飯后或睡眠前服用。根據(jù)癥狀適量增減，但1日劑量不可超過(guò)20mg(4片)。

口服治療抑郁癥與強(qiáng)迫性神經(jīng)癥,初始劑量一次25mg,一日2-3次,1～2周內(nèi)緩慢增加至治療量一日150～250mg,高量一日不超過(guò)300mg.治療恐怖性神經(jīng)癥,劑量為一日75～150mg,分2～3次口服.

以下患者禁用：1、對(duì)本品的成分有過(guò)敏史的患者。2、顱內(nèi)出血或有此可能的患者[腦血流量增加作用會(huì)使癥狀惡化]3、腦梗塞急性期的患者[急性起降病灶部處于代謝障礙狀態(tài)，伴隨非病灶部的血流量增加作用，會(huì)導(dǎo)致病灶部的血流量降低]4、孕婦或者有妊娠可能性的婦女禁用[參見(jiàn)(孕期及哺乳期婦女用藥)項(xiàng)下]

嚴(yán)重心臟病，近期有心肌梗死發(fā)作史，癲癇，青光眼，尿潴留及對(duì)三環(huán)類藥物過(guò)敏者.

兒童注意事項(xiàng)： 目前尚無(wú)兒童用藥的安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦或者有妊娠可能性的婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 1.對(duì)老年患者的劑量選擇應(yīng)十分謹(jǐn)慎，主要考慮大多數(shù)老年患者可能出現(xiàn)肝功能減退的情況，會(huì)導(dǎo)致持續(xù)的血藥濃度偏高或更高的潛在的安全性風(fēng)險(xiǎn)。 2.類似化合物(鹽酸氟桂利嗪等)給藥后易導(dǎo)致老年患者錐體外系癥狀和抑郁癥，所以在老年患者用藥過(guò)程中，需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)該反應(yīng)，一旦發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí)應(yīng)停止給藥，并采取適當(dāng)?shù)奶幚矸椒ā?

兒童注意事項(xiàng)： 限于5歲及5歲上兒童使用，詳見(jiàn)【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠期使用本品的經(jīng)驗(yàn)非常有限，因?yàn)殛P(guān)于三環(huán)類抗抑郁藥與胎兒毒性反應(yīng)(發(fā)育障礙)之間的可能聯(lián)系已有零散的報(bào)告，妊娠期應(yīng)避免使用本品，除非預(yù)期的收益大于對(duì)胎兒潛在的風(fēng)險(xiǎn)。 在分娩前一直服用三環(huán)類抗抑郁藥的母親，所生的新生兒在最初幾小時(shí)或幾天會(huì)出現(xiàn)例如呼吸困難、嗜睡、腹痛、易怒、低血壓或高血壓、震顫或痙攣等現(xiàn)象。為防止這些癥狀的出現(xiàn)，孕婦在預(yù)產(chǎn)期前至少七周應(yīng)停用本品(但應(yīng)充分權(quán)衡利弊后才可考慮是否停藥)。 由于活性物質(zhì)可進(jìn)入乳汁，應(yīng)停止哺乳或停藥。 老人注意事項(xiàng)： 由于老年人肝臟對(duì)氯米帕明的代謝作用弱，所以血漿濃度較高，因此，老年患者的本品用量要低于中年患者。老年患者：開(kāi)始采用每日10毫克治療，以后逐步增加劑量到每日30-50毫克的合適劑量，通常約10日左右，以后維持此量直到治療結(jié)束。

偏頭痛的預(yù)防性治療。

用于治療各種抑郁狀態(tài).也常用于治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥，恐怖性神經(jīng)癥.

藥理作用本品為二苯哌嗪類鈣通道阻滯劑，具有選擇性的腦血管舒張作用。毒理研究遺傳毒性：微生物回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：對(duì)雄性大鼠生育力的無(wú)毒性劑量為100mg/kg/日，雌性大鼠的為30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性試驗(yàn)顯示，雌性大鼠10mg/kg/日以上的劑量組，可見(jiàn)分娩異常、幼鼠出生率下降;30mg/kg/日劑量組可見(jiàn)母體陰道出血、體重增加抑制和攝食量減少，胎仔死亡數(shù)增加、體重減低及以手指缺失為主要表現(xiàn)的外形異常。對(duì)母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的無(wú)毒性劑量為3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示，5、15、45mg/kg/日三個(gè)劑量組給藥對(duì)母體動(dòng)物未見(jiàn)明顯影響。45mg/kg/日組可見(jiàn)胎仔死亡率上升，存活率下降，未見(jiàn)致畸作用。孕兔的安全劑量為45mg/kg/日，家兔胎仔的為15mg/kg/日。大鼠圍產(chǎn)期及哺乳期的毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示，30mg/kg/日劑量組可見(jiàn)母體體重增加抑制、分娩障礙，同時(shí)可見(jiàn)同組幼鼠出現(xiàn)因哺乳不良而出現(xiàn)的一般狀況惡化、體重下降、生存率降低。哺乳期間，給藥10mg/kg/日以上劑量組可見(jiàn)幼鼠有低體重傾向及耳廓分離完成率低下。圍產(chǎn)期和哺乳期母鼠的安全劑量為10mg/kg/日，幼鼠的為3mg/kg/日。

本品為三環(huán)類抗抑郁藥,主要作用在于阻斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取,對(duì)5-羥色胺的再攝取的阻斷作用更強(qiáng),而發(fā)揮抗抑郁及抗焦慮作用,亦有鎮(zhèn)靜和抗膽堿能作用.

1.以下患者必須慎用1.嚴(yán)重肝功能損傷的患者[本品主要經(jīng)肝臟代謝，經(jīng)膽汁排泄，嚴(yán)重肝功能損傷者會(huì)維持高的血藥濃度]2.疑有QT間期延長(zhǎng)的患者（室性心律不齊，QT延長(zhǎng)綜合癥，低鉀血癥，低鈣血癥等[參見(jiàn)（其他注意）頂]3.震顫麻痹患者[類似化合物（鹽酸氟桂利嗪等）有導(dǎo)致發(fā)生錐體外系癥狀的報(bào)道，所以本品會(huì)使癥狀惡化]4.處于抑郁狀態(tài)或有抑郁病史的患者[據(jù)報(bào)道，類似化合物（鹽酸氟桂利嗪）有導(dǎo)致抑郁癥的報(bào)道，所以本品也會(huì)導(dǎo)致癥狀惡化]5.老年患者[參見(jiàn)（老年患者用藥）項(xiàng)]2.特別注意1.本品必須用于偏頭痛發(fā)作（每月

肝，腎功能嚴(yán)重不全，前列腺肥大，老年或心血管疾患者慎用，使用期間應(yīng)監(jiān)測(cè)心電圖.本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用，應(yīng)在停用單胺氧化酶抑制劑后14天，才能使用本品.患者有轉(zhuǎn)向躁狂傾向時(shí)應(yīng)立即停藥.用藥期間不宜駕駛車輛，操作機(jī)械或高空作業(yè).