鹽酸氟桂利嗪膠囊

鹽酸氟桂利嗪膠囊

甲磺酸瑞波西汀片

鹽酸氟桂利嗪化學(xué)名稱：（E）-1-[雙（4-氟苯基)甲基]-4-（2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽分子式：C26H26F2N22HCL分子量：477.42。

本品主要成份：甲磺酸瑞波西汀,化學(xué)名稱：(±)-(2RS)-2-[(RS)-(2-乙氧基苯氧基)苯甲基]嗎啉甲磺酸鹽。

赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司

南京正科醫(yī)藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133040

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080557

由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。

用于治療成人抑郁癥。

1．偏頭痛的預(yù)防性治療-起始劑量：對(duì)于65歲以下患者開始治療時(shí)可給予每晚2粒，65歲以上患者每晚1粒。如在治療中出現(xiàn)抑郁、錐體外系反應(yīng)和其它嚴(yán)重的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。如在治療2個(gè)月后未見明顯改善，則可視為病人對(duì)本品無反應(yīng)，可停止用藥。-維持治療：如果療效滿意，患者需維持治療時(shí)，應(yīng)減至每7天連續(xù)給藥5天(劑量同上)、停藥2天。即使預(yù)防性維持治療的療效顯著，且耐受性良好，在治療6個(gè)月后也應(yīng)停藥觀察，只有在復(fù)發(fā)時(shí)才應(yīng)重新服藥。2．眩暈每日劑量應(yīng)與上相同，但應(yīng)在控制癥狀后及時(shí)停藥，初次療程通常少于2個(gè)月。如果治

口服，一次1片(4mg)，一日兩次。2～3周逐漸起效。用藥3～4周后視需要可增至一日3片(12mg)，分三次服用。每日最大劑量不得超過3片(12mg)。

有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時(shí)，禁用此藥，急性腦出血性疾病忌用。

下列情況應(yīng)禁用：妊娠、分娩、哺乳期婦女;對(duì)本品過敏或?qū)ζ涑煞葸^敏;肝、腎功能不全患者;有驚厥史者，如癲癇患者;眼壓升高(青光眼)患者;前列腺增生引起的排尿困難者;血壓過低(低血壓)或正在服用降壓藥的患者;心臟病患者，如近期發(fā)生心血管意外事件的患者;曾有過躁狂發(fā)作的患者。

兒童注意事項(xiàng)： 由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)藥物的反應(yīng)敏感；代謝機(jī)能相對(duì)較弱，目前雖無詳細(xì)的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

兒童注意事項(xiàng)： 本品禁用于小于18歲的兒童和青少年。未滿18歲的患者接受這一類藥物治療時(shí)，發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)增高，如自殺企圖，自殺念頭和敵意(主要是攻擊性、對(duì)抗性的行為和憤怒)。 目前還缺乏對(duì)兒童和青少年的生長(zhǎng)、成熟、認(rèn)知和行為發(fā)育影響的長(zhǎng)期安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品尚無用于孕婦的臨床資料。動(dòng)物生殖毒性試驗(yàn)研究表明，本品對(duì)大鼠的生殖能力、生育力及分娩沒有影響，對(duì)大鼠和兔沒有致畸作用，但是大鼠圍產(chǎn)期用藥會(huì)使子代存活率下降。 本品會(huì)少量分泌到乳汁。對(duì)嬰兒存在潛在影響的風(fēng)險(xiǎn)。 因此孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者對(duì)本品有較大的個(gè)體差異，體內(nèi)含量增加，劑量不易掌握，目前暫不推薦用于老年患者。

由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。

用于治療成人抑郁癥。

本品是一種鈣通道阻斷劑，能防止因缺血等原因?qū)е碌募?xì)胞內(nèi)病理性鈣超載而造成的細(xì)胞損害。本品具有：1.緩解血管痙攣，對(duì)血管收縮物質(zhì)引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用，尤其對(duì)基底動(dòng)脈和頸內(nèi)動(dòng)脈明顯，其作用比腦益嗪強(qiáng)15倍。2.前庭抑制作用，能增加耳蝸小動(dòng)脈血流量，改善前庭器官循環(huán)。3.抗癲癇作用，本品可阻斷神經(jīng)細(xì)胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化，細(xì)胞放電，從而避免癲癇發(fā)作。4.保護(hù)心肌，明顯減輕缺血性心肌損害；5.氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用，可用于慢性腎功能衰竭；另外本品還有抗組織胺作用。

甲磺酸瑞波西汀為選擇性去甲腎上腺素(NE)重?cái)z取抑制劑,通過對(duì)NE再攝取的選擇性阻滯，提高中樞內(nèi)NE的活性，從而改善患者的情緒。臨床用于治療抑郁癥。對(duì)5-羥色胺、多巴胺重吸收位點(diǎn)沒有親和力，對(duì)毒蕈堿、組胺或腎上腺素受體幾無親和力。

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。2.嚴(yán)格控制藥物應(yīng)用劑量，當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長(zhǎng)期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí)，應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。3.患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí)，應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。4.由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對(duì)胚胎發(fā)育有影響的研究報(bào)告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。5.駕駛員和機(jī)械操作者慎用，以免發(fā)生意外。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.本品停用7天以內(nèi)不宜使用單胺氧化酶抑制藥(MAOI)。 2.停用MAOI不超過2周者，亦不宜使用本品。 3.服用本品后不會(huì)立即減輕癥狀，通常癥狀的改善會(huì)在服藥后幾周內(nèi)出現(xiàn)，因此，即使服藥后沒有立即出現(xiàn)病情好轉(zhuǎn)也不應(yīng)停藥，直到服藥幾個(gè)月后醫(yī)生建議停藥為止;已有少量患者停用本品后出現(xiàn)戒斷癥狀的報(bào)告，包括頭痛、頭暈、緊張和惡心(感覺不適)。 4.堅(jiān)持每天服藥是十分必要的，但如果錯(cuò)過一次服藥，可在下一個(gè)用藥時(shí)間繼續(xù)服用下一個(gè)劑量即可。 5.本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用，不應(yīng)擅自提供給其他抑郁癥病人;若有任何不良反應(yīng)加重或出現(xiàn)新的不良反應(yīng)，應(yīng)立即告知醫(yī)生。 6.服用本品可能出現(xiàn)自殘或自殺的想法;臨床試驗(yàn)資料顯示，在使用抗抑郁藥物治療精神疾病時(shí),小于25歲的成年人出現(xiàn)自殺行為的風(fēng)險(xiǎn)更高;如果出現(xiàn)自殘或自殺的想法，請(qǐng)立即就醫(yī)。建議患者家屬和看護(hù)者必須密切觀察所有年齡患者進(jìn)行抗抑郁藥物治療后的臨床癥狀變化、自殺傾向、行為的異常變化，并與醫(yī)生進(jìn)行溝通。通常不應(yīng)用于小于18歲的兒童和青少年。孕婦及哺乳期婦女禁用。目前暫不推薦用于老年患者。 7.服用本品時(shí)不應(yīng)開車或操作機(jī)械，除非確認(rèn)這些操作是安全的。