鹽酸托莫西汀膠囊

鹽酸托莫西汀膠囊

鹽酸司來(lái)吉蘭膠囊

　　【化學(xué)名稱】(-)-N-甲基-3-苯基-3-(o-甲苯氧基)-丙胺鹽酸鹽　　【分子式】C17H21NO·HCl　　【分子量】291.82

本品的主要成分為鹽酸司來(lái)吉蘭化學(xué)名稱：（R）-N,@-二甲基-N-(2-丙烷基)苯乙胺鹽酸鹽。

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

安徽貝克生物制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090018

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090217

鹽酸托莫西汀用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙（ADHD）。

單用治療早期帕金森病或與左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用；思吉寧與左旋多巴合用特別適用于治療運(yùn)動(dòng)波動(dòng)例如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑末波動(dòng)。

　　體重不足70公斤的兒童和青少年用量-開(kāi)始時(shí)，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應(yīng)約為0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量約為1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。劑量超過(guò)1.2mg/kg/日未顯示額外的益處　　對(duì)兒童和青少年，每日最大劑量不應(yīng)超過(guò)1.4mg/kg或100mg，選其中較小的一個(gè)劑量。體重超過(guò)70公斤的兒童、青少年和成人用量-開(kāi)始時(shí)，鹽酸托莫西汀每日總劑量應(yīng)為40mg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。再繼續(xù)使用2至4周后，如仍未達(dá)到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg，沒(méi)有數(shù)據(jù)支持在更高劑量下會(huì)增加療效　　對(duì)體重超過(guò)70kg的兒童和青少年以及成人，每日最大推薦總劑量為100mg　　一般用藥須知：鹽酸托莫西汀可與食物同服或分開(kāi)服;尚未系統(tǒng)評(píng)價(jià)單次服藥劑量超過(guò)120mg

口服。開(kāi)始劑量為早晨5毫克（一粒）。鹽酸司來(lái)吉蘭片劑量可增至每天10毫克（2粒）（早晨一次服用或分早、中2次服用）。若病人在合用左旋多巴制劑時(shí)顯示類似左旋多巴的不良反應(yīng)，左旋多巴劑量應(yīng)減低?；蜃襻t(yī)囑。

　　閉角型青光眼患者禁用該藥，因?yàn)榛颊叱霈F(xiàn)散瞳癥的危險(xiǎn)性會(huì)因此增加。另外，該藥不可與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)合用;若必須給予MAOI，則應(yīng)在停用該藥至少兩周后才可使用。對(duì)該藥或抑制劑中其他組份過(guò)敏者禁用。

　　1.對(duì)思吉寧中任一組份過(guò)敏者禁用; 　　2.懷孕及哺乳期婦女不宜用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　懷孕及哺乳期婦女不宜用。 老人注意事項(xiàng)： 參見(jiàn)（用法用量）。

鹽酸托莫西汀用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙（ADHD）。

單用治療早期帕金森病或與左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用；思吉寧與左旋多巴合用特別適用于治療運(yùn)動(dòng)波動(dòng)例如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑末波動(dòng)。

　　該藥可選擇性抑制大腦內(nèi)去甲腎上腺素的重?cái)z取。前額葉中去甲腎上腺素的增加將有助于提高人的注意力和記憶力，隨著時(shí)間的延長(zhǎng)還會(huì)引起β腎上腺素受體的脫敏作用。該藥對(duì)5-羥色胺或多巴胺受體幾乎沒(méi)有影響。

尚不明確。

該藥在肝藥酶CYP2D6弱代謝者體內(nèi)的血清濃度可能比正常人偏高。因此，需要減少給藥劑量。臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，該藥可能會(huì)減緩兒童身高及體重的正常發(fā)育。該藥可能引起血管神經(jīng)性水腫、風(fēng)疹和皮疹等罕見(jiàn)的過(guò)敏反應(yīng)。

　　有胃及十二指腸潰瘍，不穩(wěn)定高血壓，心律異常，嚴(yán)重心絞痛或精神病患者服用思吉寧需特別注意;若服用過(guò)大劑量(超過(guò)每天30毫克)，會(huì)消失一些抑制單胺氧化酶B受體(MAO-B)的選擇性，抑制單胺氧化酶A受體(MAO-A)開(kāi)始顯著增加;所以，同時(shí)服用大劑量思吉寧及含高酪胺食品可能引發(fā)理論上的高血壓癥危險(xiǎn);曾報(bào)告在思吉寧治療期中有短暫性肝轉(zhuǎn)氨酶增高;對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響無(wú)進(jìn)行思吉寧對(duì)駕駛或操作機(jī)器能力的研究。