鹽酸托莫西汀膠囊

鹽酸托莫西汀膠囊

鹽酸氯米帕明片

　　【化學(xué)名稱】(-)-N-甲基-3-苯基-3-(o-甲苯氧基)-丙胺鹽酸鹽　　【分子式】C17H21NO·HCl　　【分子量】291.82

鹽酸氯米帕明

北京諾華制藥有限公司

H20110167

國藥準(zhǔn)字H10970080

鹽酸托莫西汀用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙（ADHD）。

用于治療各種抑郁狀態(tài).也常用于治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥，恐怖性神經(jīng)癥.

　　體重不足70公斤的兒童和青少年用量-開始時(shí)，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應(yīng)約為0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量約為1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處　　對兒童和青少年，每日最大劑量不應(yīng)超過1.4mg/kg或100mg，選其中較小的一個(gè)劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年和成人用量-開始時(shí)，鹽酸托莫西汀每日總劑量應(yīng)為40mg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。再繼續(xù)使用2至4周后，如仍未達(dá)到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg，沒有數(shù)據(jù)支持在更高劑量下會增加療效　　對體重超過70kg的兒童和青少年以及成人，每日最大推薦總劑量為100mg　　一般用藥須知：鹽酸托莫西汀可與食物同服或分開服;尚未系統(tǒng)評價(jià)單次服藥劑量超過120mg

口服治療抑郁癥與強(qiáng)迫性神經(jīng)癥,初始劑量一次25mg,一日2-3次,1～2周內(nèi)緩慢增加至治療量一日150～250mg,高量一日不超過300mg.治療恐怖性神經(jīng)癥,劑量為一日75～150mg,分2～3次口服.

　　閉角型青光眼患者禁用該藥，因?yàn)榛颊叱霈F(xiàn)散瞳癥的危險(xiǎn)性會因此增加。另外，該藥不可與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)合用;若必須給予MAOI，則應(yīng)在停用該藥至少兩周后才可使用。對該藥或抑制劑中其他組份過敏者禁用。

嚴(yán)重心臟病，近期有心肌梗死發(fā)作史，癲癇，青光眼，尿潴留及對三環(huán)類藥物過敏者.

兒童注意事項(xiàng)： 限于5歲及5歲上兒童使用，詳見【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠期使用本品的經(jīng)驗(yàn)非常有限，因?yàn)殛P(guān)于三環(huán)類抗抑郁藥與胎兒毒性反應(yīng)(發(fā)育障礙)之間的可能聯(lián)系已有零散的報(bào)告，妊娠期應(yīng)避免使用本品，除非預(yù)期的收益大于對胎兒潛在的風(fēng)險(xiǎn)。 在分娩前一直服用三環(huán)類抗抑郁藥的母親，所生的新生兒在最初幾小時(shí)或幾天會出現(xiàn)例如呼吸困難、嗜睡、腹痛、易怒、低血壓或高血壓、震顫或痙攣等現(xiàn)象。為防止這些癥狀的出現(xiàn)，孕婦在預(yù)產(chǎn)期前至少七周應(yīng)停用本品(但應(yīng)充分權(quán)衡利弊后才可考慮是否停藥)。 由于活性物質(zhì)可進(jìn)入乳汁，應(yīng)停止哺乳或停藥。 老人注意事項(xiàng)： 由于老年人肝臟對氯米帕明的代謝作用弱，所以血漿濃度較高，因此，老年患者的本品用量要低于中年患者。老年患者：開始采用每日10毫克治療，以后逐步增加劑量到每日30-50毫克的合適劑量，通常約10日左右，以后維持此量直到治療結(jié)束。

鹽酸托莫西汀用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙（ADHD）。

用于治療各種抑郁狀態(tài).也常用于治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥，恐怖性神經(jīng)癥.

　　該藥可選擇性抑制大腦內(nèi)去甲腎上腺素的重?cái)z取。前額葉中去甲腎上腺素的增加將有助于提高人的注意力和記憶力，隨著時(shí)間的延長還會引起β腎上腺素受體的脫敏作用。該藥對5-羥色胺或多巴胺受體幾乎沒有影響。

本品為三環(huán)類抗抑郁藥,主要作用在于阻斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取,對5-羥色胺的再攝取的阻斷作用更強(qiáng),而發(fā)揮抗抑郁及抗焦慮作用,亦有鎮(zhèn)靜和抗膽堿能作用.

該藥在肝藥酶CYP2D6弱代謝者體內(nèi)的血清濃度可能比正常人偏高。因此，需要減少給藥劑量。臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，該藥可能會減緩兒童身高及體重的正常發(fā)育。該藥可能引起血管神經(jīng)性水腫、風(fēng)疹和皮疹等罕見的過敏反應(yīng)。

肝，腎功能嚴(yán)重不全，前列腺肥大，老年或心血管疾患者慎用，使用期間應(yīng)監(jiān)測心電圖.本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用，應(yīng)在停用單胺氧化酶抑制劑后14天，才能使用本品.患者有轉(zhuǎn)向躁狂傾向時(shí)應(yīng)立即停藥.用藥期間不宜駕駛車輛，操作機(jī)械或高空作業(yè).