噻奈普汀鈉片

噻奈普汀鈉片

恩他卡朋片

主要成分為噻奈普汀（鈉鹽）。分子式為C21H24CIN2NaO4S。分量為458.9。

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：二乙酰氨乙酸乙二胺

施維雅(天津)制藥有限公司

芬蘭奧立安大藥廠(orioncorporation)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20033738

H20140221

推薦用于治療輕、中或重度抑郁癥，神經(jīng)源性和反應(yīng)性抑郁癥，軀體特別是胃腸道不適的焦慮抑郁癥，酒精依賴病人在戒斷過(guò)程中出現(xiàn)的焦慮抑郁癥。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動(dòng)）。

推薦劑量是每日3次，在早、中、晚主餐前口服12.5mg/次。慢性酒精中毒者，無(wú)論是否有肝硬化，均不需調(diào)整劑量。年齡超過(guò)70歲和存在腎功能不全的病人，劑量限至每日2片。停止治療并密切監(jiān)護(hù)，立即洗胃，進(jìn)行心肺，代謝和腎功能監(jiān)測(cè)，針對(duì)可能出現(xiàn)的異常對(duì)癥治療，特別注意通氣，糾正代謝和腎功能異常。

每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑時(shí)給予本品200mg（1片），最大推薦劑量是200mg（1片），每天10次，即2g本品。

15歲以下的兒童禁用。

已知對(duì)本品或任何其它組成成份過(guò)敏者;肝功能不全者禁用。本品不適用于嗜鉻細(xì)胞瘤的病人，因其有增加高血壓危象的危險(xiǎn)。既往有惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征（NMS）和/或非創(chuàng)傷性橫紋肌溶解癥病史的患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 詳見(jiàn)【禁忌】 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠期 -在動(dòng)物，研究發(fā)現(xiàn)本藥對(duì)生殖功能無(wú)不良影響，僅有極少量的藥物通過(guò)胎盤(pán)，未見(jiàn)胎兒體內(nèi)蓄積作用。 -因在人類尚無(wú)有關(guān)的臨床研究資料，可能發(fā)生的危險(xiǎn)尚未獲悉，因此妊娠期間避免服用本藥。 哺乳期 三環(huán)類抗抑郁藥可以分泌入乳汁，因此建議哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 詳見(jiàn)【用法用量】

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

推薦用于治療輕、中或重度抑郁癥，神經(jīng)源性和反應(yīng)性抑郁癥，軀體特別是胃腸道不適的焦慮抑郁癥，酒精依賴病人在戒斷過(guò)程中出現(xiàn)的焦慮抑郁癥。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動(dòng)）。

噻奈普汀是一種抗抑郁藥。對(duì)動(dòng)物具有如下作用特點(diǎn)：增加海馬區(qū)錐狀細(xì)胞的自發(fā)性活動(dòng)，加速功能抑制后的恢復(fù)，加快大腦皮質(zhì)和海馬區(qū)神經(jīng)元攝取5-羥色胺的速度。噻奈普汀對(duì)人體具有如下作用特點(diǎn)：對(duì)心境紊亂的作用，在鎮(zhèn)靜性和興奮性抗抑郁藥的二種分類之中，本藥作用介于二者之中。對(duì)軀體不適癥狀具有顯著作用，特別是對(duì)與焦慮和心境紊亂有關(guān)的胃腸道不適癥狀。對(duì)酒精依賴病人在戒斷過(guò)程中出現(xiàn)的性格和行為異常有緩解作用。

本品屬于兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶（COMT)抑制劑，它是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑，與左旋多巴制劑同時(shí)使用。本品通過(guò)抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-氧位-甲基多巴（3-OMD)，這使左旋多巴的生物利用度增加，并增加了腦內(nèi)可利用的左旋多巴總量，這種作用已在臨床試驗(yàn)中得到證實(shí)。本品主要抑制周圍組織中的COMT。紅細(xì)胞內(nèi)的COMT抑制作用與本品的血漿濃度密切相關(guān)、而體現(xiàn)了COMT抑制作用的可逆性。

1.5歲以下的兒童禁用。由于存在抑郁癥所具的自殺危險(xiǎn)性，必須密切監(jiān)護(hù)病人，特別在治療開(kāi)始階段。如欲進(jìn)行全身麻醉，必須告知麻醉師，病人正在服用本藥，并在手術(shù)前24或48小時(shí)停藥。如欲進(jìn)行急診手術(shù)，雖未事先停藥，仍可進(jìn)行手術(shù)，需術(shù)中密切監(jiān)護(hù)。與所有精神病方面的藥物一樣，在停藥之前7-14天應(yīng)逐漸減少劑量。對(duì)駕車或操縱機(jī)器能力的影響少數(shù)病人會(huì)出現(xiàn)警覺(jué)力下降，由于服用本藥易出現(xiàn)瞌睡的危險(xiǎn)性，司機(jī)或機(jī)器操縱者需特別留意。對(duì)妊娠和哺乳婦女的影響在動(dòng)物研究中，并未發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生殖功能有任何作用，極少量能夠通過(guò)胎盤(pán)并無(wú)胎兒

雖然本品治療期間還沒(méi)有報(bào)告，但偶見(jiàn)帕金森病患者發(fā)生繼發(fā)于嚴(yán)重的運(yùn)動(dòng)障礙的橫紋肌溶解癥或惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征（NMS）。NMS，包括橫紋肌溶解癥和高熱，以運(yùn)動(dòng)癥狀（強(qiáng)直，肌陣攣，震顫）、精神狀況改變（例如易激惹、意識(shí)模糊、昏迷）、高熱、自主神經(jīng)功能障礙（心動(dòng)過(guò)速、血壓不穩(wěn)）以及由于橫紋肌溶解導(dǎo)致的血清肌酸磷酸激酶增高為特征。個(gè)別病例，只出現(xiàn)某些癥狀和/或體征。在本品治療的對(duì)照試驗(yàn)中，本品突然停藥，沒(méi)有發(fā)生NMS或橫紋肌溶解癥的報(bào)告。然而，因?yàn)槭褂闷渌喟桶纺芩幬锏牟∪送蝗煌Ｋ幋_有極少病例發(fā)生NMS，因此在停