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氟哌啶醇片
氟哌啶醇片

氟哌啶醇片

處方 醫(yī)保

通用名稱:氟哌啶醇片

批準文號:國藥準字H31020434

生產(chǎn)企業(yè): 上海信誼天平藥業(yè)有限公司

功能主治:用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥、抽動穢語綜合癥??刂婆d奮躁動、敵對情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管系不良反應較少,也可用于腦器質性精神障礙和老年性精神障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
氟哌啶醇片
氟哌啶醇片
加巴噴丁膠囊
加巴噴丁膠囊
主要成分

本品主要成分為氟哌啶醇,其化學名稱為:1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羥基-1-哌啶基]-1-丁酮。

  本品主要成份為加巴噴丁,其化學名稱為:1-(氨基甲基)-環(huán)己乙酸。

生產(chǎn)企業(yè)

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H31020434

H20100709

說明
作用與功效

用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥、抽動穢語綜合癥。控制興奮躁動、敵對情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管系不良反應較少,也可用于腦器質性精神障礙和老年性精神障礙。

1.皰疹感染后神經(jīng)痛:用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。2.癲癇:用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3~12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。

用法用量

治療精神分裂癥,口服從小劑量開始,起始劑量一次2~4mg,一日2~3次。逐漸增加至常用量一日10~40mg,維持劑量一日4~20mg。治療抽動穢語綜合癥,一次1~2mg,一日2~3次。

  1.皰疹感染后神經(jīng)痛:第一天一次性服用加巴噴丁0.3g,第二天服用0.6g,分兩次服完;第三天服用0.9g,分三次服完。隨后,根據(jù)緩解疼痛的需要,可逐漸增加劑量至每天1.8g,分三次服用。國外臨床研究中,在每天1.8g至3.6g劑量范圍內其療效相當,每天超過1.8g的劑量未顯示出更多益處。   2.癲癇:加巴噴丁可與其它抗癲癇藥物合用進行聯(lián)合治療。加巴噴丁的給藥途徑為口服,分次給藥(每日3次)。給藥方法從初始低劑量逐漸遞增至有效劑量。12歲以上患者:在給藥第一天可采用每日一次,每次0.3g;第二天為每日二次,每次0.3g,第三天為每日三次,每次0.3g,之后維持此劑量服用。據(jù)國外研究文獻報道,加巴噴丁的用藥劑量可增至每日1.8g,還有部分病人在用藥劑量達每日2.4g仍能耐受。每天2.4g以后劑量的安全性尚不確定。

副作用

基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、嚴重中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者、骨髓抑制、青光眼、重征肌無力及對本品過敏者。

  已知對該藥中任一成份過敏的人群、急性胰腺炎的患者禁服加巴噴丁膠囊。加巴噴丁膠囊對于原發(fā)性全身發(fā)作,如失神發(fā)作的患者無效。

禁忌

兒童注意事項: 參考成人劑量,酌情減量。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。 老人注意事項: 應小劑量開始,緩慢增加劑量,以避免出現(xiàn)錐體外系反應及遲發(fā)性運動障礙。

成分

用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥、抽動穢語綜合癥。控制興奮躁動、敵對情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管系不良反應較少,也可用于腦器質性精神障礙和老年性精神障礙。

1.皰疹感染后神經(jīng)痛:用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。2.癲癇:用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3~12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。

藥理作用

本品屬丁酰苯類抗精神病藥,抗精神病作用與其阻斷腦內多巴胺受體,并可促進腦內多巴胺的轉化有關,有很好的抗幻覺妄想和抗興奮躁動作用,阻斷錐體外系多巴胺的作用較強,鎮(zhèn)吐作用亦較強,但鎮(zhèn)靜,阻斷-腎上腺素受體及膽堿受體作用較弱。

  加巴噴丁抗驚厥作用的機制尚不明確,但動物試驗提示,與其他上市的抗驚厥藥物相似,加巴噴丁可抑制癲癇發(fā)作。小鼠和大鼠最大電休克試驗、苯四唑癲癇發(fā)作試驗以及其他動物試驗(如遺傳性癲癇模型等)結果提示,加巴噴丁具有抗癲癇作用,但這些癲癇模型與人體的相關性尚不清楚。加巴噴丁在結構上與神經(jīng)遞質GABA相關,但不與GABA受體產(chǎn)生相互作用,它既不能代謝轉化為GABA或GABA激動劑,也不是GABA攝取或降解的抑制劑。放射性配體結合試驗發(fā)現(xiàn),加巴噴丁濃度達到100μM時,對許多常見受體位點無親和力,包括苯二氮卓受體、谷氨酸受體、NMDA受體、quisqualate受體、海人草酸受體、番木鱉堿-不敏感性或-敏感性的氨基乙酸受體、α1、α2或β受體、腺苷A1或A2受體、M或N受體、多巴胺D1或D2受體、H1受體、5-羥色胺S1或S2受體、阿片μ,δ或k受體、尼群地平或地爾硫卓標記的電壓敏感鈣通道位點、蛙毒素A 20-α-苯甲酸鹽標記的電壓敏感的鈉通道位點。由于在評價藥物對NMDA受體作用的幾個常用試驗所得出的結果是相反,故目前尚無任何關于加巴噴丁對NMDA受體作用的統(tǒng)一認識。體外研究顯示加巴噴丁在大鼠腦內的結合位點分布于新皮層和海馬,其高親和力的結合蛋白被證實為電壓激活鈣通道的輔助亞單位,相關功能尚未闡明。

注意事項

下列情況時慎用:心臟病尤其是心絞痛、藥物引起的急性中樞神經(jīng)抑制、癲癇、肝功能損害、青光眼、甲亢或毒性甲狀腺腫、肺功能不全、腎功能不全、尿潴留。應定期檢查肝功能與白細胞計數(shù)。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。

國外研究報道:撤藥促使癲癇發(fā)作以及癲癇持續(xù)狀態(tài)抗癲癇藥物不應該突然停止服用,因為可能增加癲癇發(fā)作的頻率。在安慰劑對照研究中,加巴噴丁治療組患者癲癇持續(xù)狀態(tài)的發(fā)生率為0.6%(3/543),而安慰劑組為0.5%(2/378)。在所有研究(包括對照和非對照的)中用加巴噴丁治療的2074名患者中有31名(1.5%)出現(xiàn)癲癇持續(xù)狀態(tài)。其中14名患者在以前的治療中或服用其他藥物時未出現(xiàn)過癲癇持續(xù)狀態(tài)。由于沒有足夠的病史資料可以用,所以不能說加巴噴丁的治療是否與癲癇持續(xù)狀態(tài)的發(fā)生率比未用加巴噴丁治療者高或低有關系。潛在的致癌作用:動物致癌性臨床前研究發(fā)現(xiàn)雄性大鼠胰腺腺泡腺癌的發(fā)生率較高,該結果的臨床意義尚不清楚。加巴噴丁上市前臨床研究對于預測其誘發(fā)人體腫瘤的潛在可能性尚不明確。臨床研究包括2085名長期服藥的患者,在停止服用加巴噴丁后2年內其中10名患者出現(xiàn)了新的腫瘤(2例乳腺癌、3例腦癌、2例肺癌、1例腎上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和1例子宮內膜癌),11名患者出現(xiàn)腫瘤惡化(其中9例腦癌、1例乳腺癌、1例前列腺癌)。由于沒有未經(jīng)過加巴噴丁治療的相似人群在腫瘤發(fā)生和復發(fā)率上的背景資料,因此不可能知道該研究中治療是否會影響發(fā)生率。突然的和不能解釋的死亡:在加巴噴丁上市前研究過程中,2203名治療者(其中2103名患者為長期治療)中有8人出現(xiàn)了突然的和不能解釋的死亡。這些死亡者中的一些可解釋為癲癇發(fā)作導致的死亡,例如在晚上癲癇發(fā)作未被察覺。該情況的發(fā)生率為0.0038人/年。盡管該比率已經(jīng)超過了相同年齡和性別健康者的比率,但卻在未服用加巴噴丁的癲癇者突然死亡發(fā)生率的范圍之內(從普通者的0.0005~與該試驗相似的臨床試驗人群的0.003,或0.0005~難治患者的0.005)。因此,結果是否可信取決于接受加巴噴丁治療的人群的可比性和統(tǒng)計的精確性。特殊注意事項:臨床對照研究中,16%的患者出現(xiàn)了可能有臨床意義的血糖波動(;3.3mmol/L或者≥7.8mmol/L,正常值范圍3.5~5.5mmol/L)。因此糖尿病患者需經(jīng)常監(jiān)測血糖,如必要,隨時調整降糖藥劑量。腎功能不全的患者,服用本品必須減量(見用法用量)。曾有服用本品發(fā)生出血性胰腺炎的報告。因此,如出現(xiàn)胰腺炎的臨床癥狀(持續(xù)性腹痛、惡心、反復嘔吐),應立即停用本品,并進行全面的體檢,臨床和實驗室檢查以期盡早診斷胰腺炎。對慢性胰腺炎的患者,尚無充分的使用加巴噴丁的經(jīng)驗,應由醫(yī)生決定加巴噴丁的使用。同時使用嗎啡治療的病人加巴噴丁的血藥濃度可能會升高。應仔細觀察病人是否出現(xiàn)嗜睡等中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制現(xiàn)象,應適當減少加巴噴丁或嗎啡的劑量(見藥物相互作用)。對駕駛及機械操作的影響:本品作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),可引起鎮(zhèn)靜、眩暈或類似癥狀。因此,即便按照規(guī)定劑量服用本品,也可降低反應速度,使駕駛能力、操縱復雜機器的能力和在暴露環(huán)境中工作的能力受到損害,特別在治療初期、藥物加量、更換藥物時或者同時飲酒時。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無孕期婦女使用本品的經(jīng)驗,只有在充分評估利益/風險后,才可以使用本品。本品在母乳中有分泌,因尚不能排除本品可致嬰兒嚴重不良事件的可能,所以哺乳期婦女在必須使用本品時,應停止哺乳或停止使用本品(考慮到對母親進行抗癲癇治療的必要性)。 【兒童用藥】有關兒童的用法用量參見“用法用量”項下。 【老年用藥】治療皰疹感染后神經(jīng)痛同樣的劑量對75歲及以上患者的療效比年輕患者的療效好。但是也不能排除其他因素的影響。除周圍性水腫和共濟失調隨年齡增長而增加外,副作用的類型和發(fā)生率在各年齡組之間相似。治療癲癇,65歲以上的人群,未進行過系統(tǒng)的研究。然而臨床觀察表明,該年齡段人群中不良事件的表現(xiàn)與較年輕者未見不同。

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